Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie-effecten op ongemak, pijninterferentie en angst na ureteroscopie (MEDITATE)

2 december 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Het effect van meditatie op angst en pijn bij patiënten die ureteroscopie ondergaan voor nierstenen: een gerandomiseerde pilotstudie

Het doel van deze klinische pilotstudie is om te ontdekken of meditatie het herstel kan helpen verbeteren bij kinderen en volwassenen die een operatie voor nierstenen ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert meditatie rond het tijdstip van de operatie de pijn en angst bij patiënten die een niersteenoperatie ondergaan (ureteroscopie)?
  • Is een meditatieprogramma rond het tijdstip van de operatie haalbaar voor patiënten die een niersteenoperatie ondergaan (ureteroscopie)?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de meditatiegroep en de controlegroep om te begrijpen hoe meditatie het herstel na de operatie beïnvloedt. Deelnemers wordt gevraagd om:

  • Vul een gezondheidsgeschiedenisformulier in
  • Vul vragenlijsten in over pijn en stemming vóór de operatie en bepaalde dagen na de operatie
  • Degenen in de meditatiegroep leren en oefenen een dagelijkse meditatie van 20 minuten gedurende 2-4 weken vóór de operatie en 2 weken na de operatie
  • Degenen in de meditatiegroep zullen worden gevraagd om feedback te geven op het meditatieprogramma na het invullen van de laatste vragenlijst

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Context:

Pijn komt vaak voor na een operatie om urinestenen te verwijderen, en de huidige mogelijkheden voor postoperatieve pijnbestrijding zijn beperkt. Preoperatieve angst is een bekende klinische entiteit die gepaard gaat met een hoger risico op postoperatieve pijn. Meditatie is een eeuwenoude discipline die wordt gebruikt voor een breed scala aan veronderstelde voordelen, waaronder het verlichten van pijn en angst. Meditatie is in verschillende klinische omgevingen onderzocht, maar de effecten ervan zijn niet beoordeeld bij patiënten die ureteroscopie ondergaan om nier- en/of ureterstenen te verwijderen.

Doelstellingen:

Om het effect van een peri-operatieve meditatie-interventie op de fysieke en emotionele gezondheid te bepalen bij adolescente en volwassen patiënten die een electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor unilaterale nier- of ureterstenen.

Om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een peri-operatieve meditatie-interventie bij patiënten die een electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor ureter- of nierstenen

Studieontwerp:

Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie

Instelling/Deelnemers:

Voor deze studie zullen 50 patiënten van 12 jaar of ouder in het Children's Hospital van Philadelphia en de Universiteit van Pennsylvania worden gerekruteerd, die een electieve unilaterale ureteroscopie zullen ondergaan voor unilaterale nier- of ureterstenen, met of zonder plaatsing van een stent. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de meditatie-interventie- of gebruikelijke zorgbehandelingsarmen.

Interventie: Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie- (meditatie) of controlegroep. Deelnemers leren en oefenen een dagelijkse meditatie van 20 minuten gedurende 2-4 weken vóór de geplande operatie (afhankelijk van wat de maximale tijdsduur is vanaf inschrijving) tot 2 weken postoperatief met behulp van de meegeleverde audiogids.

