Effetti della meditazione su disagio, interferenza del dolore e ansia dopo l'urEteroscopia (MEDITATE)

Sperimentale: Meditazione

Nel gruppo di intervento, verrà implementato un intervento di meditazione pre e postoperatorio. La tecnica di meditazione comprenderà tecniche di respirazione, rilassamento di tutto il corpo, meditazione del colore, visualizzazione e affermazioni positive. Un medico ricercatore specializzato nell’insegnamento della meditazione condurrà sessioni di meditazione virtuale con i pazienti arruolati nello studio. I partecipanti praticheranno una meditazione quotidiana di 20 minuti per 2-4 settimane prima dell'intervento programmato (a seconda di quale sia il periodo di tempo massimo dall'iscrizione) a 2 settimane dopo l'intervento utilizzando le registrazioni di meditazione audioguidate fornite. I partecipanti registreranno anche l'adesione alla meditazione tramite questionari giornalieri. Riceveranno consulenza preoperatoria standard e farmaci postoperatori a discrezione del loro urologo.

Comportamentale: Meditazione

La tecnica di meditazione comprenderà tecniche di respirazione, rilassamento di tutto il corpo, meditazione del colore, visualizzazione e affermazioni positive. Un medico ricercatore specializzato nell’insegnamento della meditazione condurrà sessioni di meditazione virtuale con i pazienti arruolati nello studio. I partecipanti praticheranno una meditazione quotidiana di 20 minuti per 2-4 settimane prima dell'intervento programmato (a seconda di quale sia il periodo di tempo massimo dall'iscrizione) a 2 settimane dopo l'intervento utilizzando le registrazioni di meditazione audioguidate fornite. I partecipanti registreranno elettronicamente anche il completamento della pratica meditativa quotidiana.

Nessun intervento: Solita cura

Quelli nel braccio di controllo o di cura abituale completeranno gli stessi questionari al basale e nei giorni postoperatori 3, 14 e 30. Riceveranno consulenza preoperatoria standard e farmaci postoperatori a discrezione del loro urologo.

Variazione dei punteggi PROMIS dal giorno 3 preoperatorio a quello postoperatorio (intensità del dolore)

L'esito primario è la variazione dei punteggi T PROMIS dal giorno 3 preoperatorio a quello postoperatorio nei domini dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, dell'ansia e della depressione.

Verranno utilizzati quattro questionari PROMIS, uno per ciascun dominio. I questionari verranno somministrati elettronicamente con test adattivi computerizzati (CAT). Con il CAT le risposte dei partecipanti guidano la scelta del sistema degli elementi successivi dalla banca delle domande; pertanto, non esiste un numero fisso di domande per rispondente. Ogni questionario sarà generalmente composto da 4-12 elementi e potrà essere completato in meno di 1 minuto.

Ciascun questionario dà come risultato un T-Score standardizzato, in cui 50 è il punteggio medio per una popolazione di riferimento generale e 10 è la deviazione standard. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto in quanto misure (ad es. peggioramento dell’ansia o dell’intensità del dolore).

I questionari verranno somministrati al basale e nei giorni postoperatori 3, 14, 30 con punteggi T separati per ciascun punto temporale e dominio.

Variazione dei punteggi PROMIS dal giorno 3 preoperatorio a quello postoperatorio (interferenza del dolore)

L'esito primario è la variazione dei punteggi T PROMIS dal giorno 3 preoperatorio a quello postoperatorio nei domini dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, dell'ansia e della depressione.

Verranno utilizzati quattro questionari PROMIS, uno per ciascun dominio. I questionari verranno somministrati elettronicamente con test adattivi computerizzati (CAT). Con il CAT le risposte dei partecipanti guidano la scelta del sistema degli elementi successivi dalla banca delle domande; pertanto, non esiste un numero fisso di domande per rispondente. Ogni questionario sarà generalmente composto da 4-12 elementi e potrà essere completato in meno di 1 minuto.

Ciascun questionario dà come risultato un T-Score standardizzato, in cui 50 è il punteggio medio per una popolazione di riferimento generale e 10 è la deviazione standard. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto in quanto misure (ad es. peggioramento dell’ansia o dell’intensità del dolore).

I questionari verranno somministrati al basale e nei giorni postoperatori 3, 14, 30 con punteggi T separati per ciascun punto temporale e dominio.

Variazione dei punteggi PROMIS dal giorno 3 preoperatorio a quello postoperatorio (ansia)

L'esito primario è la variazione dei punteggi T PROMIS dal giorno 3 preoperatorio a quello postoperatorio nei domini dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, dell'ansia e della depressione.

Verranno utilizzati quattro questionari PROMIS, uno per ciascun dominio. I questionari verranno somministrati elettronicamente con test adattivi computerizzati (CAT). Con il CAT le risposte dei partecipanti guidano la scelta del sistema degli elementi successivi dalla banca delle domande; pertanto, non esiste un numero fisso di domande per rispondente. Ogni questionario sarà generalmente composto da 4-12 elementi e potrà essere completato in meno di 1 minuto.

Ciascun questionario dà come risultato un T-Score standardizzato, in cui 50 è il punteggio medio per una popolazione di riferimento generale e 10 è la deviazione standard. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto in quanto misure (ad es. peggioramento dell’ansia o dell’intensità del dolore).

I questionari verranno somministrati al basale e nei giorni postoperatori 3, 14, 30 con punteggi T separati per ciascun punto temporale e dominio.

Variazione dei punteggi PROMIS dal giorno 3 pre-operatorio a quello post-operatorio (Depressione)

L'esito primario è la variazione dei punteggi T PROMIS dal giorno 3 preoperatorio a quello postoperatorio nei domini dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, dell'ansia e della depressione.

Verranno utilizzati quattro questionari PROMIS, uno per ciascun dominio. I questionari verranno somministrati elettronicamente con test adattivi computerizzati (CAT). Con il CAT le risposte dei partecipanti guidano la scelta del sistema degli elementi successivi dalla banca delle domande; pertanto, non esiste un numero fisso di domande per rispondente. Ogni questionario sarà generalmente composto da 4-12 elementi e potrà essere completato in meno di 1 minuto.

Ciascun questionario dà come risultato un T-Score standardizzato, in cui 50 è il punteggio medio per una popolazione di riferimento generale e 10 è la deviazione standard. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto in quanto misure (ad es. peggioramento dell’ansia o dell’intensità del dolore).

I questionari verranno somministrati al basale e nei giorni postoperatori 3, 14, 30 con punteggi T separati per ciascun punto temporale e dominio.

Risultato di fattibilità: proporzione mensile tra iscritti e partecipanti idonei

Misure di fattibilità dell'attuazione di un intervento di meditazione perioperatoria in pazienti sottoposti a ureteroscopia unilaterale elettiva per calcoli ureterali o renali. Ciò includerà la valutazione della proporzione mensile tra iscritti e partecipanti idonei, riportata utilizzando statistiche descrittive. Verranno presentate le proporzioni di iscrizione mensile, insieme alla media e all'intervallo complessivi per l'intero periodo di iscrizione allo studio.

Esito di fattibilità: compilazione dei questionari

Verranno valutate le misure di fattibilità per l'implementazione di un intervento di meditazione perioperatoria in pazienti sottoposti a ureteroscopia unilaterale elettiva per calcoli ureterali o renali. Ciò include la valutazione della percentuale di questionari PROMIS completati in ciascun momento, riportata come proporzione media dei questionari completati rispetto al totale dei questionari idonei, separati per gruppo e per momento (baseline, giorni postoperatori 3, 14 e 30).

Risultato di fattibilità: adesione alla meditazione

Le misure di fattibilità per l'implementazione di un intervento di meditazione perioperatoria in pazienti sottoposti a ureteroscopia unilaterale elettiva per calcoli ureterali o renali includeranno la valutazione dell'aderenza alla sessione di meditazione. I partecipanti al braccio di intervento completeranno i registri online giornalieri indicando se è stata eseguita la meditazione (sì/no). L'adesione sarà calcolata come la proporzione dei giorni di meditazione contrassegnati con "sì" rispetto al totale dei giorni di meditazione ammissibili. I risultati saranno riepilogati utilizzando statistiche descrittive, tra cui media, mediana e moda.

Numero di partecipanti che hanno richiesto cure mediche non pianificate

Il numero di partecipanti che necessitano di cure mediche non pianificate entro 1 mese dopo l'intervento (comprese visite al pronto soccorso, visite ambulatoriali non pianificate, ritrattamento chirurgico non pianificato e telefonate) saranno valutati attraverso la revisione della cartella clinica e questionari sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria nei giorni postoperatori 14 e 30. I risultati verranno riportati come numero medio di eventi medici non pianificati per partecipante.

Cambiamento dei punteggi Promis dal giorno pre-operatorio al giorno 30 (intensità del dolore)

L'esito secondario è la variazione dei punteggi T PROMIS dal giorno 30 preoperatorio a quello postoperatorio nei domini dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, dell'ansia e della depressione. Verranno utilizzati quattro questionari PROMIS, uno per dominio. Verranno gestiti elettronicamente con test adattivi computerizzati, in cui le risposte guidano la successiva selezione degli elementi dalla banca delle domande. Pertanto, non esiste un numero fisso di domande per intervistato. Ogni questionario è generalmente composto da 4-12 elementi e può essere completato in meno di 1 minuto. Ciascun questionario dà come risultato un T-Score standardizzato (50 è la media per una popolazione di riferimento generale, 10 è la deviazione standard). Un punteggio T più alto rappresenta una parte maggiore del concetto che viene misurato (ad es. peggiore intensità del dolore). I questionari verranno somministrati al basale e nei giorni postoperatori 3, 14, 30 con punteggi T separati per ciascun punto temporale e dominio. Verrà valutato l'andamento dei T-Score medi PROMIS nel periodo perioperatorio in entrambi i gruppi.

Variazione dei punteggi PROMIS dal giorno 30 preoperatorio a quello postoperatorio (interferenza del dolore)

Il risultato secondario è il cambiamento nei punteggi T Promis dai giorni pre-operatoria al giorno 30 post-operatorio nei settori dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, dell'ansia e della depressione. Verranno utilizzati quattro questionari Promis, uno per dominio. Saranno amministrati elettronicamente con test adattivi computerizzati, in cui le risposte guidano la successiva selezione degli articoli dalla banca delle domande. Pertanto, non esiste un numero prestabilito di domande per rispondente. Ogni questionario è in genere costituito da 4-12 articoli e può essere completato in meno di 1 minuto. Ogni questionario si traduce in un punteggio T standardizzato (50 è la media per una popolazione di riferimento generale, 10 è la deviazione standard). Un punteggio a T più elevato rappresenta più misure del concetto (ad es. peggiore intensità del dolore). I questionari saranno somministrati al basale e ai giorni post-operatori 3, 14, 30 con punteggi T separati per ogni punto temporale e dominio. Sarà valutata la tendenza dei punteggi T medi Promis nel periodo peri-operatorio in entrambi i gruppi.

Variazione dei punteggi PROMIS dal giorno 30 preoperatorio a quello postoperatorio (ansia)

L'esito secondario è la variazione dei punteggi T PROMIS dal giorno 30 preoperatorio a quello postoperatorio nei domini dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, dell'ansia e della depressione. Verranno utilizzati quattro questionari PROMIS, uno per dominio. Verranno gestiti elettronicamente con test adattivi computerizzati, in cui le risposte guidano la successiva selezione degli elementi dalla banca delle domande. Pertanto, non esiste un numero fisso di domande per intervistato. Ogni questionario è generalmente composto da 4-12 elementi e può essere completato in meno di 1 minuto. Ciascun questionario dà come risultato un T-Score standardizzato (50 è la media per una popolazione di riferimento generale, 10 è la deviazione standard). Un punteggio T più alto rappresenta una parte maggiore del concetto che viene misurato (ad es. peggiore intensità del dolore). I questionari verranno somministrati al basale e nei giorni postoperatori 3, 14, 30 con punteggi T separati per ciascun punto temporale e dominio. Verrà valutato l'andamento dei T-Score medi PROMIS nel periodo perioperatorio in entrambi i gruppi.

Cambiamento dei punteggi Promis dal giorno pre-operatorio al giorno 30 (depressione)

Il risultato secondario è il cambiamento nei punteggi T Promis dai giorni pre-operatoria al giorno 30 post-operatorio nei settori dell'intensità del dolore, dell'interferenza del dolore, dell'ansia e della depressione. Verranno utilizzati quattro questionari Promis, uno per dominio. Saranno amministrati elettronicamente con test adattivi computerizzati, in cui le risposte guidano la successiva selezione degli articoli dalla banca delle domande. Pertanto, non esiste un numero prestabilito di domande per rispondente. Ogni questionario è in genere costituito da 4-12 articoli e può essere completato in meno di 1 minuto. Ogni questionario si traduce in un punteggio T standardizzato (50 è la media per una popolazione di riferimento generale, 10 è la deviazione standard). Un punteggio a T più elevato rappresenta più misure del concetto (ad es. peggiore intensità del dolore). I questionari saranno somministrati al basale e ai giorni post-operatori 3, 14, 30 con punteggi T separati per ogni punto temporale e dominio. Sarà valutata la tendenza dei punteggi T medi Promis nel periodo peri-operatorio in entrambi i gruppi.

Utilizzo dei farmaci

Verrà somministrato un questionario a 2 elementi per valutare l'utilizzo dei farmaci post-operatori nei giorni post-operatori 3, 14 e 30. Questo includerà:

1. Il partecipante ha assunto qualcuno di questi farmaci dopo l'intervento chirurgico? Seleziona tutti i farmaci all'applicazione.
2. Quale di questi farmaci sta attualmente assumendo il partecipante? Seleziona tutto ciò che si applica.

Le opzioni terapeutiche includono una varietà di farmaci da banco e prescrizione in genere prescritti dopo un intervento chirurgico di pietra.

Il numero e il tipo di farmaci assunti verranno valutati in ogni momento.