Ngoerah 교수 병원에서 기존 전신 마취 기법을 사용하여 대장암 수술을 받는 환자의 염증 요인, 통증 척도 및 수술 후 회복 품질(QOR - 15)을 전신 마취와 경막외 마취 병용 요법과 비교한 비교
2025년 1월 14일 업데이트: Jimmy Wongkar, Udayana University
수술은 IL-6 사이토카인을 증가시켜 염증과 전이를 유발할 수 있습니다. 전신마취와 경막외마취를 병용하면 IL-6를 억제하고, 종양 미세환경을 개선하고, 진통을 제공하고, 수술 후 회복을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
목적 : 전신마취와 경막외마취를 병행하는 대장암 환자를 대상으로 수술 후 진통 품질의 유효성을 비교하고자 한다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
환자는 그룹 P(치료)와 그룹 K(대조군)의 2개 그룹으로 나누어집니다.
마취 전, 연구원은 빨간색 튜브를 사용하여 두 그룹의 환자로부터 2-3 mL의 혈액을 채취합니다.
대조군의 환자는 일반적인 전신 마취를 받게 됩니다. 치료군의 환자는 경막외 마취와 결합된 기존 전신 마취를 받게 됩니다. 환자에게는 목표 분절 블록 높이를 기준으로 원하는 양이 달성될 때까지 0.25% 부피바카인 국소 마취제가 점진적으로 투여됩니다.
수술 후 6시간 동안 혈액 2~3mL를 채취하고, 수술 후 24시간 동안 VAS(Visual Analog Scale)를 평가하며, 수술 후 QoR-15(Quality of Recovery-15)를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bali
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Denpasar, Bali, 인도네시아
- Anesthesiology and Intensive Therapy Udayana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자
- ASA 신체 상태 I~III의 환자
제외 기준:
국소마취가 금기인 환자
- 정신질환 또는 정신과적 장애가 있는 환자
- 환자는 사용된 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
- 환자 또는 가족이 연구 참여를 거부합니다.
- BMI > 30kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 : 컨벤셔날 전신마취
대조군의 환자는 정맥 주사 펜타닐 1-2 mcg/kg 체중, 프로포폴 2-3 mg/kg 체중, 아트라큐륨 0.5 mg/kg 체중과 같은 삽관용 근육 이완제 요법을 사용하여 일반적인 전신 마취를 받게 됩니다. 체중 또는 로쿠로늄 0.6 mg/kg 체중.
그 후, 환자는 삽관을 받게 됩니다.
마취 전 혈액 2~3mL를 채취합니다.
수술이 완료된 후 환자를 발관하고 수술 후 6시간 동안 혈액 샘플을 채취하며, 수술 후 24시간 동안 VAS(Visual Analog Scale)를 평가하고 수술 후 QoR-15(회복 품질-15)를 평가합니다.
환자에게는 아편유사 진통제(모르핀 0.5-1mg/시간 연속 투여 또는 펜타닐 용량 10-50/시간 mcg 연속 투여), 케토롤락 30mg을 8시간마다 정맥 주사하고 파라세타몰 500mg을 6시간마다 경구 투여합니다.
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환자는 정맥 주사 펜타닐 1-2 mcg/kg BW, 프로포폴 2-3 ml/kg BW, 그리고 아트라큐리움 0.5 mg/kg BW 또는 로쿠로늄 0.6 mg/kg과 같은 삽관용 근육 이완제 처방으로 일반적인 전신 마취를 받게 됩니다. BB.
그 후 환자에게 삽관을 실시합니다.
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실험적: 실험그룹 : 컨벤티널 전신마취와 경막외마취 결합
실험군의 환자들은 일반 전신마취와 경막외마취를 병행하게 된다.
환자는 먼저 경막외 카테터를 사용하여 경막외 마취를 하고, 전신 마취는 정맥 펜타닐 1~2 mcg/kg 체중, 프로포폴 2~3 mg/kg 체중, 아트라큐륨 0.5 mg/kg 등 삽관용 근육 이완제를 투여합니다. kg 체중 또는 로쿠로늄 0.6 mg/kg 체중.
그 후, 환자는 삽관을 받게 됩니다.
마취 전 혈액 2~3mL를 채취합니다.
수술이 완료된 후 환자를 발관하고 수술 후 6시간 동안 혈액 샘플을 채취하며, 수술 후 24시간 동안 VAS(Visual Analog Scale)를 평가하고 수술 후 QoR-15(회복 품질-15)를 평가합니다.
환자에게 경막외 진통제 부피바카인 0.1% + 모르핀 0.5mg 10mL를 12시간마다, 케토롤락 30mg을 8시간마다 + 파라세타몰 500mg을 6시간마다 경구 투여합니다.
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환자는 먼저 Tuohy 바늘을 통해 경막외 카테터를 삽입하고 경막외강에 들어가는 다공 경막외 카테터의 길이가 5~6cm가 되도록 경막외 마취를 받게 됩니다.
그 후 환자는 펜타닐 1~2 mcg/kg BW, 프로포폴 2~3 ml/kg BW, 아트라큐리움 0.5 mg/kg BW, 로쿠로늄 0.6 mg 등 삽관용 근육이완제를 투여하는 일반적인 전신마취를 시행했다. /kg BW.
그 후 환자에게 삽관됩니다.
환자에게는 분절 블록의 원하는 높이에 따라 원하는 용량만큼 부피바카인 0.25%의 국소 마취가 투여됩니다.
국소마취제는 2시간 간격으로 간헐적으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨 6 차이 감소
기간: 수술 전, 수술 후 6시간
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인터루킨 6는 수술 전과 수술 후 6시간 후에 수술실에서 마취과 의사가 채취합니다.
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수술 전, 수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 척도 감소
기간: 24시간
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VAS 척도는 수술 후 24시간 동안 담당 마취과 의사가 채취합니다.
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24시간
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복구 품질 향상 - 15
기간: 24시간
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QOR-15 점수는 수술 후 24시간 동안 담당 마취과 의사가 수집합니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3005/UN14.2.2.VII.14/LT/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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