We zullen gebruik maken van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - PROMIS-instrumenten op de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Patiënten vullen de vragenlijst in op het moment van inschrijving en op postoperatieve dagen 3, 14 en 30. Algemene informatie, gezondheidsgeschiedenis en niersteengerelateerde gebeurtenissen zullen worden beoordeeld op basis van het medische dossier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen van 12 jaar en ouder
  2. Diagnose van unilaterale of bilaterale ureter- of nierstenen
  3. Gepland om electieve unilaterale ureteroscopie te ondergaan voor nier- of ureterstenen binnen 2 of meer weken na het eerste kliniekbezoek
  4. Toestemming van ouders/voogd (geïnformeerde toestemming) en, indien van toepassing, toestemming van het kind.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers <12 jaar
  2. Proefpersonen die een ander type steenprocedure ondergaan (bijv. bilaterale ureteroscopie, percutane nefrolithotomie, ESWL, geënsceneerde ureteroscopie)
  3. Patiënten die bij het eerste kliniekbezoek een pre-stent hebben gekregen
  4. Niet-Engels sprekende deelnemers
  5. Deelnemers zonder functioneel e-mailadres of telefoonnummer
  6. Deelnemers kunnen niet zelfstandig een computer/tablet gebruiken
  7. Deelnemers die binnen 2 weken na het eerste kliniekbezoek een ureteroscopie zullen ondergaan
  8. Patiënten die non-verbaal zijn of een cognitieve vertraging hebben die het vermogen om te leren en zich aan de interventie te houden kan belemmeren
  9. Patiënten met neurologische comorbiditeiten die het gevoel kunnen veranderen (bijv. letsel aan het ruggenmerg)
  10. Ouders/voogden of proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, zich mogelijk niet aan de onderzoeksschema’s of -procedures houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie
In de interventiegroep wordt pre- en postoperatief een meditatie-interventie uitgevoerd. De meditatietechniek bestaat uit ademhalingstechnieken, volledige lichaamsontspanning, kleurenmeditatie, visualisatie en positieve affirmaties. Een arts-onderzoeker die is opgeleid in het onderwijzen van meditatie zal virtuele meditatiesessies houden met patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers oefenen een dagelijkse meditatie van 20 minuten gedurende 2-4 weken vóór de geplande operatie (afhankelijk van wat de maximale tijdsduur is vanaf de inschrijving) tot 2 weken na de operatie, met behulp van de meegeleverde audiogeleide meditatie-opnamen. Deelnemers zullen ook de naleving van meditatie registreren via dagelijkse vragenlijsten. Zij krijgen standaard preoperatieve begeleiding en postoperatieve medicatie, naar goeddunken van hun uroloog.
De meditatietechniek bestaat uit ademhalingstechnieken, volledige lichaamsontspanning, kleurenmeditatie, visualisatie en positieve affirmaties. Een arts-onderzoeker die is opgeleid in het onderwijzen van meditatie zal virtuele meditatiesessies houden met patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers oefenen een dagelijkse meditatie van 20 minuten gedurende 2-4 weken vóór de geplande operatie (afhankelijk van wat de maximale tijdsduur is vanaf de inschrijving) tot 2 weken na de operatie, met behulp van de meegeleverde audiogeleide meditatie-opnamen. Deelnemers zullen ook de voltooiing van de dagelijkse meditatiebeoefening elektronisch registreren.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Degenen in de controle- of gebruikelijke zorgarm zullen dezelfde vragenlijsten invullen bij aanvang en op postoperatieve dagen 3, 14 en 30. Zij krijgen standaard preoperatieve begeleiding en postoperatieve medicatie, naar goeddunken van hun uroloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 3 (pijnintensiteit)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3

De primaire uitkomstmaat is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief naar postoperatief dag 3 op de domeinen pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie.

Er zullen vier PROMIS-vragenlijsten worden gebruikt, één voor elk domein. Vragenlijsten zullen elektronisch worden afgenomen met behulp van computergestuurde adaptieve tests (CAT). Bij CAT bepalen de antwoorden van de deelnemers de keuze van het systeem voor de volgende items uit de vragenbank; Daarom is er geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld.

Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score, waarbij 50 de gemiddelde score is voor een algemene referentiepopulatie en 10 de standaardafwijking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere angst of pijnintensiteit).

Vragenlijsten zullen worden afgenomen op de basislijn en op de postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein.

Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 3 (pijninterferentie)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3

De primaire uitkomstmaat is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief naar postoperatief dag 3 op de domeinen pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie.

Er zullen vier PROMIS-vragenlijsten worden gebruikt, één voor elk domein. Vragenlijsten zullen elektronisch worden afgenomen met behulp van computergestuurde adaptieve tests (CAT). Bij CAT bepalen de antwoorden van de deelnemers de keuze van het systeem voor de volgende items uit de vragenbank; Daarom is er geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld.

Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score, waarbij 50 de gemiddelde score is voor een algemene referentiepopulatie en 10 de standaardafwijking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere angst of pijnintensiteit).

Vragenlijsten zullen worden afgenomen op de basislijn en op de postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein.

Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 3 (angst)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3

De primaire uitkomstmaat is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief naar postoperatief dag 3 op de domeinen pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie.

Er zullen vier PROMIS-vragenlijsten worden gebruikt, één voor elk domein. Vragenlijsten zullen elektronisch worden afgenomen met behulp van computergestuurde adaptieve tests (CAT). Bij CAT bepalen de antwoorden van de deelnemers de keuze van het systeem voor de volgende items uit de vragenbank; Daarom is er geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld.

Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score, waarbij 50 de gemiddelde score is voor een algemene referentiepopulatie en 10 de standaardafwijking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere angst of pijnintensiteit).

Vragenlijsten zullen worden afgenomen op de basislijn en op de postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein.

Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 3 (depressie)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3

De primaire uitkomstmaat is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief naar postoperatief dag 3 op de domeinen pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie.

Er zullen vier PROMIS-vragenlijsten worden gebruikt, één voor elk domein. Vragenlijsten zullen elektronisch worden afgenomen met behulp van computergestuurde adaptieve tests (CAT). Bij CAT bepalen de antwoorden van de deelnemers de keuze van het systeem voor de volgende items uit de vragenbank; Daarom is er geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld.

Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score, waarbij 50 de gemiddelde score is voor een algemene referentiepopulatie en 10 de standaardafwijking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere angst of pijnintensiteit).

Vragenlijsten zullen worden afgenomen op basislijn- en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein.

Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsresultaat: Maandelijks aandeel van ingeschreven deelnemers aan in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Maatregelen voor de haalbaarheid van de implementatie van een perioperatieve meditatie-interventie bij patiënten die electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor ureter- of nierstenen. Dit omvat onder meer het evalueren van het aandeel ingeschreven en in aanmerking komende deelnemers per maand, gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken. De maandelijkse inschrijvingsverhoudingen worden gepresenteerd, samen met het algemene gemiddelde en bereik voor de gehele inschrijvingsperiode voor de studie.
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Haalbaarheid Resultaat: invullen van vragenlijsten
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Maatstaven voor de haalbaarheid van het implementeren van een perioperatieve meditatie-interventie bij patiënten die een electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor ureter- of nierstenen zullen worden beoordeeld. Dit omvat het evalueren van het aandeel PROMIS-vragenlijsten dat op elk tijdstip is ingevuld, gerapporteerd als het gemiddelde aandeel ingevulde vragenlijsten ten opzichte van het totale aantal in aanmerking komende vragenlijsten, gescheiden per groep en per tijdstip (basislijn, postoperatieve dagen 3, 14 en 30).
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Haalbaarheid Resultaat: therapietrouw
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Maatstaven voor de haalbaarheid van het implementeren van een perioperatieve meditatie-interventie bij patiënten die een electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor ureter- of nierstenen, omvatten het evalueren van de therapietrouw bij meditatiesessies. Deelnemers aan de interventie-arm vullen dagelijks online logboeken in waarin wordt aangegeven of er meditatie is uitgevoerd (ja/nee). De therapietrouw wordt berekend als het aandeel meditatiedagen gemarkeerd met "ja" ten opzichte van het totaal aantal in aanmerking komende meditatiedagen. De resultaten zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken, waaronder gemiddelde, mediaan en modus.
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Aantal deelnemers dat ongeplande medische hulp zocht
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Het aantal deelnemers dat binnen 1 maand na de operatie ongeplande medische hulp zoekt (inclusief bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ongeplande kantoorbezoeken, ongeplande chirurgische herbehandeling en telefoontjes) zal worden beoordeeld aan de hand van overzichten en vragenlijsten over het gebruik van de gezondheidszorg op postoperatieve dagen. 14 en 30. De resultaten worden gerapporteerd als het gemiddelde aantal ongeplande medische gebeurtenissen per deelnemer.
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 30 (pijnintensiteit)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
De secundaire uitkomst is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief tot postoperatief dag 30 op de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Er worden vier PROMIS-vragenlijsten gebruikt, één per domein. Ze worden elektronisch afgenomen met geautomatiseerde adaptieve tests, waarbij de antwoorden de daaropvolgende itemselectie uit de vragenbank begeleiden. Er is dus geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld. Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score (50 is het gemiddelde voor een algemene referentiepopulatie, 10 is de standaarddeviatie). Een hogere T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere pijnintensiteit). Vragenlijsten zullen worden afgenomen op basislijn- en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein. De trend van de gemiddelde PROMIS T-Scores gedurende de peri-operatieve periode in beide groepen zal worden beoordeeld.
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 30 (pijninterferentie)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
De secundaire uitkomst is de verandering in promis t-scores van pre-operatief naar post-operatieve dag 30 in de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Vier promis vragenlijsten zullen worden gebruikt, één per domein. Ze zullen elektronisch worden beheerd met geautomatiseerde adaptieve tests, waarbij antwoorden de volgende itemselectie van de vraagbank begeleiden. Er is dus geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat meestal uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld. Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-score (50 is het gemiddelde voor een algemene referentiepopulatie, 10 is de standaardafwijking). Een hogere T-score vertegenwoordigt meer van het concept dat maatregelen zijn (bijv. erger pijnintensiteit). Vragenlijsten worden toegediend op basislijn en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein. De trend van gemiddelde beloften-scores over de peri-operatieve periode in beide groepen zal worden beoordeeld.
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Verandering in promis-scores van pre-operatief naar post-operatieve dag 30 (angst)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
De secundaire uitkomst is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief tot postoperatief dag 30 op de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Er worden vier PROMIS-vragenlijsten gebruikt, één per domein. Ze worden elektronisch afgenomen met geautomatiseerde adaptieve tests, waarbij de antwoorden de daaropvolgende itemselectie uit de vragenbank begeleiden. Er is dus geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld. Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score (50 is het gemiddelde voor een algemene referentiepopulatie, 10 is de standaarddeviatie). Een hogere T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere pijnintensiteit). Vragenlijsten zullen worden afgenomen op basislijn- en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein. De trend van de gemiddelde PROMIS T-Scores gedurende de peri-operatieve periode in beide groepen zal worden beoordeeld.
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Verandering in promis-scores van pre-operatief naar post-operatieve dag 30 (depressie)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
De secundaire uitkomst is de verandering in promis t-scores van pre-operatief naar post-operatieve dag 30 in de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Vier promis vragenlijsten zullen worden gebruikt, één per domein. Ze zullen elektronisch worden beheerd met geautomatiseerde adaptieve tests, waarbij antwoorden de volgende itemselectie van de vraagbank begeleiden. Er is dus geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat meestal uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld. Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-score (50 is het gemiddelde voor een algemene referentiepopulatie, 10 is de standaardafwijking). Een hogere T-score vertegenwoordigt meer van het concept dat maatregelen zijn (bijv. erger pijnintensiteit). Vragenlijsten worden toegediend op basislijn en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein. De trend van gemiddelde beloften-scores over de peri-operatieve periode in beide groepen zal worden beoordeeld.
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: Van operatie tot postoperatieve dag 30

Een vragenlijst met 2 items zal worden beheerd om post-operatief medicijngebruik te beoordelen op post-operatieve dagen 3, 14 en 30. Dit omvat:

  1. Heeft de deelnemer sinds de operatie een van deze medicijnen gebruikt? Selecteer alle medicijnen bij Toepassen.
  2. Welke van deze medicijnen gebruikt de deelnemer momenteel? Selecteer al dat van toepassing.

Medicatieopties omvatten een verscheidenheid aan vrij verkrijgbare medicijnen en voorgeschreven medicijnen die doorgaans worden voorgeschreven na een steenoperatie.

Het aantal en het soort ingenomen medicijnen wordt op elk tijdstip beoordeeld.

Van operatie tot postoperatieve dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory E Tasian, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren