- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06783946
Meditatie-effecten op ongemak, pijninterferentie en angst na ureteroscopie (MEDITATE)
Het effect van meditatie op angst en pijn bij patiënten die ureteroscopie ondergaan voor nierstenen: een gerandomiseerde pilotstudie
Het doel van deze klinische pilotstudie is om te ontdekken of meditatie het herstel kan helpen verbeteren bij kinderen en volwassenen die een operatie voor nierstenen ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert meditatie rond het tijdstip van de operatie de pijn en angst bij patiënten die een niersteenoperatie ondergaan (ureteroscopie)?
- Is een meditatieprogramma rond het tijdstip van de operatie haalbaar voor patiënten die een niersteenoperatie ondergaan (ureteroscopie)?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de meditatiegroep en de controlegroep om te begrijpen hoe meditatie het herstel na de operatie beïnvloedt. Deelnemers wordt gevraagd om:
- Vul een gezondheidsgeschiedenisformulier in
- Vul vragenlijsten in over pijn en stemming vóór de operatie en bepaalde dagen na de operatie
- Degenen in de meditatiegroep leren en oefenen een dagelijkse meditatie van 20 minuten gedurende 2-4 weken vóór de operatie en 2 weken na de operatie
- Degenen in de meditatiegroep zullen worden gevraagd om feedback te geven op het meditatieprogramma na het invullen van de laatste vragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Context:
Pijn komt vaak voor na een operatie om urinestenen te verwijderen, en de huidige mogelijkheden voor postoperatieve pijnbestrijding zijn beperkt. Preoperatieve angst is een bekende klinische entiteit die gepaard gaat met een hoger risico op postoperatieve pijn. Meditatie is een eeuwenoude discipline die wordt gebruikt voor een breed scala aan veronderstelde voordelen, waaronder het verlichten van pijn en angst. Meditatie is in verschillende klinische omgevingen onderzocht, maar de effecten ervan zijn niet beoordeeld bij patiënten die ureteroscopie ondergaan om nier- en/of ureterstenen te verwijderen.
Doelstellingen:
Om het effect van een peri-operatieve meditatie-interventie op de fysieke en emotionele gezondheid te bepalen bij adolescente en volwassen patiënten die een electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor unilaterale nier- of ureterstenen.
Om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een peri-operatieve meditatie-interventie bij patiënten die een electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor ureter- of nierstenen
Studieontwerp:
Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Instelling/Deelnemers:
Voor deze studie zullen 50 patiënten van 12 jaar of ouder in het Children's Hospital van Philadelphia en de Universiteit van Pennsylvania worden gerekruteerd, die een electieve unilaterale ureteroscopie zullen ondergaan voor unilaterale nier- of ureterstenen, met of zonder plaatsing van een stent. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de meditatie-interventie- of gebruikelijke zorgbehandelingsarmen.
Interventie: Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie- (meditatie) of controlegroep. Deelnemers leren en oefenen een dagelijkse meditatie van 20 minuten gedurende 2-4 weken vóór de geplande operatie (afhankelijk van wat de maximale tijdsduur is vanaf inschrijving) tot 2 weken postoperatief met behulp van de meegeleverde audiogids.
We zullen gebruik maken van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - PROMIS-instrumenten op de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Patiënten vullen de vragenlijst in op het moment van inschrijving en op postoperatieve dagen 3, 14 en 30. Algemene informatie, gezondheidsgeschiedenis en niersteengerelateerde gebeurtenissen zullen worden beoordeeld op basis van het medische dossier.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van 12 jaar en ouder
- Diagnose van unilaterale of bilaterale ureter- of nierstenen
- Gepland om electieve unilaterale ureteroscopie te ondergaan voor nier- of ureterstenen binnen 2 of meer weken na het eerste kliniekbezoek
- Toestemming van ouders/voogd (geïnformeerde toestemming) en, indien van toepassing, toestemming van het kind.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers <12 jaar
- Proefpersonen die een ander type steenprocedure ondergaan (bijv. bilaterale ureteroscopie, percutane nefrolithotomie, ESWL, geënsceneerde ureteroscopie)
- Patiënten die bij het eerste kliniekbezoek een pre-stent hebben gekregen
- Niet-Engels sprekende deelnemers
- Deelnemers zonder functioneel e-mailadres of telefoonnummer
- Deelnemers kunnen niet zelfstandig een computer/tablet gebruiken
- Deelnemers die binnen 2 weken na het eerste kliniekbezoek een ureteroscopie zullen ondergaan
- Patiënten die non-verbaal zijn of een cognitieve vertraging hebben die het vermogen om te leren en zich aan de interventie te houden kan belemmeren
- Patiënten met neurologische comorbiditeiten die het gevoel kunnen veranderen (bijv. letsel aan het ruggenmerg)
- Ouders/voogden of proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, zich mogelijk niet aan de onderzoeksschema’s of -procedures houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie
In de interventiegroep wordt pre- en postoperatief een meditatie-interventie uitgevoerd.
