冥想对输尿管镜检查后不适、疼痛干扰和焦虑的影响 (MEDITATE)

实验性的：冥想

在干预组中，将在术前和术后实施冥想干预。 冥想技巧将包括呼吸技巧、全身放松、色彩冥想、想象和积极肯定。 接受过冥想教学培训的医师研究员将与参与研究的患者进行虚拟冥想课程。 参与者将使用提供的音频引导冥想录音，每天练习 20 分钟冥想，持续 2-4 周（以入组后的最长时间为准）到术后 2 周。 参与者还将通过每日调查问卷记录冥想的坚持情况。 他们将根据泌尿科医生的判断接受标准的术前咨询和术后药物治疗。

行为的：冥想

冥想技巧将包括呼吸技巧、全身放松、色彩冥想、想象和积极肯定。 接受过冥想教学培训的医师研究员将与参与研究的患者进行虚拟冥想课程。 参与者将使用提供的音频引导冥想录音，每天练习 20 分钟冥想，持续 2-4 周（以入组后的最长时间为准）到术后 2 周。 参与者还将以电子方式记录每日冥想练习的完成情况。

无干预：日常护理

对照组或常规护理组的患者将在基线以及术后第 3、14 和 30 天完成相同的调查问卷。 他们将根据泌尿科医生的判断接受标准的术前咨询和术后药物治疗。

从术前到术后第 3 天的 PROMIS 评分变化（疼痛强度）

主要结果是从术前到术后第 3 天疼痛强度、疼痛干扰、焦虑和抑郁领域的 PROMIS T 评分的变化。

将使用四份 PROMIS 调查问卷，每个领域一份。 调查问卷将通过计算机自适应测试（CAT）以电子方式进行管理。 通过 CAT 参与者的回答，引导系统从题库中选择后续项目；因此，每个受访者的问题数量并没有固定。 每份调查问卷通常包含 4-12 个项目，可在 1 分钟内完成。

每份问卷都会产生一个标准化的 T 分数，其中 50 是一般参考人群的平均分数，10 是标准差。 较高的 PROMIS T 分数代表了更多的测量概念（例如 更严重的焦虑或疼痛强度）。

将在基线和术后第 3、14、30 天进行问卷调查，每个时间点和领域都有单独的 T 分数。

从术前到术后第 3 天的 PROMIS 评分变化（疼痛干扰）

主要结果是从术前到术后第 3 天疼痛强度、疼痛干扰、焦虑和抑郁领域的 PROMIS T 评分的变化。

将使用四份 PROMIS 调查问卷，每个领域一份。 调查问卷将通过计算机自适应测试（CAT）以电子方式进行管理。 通过 CAT 参与者的回答，引导系统从题库中选择后续项目；因此，每个受访者的问题数量并没有固定。 每份调查问卷通常包含 4-12 个项目，可在 1 分钟内完成。

每份问卷都会产生一个标准化的 T 分数，其中 50 是一般参考人群的平均分数，10 是标准差。 较高的 PROMIS T 分数代表了更多的测量概念（例如 更严重的焦虑或疼痛强度）。

将在基线和术后第 3、14、30 天进行问卷调查，每个时间点和领域都有单独的 T 分数。

从术前到术后第 3 天的 PROMIS 评分变化（焦虑）

主要结果是从术前到术后第 3 天疼痛强度、疼痛干扰、焦虑和抑郁领域的 PROMIS T 评分的变化。

将使用四份 PROMIS 调查问卷，每个领域一份。 调查问卷将通过计算机自适应测试（CAT）以电子方式进行管理。 通过 CAT 参与者的回答，引导系统从题库中选择后续项目；因此，每个受访者的问题数量并没有固定。 每份调查问卷通常包含 4-12 个项目，可在 1 分钟内完成。

每份问卷都会产生一个标准化的 T 分数，其中 50 是一般参考人群的平均分数，10 是标准差。 较高的 PROMIS T 分数代表了更多的测量概念（例如 更严重的焦虑或疼痛强度）。

将在基线和术后第 3、14、30 天进行问卷调查，每个时间点和领域都有单独的 T 分数。

从术前到术后第 3 天的 PROMIS 评分变化（抑郁）

主要结果是从术前到术后第 3 天疼痛强度、疼痛干扰、焦虑和抑郁领域的 PROMIS T 评分的变化。

将使用四份 PROMIS 调查问卷，每个领域一份。 调查问卷将通过计算机自适应测试（CAT）以电子方式进行管理。 通过 CAT 参与者的回答，引导系统从题库中选择后续项目；因此，每个受访者的问题数量并没有固定。 每份调查问卷通常包含 4-12 个项目，可在 1 分钟内完成。

每份问卷都会产生一个标准化的 T 分数，其中 50 是一般参考人群的平均分数，10 是标准差。 较高的 PROMIS T 分数代表了更多的测量概念（例如 更严重的焦虑或疼痛强度）。

将在基线和术后第 3、14、30 天进行问卷调查，每个时间点和领域都有单独的 T 分数。

可行性结果：每月合格参与者的注册比例

对接受选择性单侧输尿管镜检查治疗输尿管或肾结石的患者实施围手术期冥想干预的可行性措施。 这将包括评估每月注册人数与合格参与者的比例，并使用描述性统计数据进行报告。 将列出每月的入学比例，以及整个研究入学期间的总体平均值和范围。

可行性结果：完成调查问卷

将评估对因输尿管或肾结石而接受选择性单侧输尿管镜检查的患者实施围手术期冥想干预的可行性。 这包括评估每个时间点完成的 PROMIS 问卷的比例，报告为已完成的问卷占合格问卷总数的平均比例，按组和时间点（基线、术后第 3、14 和 30 天）分开。

可行性结果：冥想坚持

对接受选择性单侧输尿管镜检查治疗输尿管或肾结石的患者实施围手术期冥想干预的可行性措施将包括评估冥想课程的依从性。 干预组的参与者将完成每日在线日志，表明是否进行了冥想（是/否）。 依从性将计算为标记为“是”的冥想天数占合格冥想天数总数的比例。 将使用描述性统计（包括平均值、中位数和众数）对结果进行总结。

寻求计划外医疗救助的参与者人数

术后 1 个月内寻求计划外医疗护理的参与者人数（包括急诊科就诊、计划外就诊、计划外手术再治疗和电话）将通过术后几天的图表审查和医疗保健利用调查问卷进行评估14 和 30。 结果将报告为每个参与者计划外医疗事件的平均数量。

Promis评分的变化从术前到术后第30天（疼痛强度）

次要结果是从术前到术后第 30 天，疼痛强度、疼痛干扰、焦虑和抑郁方面的 PROMIS T 评分的变化。 将使用四份 PROMIS 调查问卷，每个领域一份。 他们将通过计算机化的自适应测试以电子方式进行管理，其中的答案指导随后从问题库中选择项目。 因此，每个受访者的问题数量并没有固定。 每份调查问卷通常包含 4-12 个项目，可在 1 分钟内完成。 每份问卷都会产生标准化的 T 分数（50 是一般参考人群的平均值，10 是标准差）。 较高的 T 分数代表了更多的测量概念（例如 疼痛强度更严重）。 将在基线和术后第 3、14、30 天进行问卷调查，每个时间点和领域都有单独的 T 分数。 将评估两组围手术期平均 PROMIS T 分数的趋势。

从术前到术后第 30 天的 PROMIS 评分变化（疼痛干扰）

次要结果是从术前到术后第 30 天，疼痛强度、疼痛干扰、焦虑和抑郁方面的 PROMIS T 评分的变化。 将使用四份 PROMIS 调查问卷，每个领域一份。 他们将通过计算机化的自适应测试以电子方式进行管理，其中的答案指导随后从问题库中选择项目。 因此，每个受访者的问题数量并没有固定。 每份调查问卷通常包含 4-12 个项目，可在 1 分钟内完成。 每份问卷都会产生标准化的 T 分数（50 是一般参考人群的平均值，10 是标准差）。 较高的 T 分数代表了更多的测量概念（例如 疼痛强度更严重）。 将在基线和术后第 3、14、30 天进行问卷调查，每个时间点和领域都有单独的 T 分数。 将评估两组围手术期平均 PROMIS T 分数的趋势。

Promis评分的变化从术前到术后第30天（焦虑）

次要结果是从术前到术后第 30 天，疼痛强度、疼痛干扰、焦虑和抑郁方面的 PROMIS T 评分的变化。 将使用四份 PROMIS 调查问卷，每个领域一份。 他们将通过计算机化的自适应测试以电子方式进行管理，其中的答案指导随后从问题库中选择项目。 因此，每个受访者的问题数量并没有固定。 每份调查问卷通常包含 4-12 个项目，可在 1 分钟内完成。 每份问卷都会产生标准化的 T 分数（50 是一般参考人群的平均值，10 是标准差）。 较高的 T 分数代表了更多的测量概念（例如 疼痛强度更严重）。 将在基线和术后第 3、14、30 天进行问卷调查，每个时间点和领域都有单独的 T 分数。 将评估两组围手术期平均 PROMIS T 分数的趋势。

Promis评分的变化从术前到术后第30天（抑郁）

次要结果是，在疼痛强度，疼痛干扰，焦虑和抑郁范围内，术前到术后第30天的Promis T得分的变化。 每个域将使用四个Promis问卷。 它们将通过计算机化的自适应测试以电子方式管理，其中回答指导了问题库中的随后项目选择。 因此，每个受访者没有一定数量的问题。 每个问卷通常由4-12个项目组成，可以在1分钟内完成。 每个问卷都会产生标准化的T评分（50是一般参考人群的平均值，10是标准偏差）。 较高的T分数代表了更多的概念（例如 疼痛强度较差）。 问卷将在基线和术后第3、14、30天进行，每个时间点和域中具有单独的T分数。 将评估两组围手术期间平均临床T得分的趋势。

用药

将在术后第3、14和30天进行一份2项问卷，以评估术后用药的使用。 这将包括：

1. 参与者自手术后是否服用过这些药物？ 请在申请时选择所有药物。
2. 参与者目前正在服用以下哪些药物？ 请选择所有适用的选项。

药物选择包括柜台上的各种和通常在石材手术后开处方的处方药。

服用的药物数量和类型将在每个时间点进行评估。