Effets de la méditation sur l'inconfort, l'interférence de la douleur et l'anxiété après l'urétéroscopie (MEDITATE)

Expérimental: Méditation

Dans le groupe d'intervention, une intervention de méditation sera mise en œuvre en pré et postopératoire. La technique de méditation comprendra des techniques de respiration, de relaxation complète du corps, de méditation des couleurs, de visualisation et d'affirmations positives. Un médecin chercheur formé à l'enseignement de la méditation mènera des séances de méditation virtuelles avec les patients inscrits à l'étude. Les participants pratiqueront une méditation quotidienne de 20 minutes pendant 2 à 4 semaines avant la chirurgie programmée (selon la durée maximale écoulée depuis l'inscription) à 2 semaines après l'opération en utilisant les enregistrements de méditation audio-guidés fournis. Les participants enregistreront également leur adhésion à la méditation via des questionnaires quotidiens. Ils recevront des conseils préopératoires standard et des médicaments postopératoires à la discrétion de leur urologue.

Comportemental: Méditation

La technique de méditation comprendra des techniques de respiration, de relaxation complète du corps, de méditation des couleurs, de visualisation et d'affirmations positives. Un médecin chercheur formé à l'enseignement de la méditation mènera des séances de méditation virtuelles avec les patients inscrits à l'étude. Les participants pratiqueront une méditation quotidienne de 20 minutes pendant 2 à 4 semaines avant la chirurgie programmée (selon la durée maximale écoulée depuis l'inscription) à 2 semaines après l'opération en utilisant les enregistrements de méditation audio-guidés fournis. Les participants enregistreront également électroniquement la fin de la pratique quotidienne de méditation.

Aucune intervention: Soins habituels

Les personnes du bras témoin ou des soins habituels rempliront les mêmes questionnaires au départ et aux jours postopératoires 3, 14 et 30. Ils recevront des conseils préopératoires standard et des médicaments postopératoires à la discrétion de leur urologue.

Modification des scores PROMIS entre le jour préopératoire et le jour postopératoire 3 (intensité de la douleur)

Le résultat principal est la modification des scores T PROMIS entre le jour préopératoire et postopératoire 3 dans les domaines de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de l'anxiété et de la dépression.

Quatre questionnaires PROMIS seront utilisés, un pour chaque domaine. Les questionnaires seront administrés par voie électronique avec des tests adaptatifs informatisés (CAT). Avec CAT, les réponses des participants guident le choix du système pour les éléments suivants de la banque de questions ; par conséquent, il n’y a pas un nombre fixe de questions par répondant. Chaque questionnaire comprendra généralement 4 à 12 éléments et peut être complété en moins d'une minute.

Chaque questionnaire aboutit à un T-Score standardisé, dans lequel 50 est le score moyen pour une population de référence générale et 10 est l'écart type. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept étant des mesures (par ex. pire anxiété ou intensité de la douleur).

Les questionnaires seront administrés au départ et aux jours postopératoires 3, 14, 30 avec des scores T distincts pour chaque point temporel et domaine.

Modification des scores PROMIS entre le jour préopératoire et le jour postopératoire 3 (interférence avec la douleur)

Le résultat principal est la modification des scores T PROMIS entre le jour préopératoire et postopératoire 3 dans les domaines de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de l'anxiété et de la dépression.

Quatre questionnaires PROMIS seront utilisés, un pour chaque domaine. Les questionnaires seront administrés par voie électronique avec des tests adaptatifs informatisés (CAT). Avec CAT, les réponses des participants guident le choix du système pour les éléments suivants de la banque de questions ; par conséquent, il n’y a pas un nombre fixe de questions par répondant. Chaque questionnaire comprendra généralement 4 à 12 éléments et peut être complété en moins d'une minute.

Chaque questionnaire aboutit à un T-Score standardisé, dans lequel 50 est le score moyen pour une population de référence générale et 10 est l'écart type. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept étant des mesures (par ex. pire anxiété ou intensité de la douleur).

Les questionnaires seront administrés au départ et aux jours postopératoires 3, 14, 30 avec des scores T distincts pour chaque point temporel et domaine.

Modification des scores PROMIS du jour préopératoire au jour 3 postopératoire (anxiété)

Le résultat principal est la modification des scores T PROMIS entre le jour préopératoire et postopératoire 3 dans les domaines de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de l'anxiété et de la dépression.

Quatre questionnaires PROMIS seront utilisés, un pour chaque domaine. Les questionnaires seront administrés par voie électronique avec des tests adaptatifs informatisés (CAT). Avec CAT, les réponses des participants guident le choix du système pour les éléments suivants de la banque de questions ; par conséquent, il n’y a pas un nombre fixe de questions par répondant. Chaque questionnaire comprendra généralement 4 à 12 éléments et peut être complété en moins d'une minute.

Chaque questionnaire aboutit à un T-Score standardisé, dans lequel 50 est le score moyen pour une population de référence générale et 10 est l'écart type. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept étant des mesures (par ex. pire anxiété ou intensité de la douleur).

Les questionnaires seront administrés au départ et aux jours postopératoires 3, 14, 30 avec des scores T distincts pour chaque point temporel et domaine.

Modification des scores PROMIS du jour préopératoire au jour 3 postopératoire (dépression)

Le résultat principal est la modification des scores T PROMIS entre le jour préopératoire et postopératoire 3 dans les domaines de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de l'anxiété et de la dépression.

Quatre questionnaires PROMIS seront utilisés, un pour chaque domaine. Les questionnaires seront administrés par voie électronique avec des tests adaptatifs informatisés (CAT). Avec CAT, les réponses des participants guident le choix du système pour les éléments suivants de la banque de questions ; par conséquent, il n’y a pas un nombre fixe de questions par répondant. Chaque questionnaire comprendra généralement 4 à 12 éléments et peut être complété en moins d'une minute.

Chaque questionnaire aboutit à un T-Score standardisé, dans lequel 50 est le score moyen pour une population de référence générale et 10 est l'écart type. Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept étant des mesures (par ex. pire anxiété ou intensité de la douleur).

Les questionnaires seront administrés au départ et aux jours postopératoires 3, 14, 30 avec des scores T distincts pour chaque point temporel et domaine.

Résultat de faisabilité : proportion mensuelle d'inscrits par rapport aux participants éligibles

Mesures de faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de méditation périopératoire chez les patients subissant une urétéroscopie unilatérale élective pour calculs urétéraux ou rénaux. Cela comprendra l'évaluation de la proportion de participants inscrits par rapport aux participants éligibles par mois, rapportée à l'aide de statistiques descriptives. Les proportions d'inscription mensuelles seront présentées, ainsi que la moyenne globale et la plage pour l'ensemble de la période d'inscription à l'étude.

Résultat de faisabilité : Remplir les questionnaires

Mesures de faisabilité pour la mise en œuvre d'une intervention de méditation périopératoire chez les patients subissant une urétéroscopie unilatérale élective pour des calculs urétéraux ou rénaux sera évaluée. Cela comprend l'évaluation de la proportion de questionnaires PROMIS remplis à chaque instant, rapportée comme la proportion moyenne de questionnaires remplis par rapport au total des questionnaires éligibles, séparés par groupe et par instant (référence, jours postopératoires 3, 14 et 30).

Résultat de faisabilité : Adhésion à la méditation

Mesures de faisabilité pour la mise en œuvre d'une intervention de méditation périopératoire chez les patients subissant une urétéroscopie unilatérale élective pour calculs urétéraux ou rénaux comprendra l'évaluation de l'observance de la séance de méditation. Les participants au bras d'intervention rempliront quotidiennement des journaux en ligne indiquant si la méditation a été effectuée (oui/non). L'adhésion sera calculée comme la proportion de jours de méditation marqués « oui » par rapport au total des jours de méditation éligibles. Les résultats seront résumés à l'aide de statistiques descriptives, y compris la moyenne, la médiane et le mode.

Nombre de participants ayant demandé des soins médicaux imprévus

Le nombre de participants recherchant des soins médicaux imprévus dans le mois postopératoire (y compris les visites aux urgences, les visites imprévues au cabinet, le retraitement chirurgical imprévu et les appels téléphoniques) sera évalué au moyen d'un examen des dossiers et de questionnaires sur l'utilisation des soins de santé les jours postopératoires. 14 et 30. Les résultats seront rapportés sous forme de nombre moyen d'événements médicaux imprévus par participant.

Changement des scores Promis de la journée préopératoire au jour postopératoire 30 (intensité de la douleur)

Le résultat secondaire est le changement des scores T promis de la journée préopératoire au jour 30 postopératoire dans les domaines de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de l'anxiété et de la dépression. Quatre questionnaires Promis seront utilisés, un par domaine. Ils seront administrés électroniquement avec des tests adaptatifs informatisés, où les réponses guident la sélection des articles ultérieurs de la banque de questions. Ainsi, il n'y a pas un nombre défini de questions par répondant. Chaque questionnaire se compose généralement de 4 à 12 articles et peut être rempli en moins de 1 minute. Chaque questionnaire se traduit par un score T standardisé (50 est la moyenne d'une population de référence générale, 10 est l'écart type). Un score T plus élevé représente davantage le concept étant des mesures (par ex. pire intensité de la douleur). Les questionnaires seront administrés à des jours de base et postopératoires 3, 14, 30 avec des scores T distincts pour chaque point de temps et domaine. La tendance des scores T promis moyens sur la période périopératoire dans les deux groupes sera évaluée.

Changement des scores Promis de la journée préopératoire au jour postopératoire 30 (Interférence de la douleur)

Le résultat secondaire est le changement des scores T promis de la journée préopératoire au jour 30 postopératoire dans les domaines de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de l'anxiété et de la dépression. Quatre questionnaires Promis seront utilisés, un par domaine. Ils seront administrés électroniquement avec des tests adaptatifs informatisés, où les réponses guident la sélection des articles ultérieurs de la banque de questions. Ainsi, il n'y a pas un nombre défini de questions par répondant. Chaque questionnaire se compose généralement de 4 à 12 articles et peut être rempli en moins de 1 minute. Chaque questionnaire se traduit par un score T standardisé (50 est la moyenne d'une population de référence générale, 10 est l'écart type). Un score T plus élevé représente davantage le concept étant des mesures (par ex. pire intensité de la douleur). Les questionnaires seront administrés à des jours de base et postopératoires 3, 14, 30 avec des scores T distincts pour chaque point de temps et domaine. La tendance des scores T promis moyens sur la période périopératoire dans les deux groupes sera évaluée.

Modification des scores PROMIS entre le jour préopératoire et le jour postopératoire 30 (anxiété)

Le résultat secondaire est l'évolution des scores T PROMIS du jour préopératoire au 30e jour postopératoire dans les domaines de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de l'anxiété et de la dépression. Quatre questionnaires PROMIS seront utilisés, un par domaine. Ils seront administrés électroniquement avec des tests adaptatifs informatisés, où les réponses guident la sélection ultérieure des éléments de la banque de questions. Il n’y a donc pas un nombre fixe de questions par répondant. Chaque questionnaire comprend généralement 4 à 12 éléments et peut être complété en moins d'une minute. Chaque questionnaire donne lieu à un T-Score standardisé (50 est la moyenne pour une population générale de référence, 10 est l'écart type). Un score T plus élevé représente une plus grande partie du concept étant des mesures (par ex. pire intensité de la douleur). Les questionnaires seront administrés au départ et aux jours postopératoires 3, 14, 30 avec des scores T distincts pour chaque point temporel et domaine. La tendance des scores T PROMIS moyens au cours de la période périopératoire dans les deux groupes sera évalué.

Modification des scores PROMIS entre le jour préopératoire et le jour postopératoire 30 (dépression)

Le résultat secondaire est l'évolution des scores T PROMIS du jour préopératoire au 30e jour postopératoire dans les domaines de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de l'anxiété et de la dépression. Quatre questionnaires PROMIS seront utilisés, un par domaine. Ils seront administrés électroniquement avec des tests adaptatifs informatisés, où les réponses guident la sélection ultérieure des éléments de la banque de questions. Il n’y a donc pas un nombre fixe de questions par répondant. Chaque questionnaire comprend généralement 4 à 12 éléments et peut être complété en moins d'une minute. Chaque questionnaire donne lieu à un T-Score standardisé (50 est la moyenne pour une population générale de référence, 10 est l'écart type). Un score T plus élevé représente une plus grande partie du concept étant des mesures (par ex. pire intensité de la douleur). Les questionnaires seront administrés au départ et aux jours postopératoires 3, 14, 30 avec des scores T distincts pour chaque point temporel et domaine. La tendance des scores T PROMIS moyens au cours de la période périopératoire dans les deux groupes sera évalué.

Utilisation des médicaments

Un questionnaire en 2 éléments sera administré pour évaluer l'utilisation postopératoire des médicaments aux jours postopératoires 3, 14 et 30. Cela comprendra :

1. Le participant a-t-il pris l'un de ces médicaments depuis l'opération ? Veuillez sélectionner tous les médicaments lors de la demande.
2. Lequel de ces médicaments le participant prend-il actuellement ? Veuillez sélectionner tout ce qui s'applique.

Les options de médicaments comprennent une variété de médicaments en vente libre et sur ordonnance généralement prescrits après une chirurgie aux calculs.

Le nombre et le type de médicaments pris seront évalués à chaque instant.