De meditatietechniek bestaat uit ademhalingstechnieken, volledige lichaamsontspanning, kleurenmeditatie, visualisatie en positieve affirmaties.
Een arts-onderzoeker die is opgeleid in het onderwijzen van meditatie zal virtuele meditatiesessies houden met patiënten die aan het onderzoek deelnemen.
Deelnemers oefenen een dagelijkse meditatie van 20 minuten gedurende 2-4 weken vóór de geplande operatie (afhankelijk van wat de maximale tijdsduur is vanaf de inschrijving) tot 2 weken na de operatie, met behulp van de meegeleverde audiogeleide meditatie-opnamen.
Deelnemers zullen ook de naleving van meditatie registreren via dagelijkse vragenlijsten.
Zij krijgen standaard preoperatieve begeleiding en postoperatieve medicatie, naar goeddunken van hun uroloog.
|
De meditatietechniek bestaat uit ademhalingstechnieken, volledige lichaamsontspanning, kleurenmeditatie, visualisatie en positieve affirmaties.
Een arts-onderzoeker die is opgeleid in het onderwijzen van meditatie zal virtuele meditatiesessies houden met patiënten die aan het onderzoek deelnemen.
Deelnemers oefenen een dagelijkse meditatie van 20 minuten gedurende 2-4 weken vóór de geplande operatie (afhankelijk van wat de maximale tijdsduur is vanaf de inschrijving) tot 2 weken na de operatie, met behulp van de meegeleverde audiogeleide meditatie-opnamen.
Deelnemers zullen ook de voltooiing van de dagelijkse meditatiebeoefening elektronisch registreren.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Degenen in de controle- of gebruikelijke zorgarm zullen dezelfde vragenlijsten invullen bij aanvang en op postoperatieve dagen 3, 14 en 30.
Zij krijgen standaard preoperatieve begeleiding en postoperatieve medicatie, naar goeddunken van hun uroloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 3 (pijnintensiteit)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief naar postoperatief dag 3 op de domeinen pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Er zullen vier PROMIS-vragenlijsten worden gebruikt, één voor elk domein. Vragenlijsten zullen elektronisch worden afgenomen met behulp van computergestuurde adaptieve tests (CAT). Bij CAT bepalen de antwoorden van de deelnemers de keuze van het systeem voor de volgende items uit de vragenbank; Daarom is er geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld. Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score, waarbij 50 de gemiddelde score is voor een algemene referentiepopulatie en 10 de standaardafwijking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere angst of pijnintensiteit). Vragenlijsten zullen worden afgenomen op de basislijn en op de postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein. |
Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
|
|
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 3 (pijninterferentie)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief naar postoperatief dag 3 op de domeinen pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Er zullen vier PROMIS-vragenlijsten worden gebruikt, één voor elk domein. Vragenlijsten zullen elektronisch worden afgenomen met behulp van computergestuurde adaptieve tests (CAT). Bij CAT bepalen de antwoorden van de deelnemers de keuze van het systeem voor de volgende items uit de vragenbank; Daarom is er geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld. Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score, waarbij 50 de gemiddelde score is voor een algemene referentiepopulatie en 10 de standaardafwijking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere angst of pijnintensiteit). Vragenlijsten zullen worden afgenomen op de basislijn en op de postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein. |
Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
|
|
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 3 (angst)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief naar postoperatief dag 3 op de domeinen pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Er zullen vier PROMIS-vragenlijsten worden gebruikt, één voor elk domein. Vragenlijsten zullen elektronisch worden afgenomen met behulp van computergestuurde adaptieve tests (CAT). Bij CAT bepalen de antwoorden van de deelnemers de keuze van het systeem voor de volgende items uit de vragenbank; Daarom is er geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld. Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score, waarbij 50 de gemiddelde score is voor een algemene referentiepopulatie en 10 de standaardafwijking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere angst of pijnintensiteit). Vragenlijsten zullen worden afgenomen op de basislijn en op de postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein. |
Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
|
|
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 3 (depressie)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief naar postoperatief dag 3 op de domeinen pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie. Er zullen vier PROMIS-vragenlijsten worden gebruikt, één voor elk domein. Vragenlijsten zullen elektronisch worden afgenomen met behulp van computergestuurde adaptieve tests (CAT). Bij CAT bepalen de antwoorden van de deelnemers de keuze van het systeem voor de volgende items uit de vragenbank; Daarom is er geen vast aantal vragen per respondent. Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld. Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score, waarbij 50 de gemiddelde score is voor een algemene referentiepopulatie en 10 de standaardafwijking. Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv. ergere angst of pijnintensiteit). Vragenlijsten zullen worden afgenomen op basislijn- en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein. |
Pre-operatieve basislijn tot postoperatieve dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsresultaat: Maandelijks aandeel van ingeschreven deelnemers aan in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
Maatregelen voor de haalbaarheid van de implementatie van een perioperatieve meditatie-interventie bij patiënten die electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor ureter- of nierstenen.
Dit omvat onder meer het evalueren van het aandeel ingeschreven en in aanmerking komende deelnemers per maand, gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken.
De maandelijkse inschrijvingsverhoudingen worden gepresenteerd, samen met het algemene gemiddelde en bereik voor de gehele inschrijvingsperiode voor de studie.
|
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
|
Haalbaarheid Resultaat: invullen van vragenlijsten
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
Maatstaven voor de haalbaarheid van het implementeren van een perioperatieve meditatie-interventie bij patiënten die een electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor ureter- of nierstenen zullen worden beoordeeld.
Dit omvat het evalueren van het aandeel PROMIS-vragenlijsten dat op elk tijdstip is ingevuld, gerapporteerd als het gemiddelde aandeel ingevulde vragenlijsten ten opzichte van het totale aantal in aanmerking komende vragenlijsten, gescheiden per groep en per tijdstip (basislijn, postoperatieve dagen 3, 14 en 30).
|
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
|
Haalbaarheid Resultaat: therapietrouw
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
Maatstaven voor de haalbaarheid van het implementeren van een perioperatieve meditatie-interventie bij patiënten die een electieve unilaterale ureteroscopie ondergaan voor ureter- of nierstenen, omvatten het evalueren van de therapietrouw bij meditatiesessies.
Deelnemers aan de interventie-arm vullen dagelijks online logboeken in waarin wordt aangegeven of er meditatie is uitgevoerd (ja/nee).
De therapietrouw wordt berekend als het aandeel meditatiedagen gemarkeerd met "ja" ten opzichte van het totaal aantal in aanmerking komende meditatiedagen.
De resultaten zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken, waaronder gemiddelde, mediaan en modus.
|
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
|
Aantal deelnemers dat ongeplande medische hulp zocht
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
Het aantal deelnemers dat binnen 1 maand na de operatie ongeplande medische hulp zoekt (inclusief bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ongeplande kantoorbezoeken, ongeplande chirurgische herbehandeling en telefoontjes) zal worden beoordeeld aan de hand van overzichten en vragenlijsten over het gebruik van de gezondheidszorg op postoperatieve dagen. 14 en 30.
De resultaten worden gerapporteerd als het gemiddelde aantal ongeplande medische gebeurtenissen per deelnemer.
|
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
|
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 30 (pijnintensiteit)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
De secundaire uitkomst is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief tot postoperatief dag 30 op de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie.
Er worden vier PROMIS-vragenlijsten gebruikt, één per domein.
Ze worden elektronisch afgenomen met geautomatiseerde adaptieve tests, waarbij de antwoorden de daaropvolgende itemselectie uit de vragenbank begeleiden.
Er is dus geen vast aantal vragen per respondent.
Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld.
Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score (50 is het gemiddelde voor een algemene referentiepopulatie, 10 is de standaarddeviatie).
Een hogere T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv.
ergere pijnintensiteit).
Vragenlijsten zullen worden afgenomen op basislijn- en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein.
De trend van de gemiddelde PROMIS T-Scores gedurende de peri-operatieve periode in beide groepen zal worden beoordeeld.
|
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
|
Verandering in PROMIS-scores van preoperatief tot postoperatieve dag 30 (pijninterferentie)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
De secundaire uitkomst is de verandering in promis t-scores van pre-operatief naar post-operatieve dag 30 in de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie.
Vier promis vragenlijsten zullen worden gebruikt, één per domein.
Ze zullen elektronisch worden beheerd met geautomatiseerde adaptieve tests, waarbij antwoorden de volgende itemselectie van de vraagbank begeleiden.
Er is dus geen vast aantal vragen per respondent.
Elke vragenlijst bestaat meestal uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld.
Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-score (50 is het gemiddelde voor een algemene referentiepopulatie, 10 is de standaardafwijking).
Een hogere T-score vertegenwoordigt meer van het concept dat maatregelen zijn (bijv.
erger pijnintensiteit).
Vragenlijsten worden toegediend op basislijn en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein.
De trend van gemiddelde beloften-scores over de peri-operatieve periode in beide groepen zal worden beoordeeld.
|
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
|
Verandering in promis-scores van pre-operatief naar post-operatieve dag 30 (angst)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
De secundaire uitkomst is de verandering in PROMIS T-scores van preoperatief tot postoperatief dag 30 op de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie.
Er worden vier PROMIS-vragenlijsten gebruikt, één per domein.
Ze worden elektronisch afgenomen met geautomatiseerde adaptieve tests, waarbij de antwoorden de daaropvolgende itemselectie uit de vragenbank begeleiden.
Er is dus geen vast aantal vragen per respondent.
Elke vragenlijst bestaat doorgaans uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld.
Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-Score (50 is het gemiddelde voor een algemene referentiepopulatie, 10 is de standaarddeviatie).
Een hogere T-score vertegenwoordigt meer het concept van maatregelen (bijv.
ergere pijnintensiteit).
Vragenlijsten zullen worden afgenomen op basislijn- en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein.
De trend van de gemiddelde PROMIS T-Scores gedurende de peri-operatieve periode in beide groepen zal worden beoordeeld.
|
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
|
Verandering in promis-scores van pre-operatief naar post-operatieve dag 30 (depressie)
Tijdsspanne: Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
De secundaire uitkomst is de verandering in promis t-scores van pre-operatief naar post-operatieve dag 30 in de domeinen van pijnintensiteit, pijninterferentie, angst en depressie.
Vier promis vragenlijsten zullen worden gebruikt, één per domein.
Ze zullen elektronisch worden beheerd met geautomatiseerde adaptieve tests, waarbij antwoorden de volgende itemselectie van de vraagbank begeleiden.
Er is dus geen vast aantal vragen per respondent.
Elke vragenlijst bestaat meestal uit 4-12 items en kan binnen 1 minuut worden ingevuld.
Elke vragenlijst resulteert in een gestandaardiseerde T-score (50 is het gemiddelde voor een algemene referentiepopulatie, 10 is de standaardafwijking).
Een hogere T-score vertegenwoordigt meer van het concept dat maatregelen zijn (bijv.
erger pijnintensiteit).
Vragenlijsten worden toegediend op basislijn en postoperatieve dagen 3, 14, 30 met afzonderlijke T-scores voor elk tijdstip en domein.
De trend van gemiddelde beloften-scores over de peri-operatieve periode in beide groepen zal worden beoordeeld.
|
Pre-operatieve basislijn tot 1 maand postoperatief
|
|
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: Van operatie tot postoperatieve dag 30
|
Een vragenlijst met 2 items zal worden beheerd om post-operatief medicijngebruik te beoordelen op post-operatieve dagen 3, 14 en 30. Dit omvat:
Medicatieopties omvatten een verscheidenheid aan vrij verkrijgbare medicijnen en voorgeschreven medicijnen die doorgaans worden voorgeschreven na een steenoperatie. Het aantal en het soort ingenomen medicijnen wordt op elk tijdstip beoordeeld. |
Van operatie tot postoperatieve dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory E Tasian, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Nefrolithiase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Nierstenen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Ontspanningstherapie
- Meditatie
Andere studie-ID-nummers
- 24-022475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .