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Comparação de fatores inflamatórios, escala de dor e qualidade de recuperação pós-operatória (QOR - 15) em pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal com técnicas convencionais de anestesia geral em comparação com anestesia geral combinada com anestesia peridural no Hospital Prof.

14 de janeiro de 2025 atualizado por: Jimmy Wongkar, Udayana University

A cirurgia pode aumentar as citocinas IL-6, desencadeando inflamação e metástase. A combinação de anestesia geral e peridural tem potencial para suprimir a IL-6, melhorar o microambiente tumoral, fornecer analgesia e melhorar a recuperação pós-operatória.

Objetivos: Comparar a eficácia da qualidade da analgesia pós-operatória em pacientes com câncer colorretal recebendo anestesia geral combinada com anestesia peridural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos em 2 grupos: Grupo P (tratamento) e Grupo K (controle).

Antes da anestesia, 2-3 mL de sangue serão coletados pelo pesquisador dos pacientes de ambos os grupos por meio de um tubo vermelho.

Os pacientes do grupo controle serão submetidos à anestesia geral convencional. Os pacientes do grupo de tratamento serão submetidos à anestesia geral convencional combinada com anestesia peridural. Os pacientes receberão anestésico local de bupivacaína a 0,25% de forma incremental até que o volume desejado seja alcançado com base na altura do bloco segmentar alvo.

Seis horas de pós-operatório, 2-3 mL de sangue serão coletados, VAS (Escala Visual Analógica) será avaliada 24 horas de pós-operatório e QoR-15 (Qualidade de Recuperação-15) será avaliado no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésia
        • Anesthesiology and Intensive Therapy Udayana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
  • Pacientes com estado físico ASA I - III

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com contraindicações à anestesia regional

    • Pacientes com transtornos mentais ou transtornos psiquiátricos
    • O paciente tem histórico de alergia ao anestésico local utilizado.
    • O paciente ou família se recusa a participar do estudo
    • IMC > 30 Kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Controle: Anestesia Geral Convencional
Os pacientes do grupo controle serão submetidos à anestesia geral convencional com regime de fentanil intravenoso 1-2 mcg/kg de peso corporal, propofol 2-3 mg/kg de peso corporal e um relaxante muscular para intubação, como atracúrio 0,5 mg/kg corporal peso ou rocurônio 0,6 mg/kg de peso corporal. Posteriormente, o paciente será submetido à intubação. Antes da anestesia, serão coletados 2-3 mL de sangue. Após a conclusão da operação, o paciente será extubado e amostras de sangue serão coletadas 6 horas após a cirurgia, VAS (Escala Visual Analógica) será avaliada 24 horas de pós-operatório e QoR-15 (Qualidade de Recuperação-15) será avaliada no pós-operatório. O paciente receberá analgésicos opioides (dose de morfina 0,5-1 mg/hora administrada continuamente ou dose de fentanil 10-50/hora mcg administrado continuamente), cetorolaco 30 mg a cada 8 horas por via intravenosa e paracetamol 500 mg a cada 6 horas por via oral
O paciente será submetido à anestesia geral convencional com regime de fentanil intravenoso 1-2 mcg/kg PC, propofol 2-3 ml/kg PC e relaxantes musculares para intubação, como atracúrio 0,5 mg/kg PC ou rocurônio 0,6 mg/kg BB. Depois disso o paciente será intubado
Experimental: Grupo Experimental: Anestesia Geral Convencional Combinada com Anestesia Peridural
Os pacientes do grupo experimental serão submetidos à anestesia geral convencional combinada com anestesia peridural. O paciente será submetido à anestesia peridural primeiro com cateter peridural, à anestesia geral com fentanil intravenoso 1-2 mcg/kg de peso corporal, propofol 2-3 mg/kg de peso corporal e um relaxante muscular para intubação, como atracúrio 0,5 mg/ kg de peso corporal ou rocurônio 0,6 mg/kg de peso corporal. Posteriormente, o paciente será submetido à intubação. Antes da anestesia, serão coletados 2-3 mL de sangue. Após a conclusão da operação, o paciente será extubado e amostras de sangue serão coletadas 6 horas após a cirurgia, VAS (Escala Visual Analógica) será avaliada 24 horas de pós-operatório e QoR-15 (Qualidade de Recuperação-15) será avaliada no pós-operatório. O paciente receberá analgésico peridural Bupivacaína 0,1% + Morfina 0,5 mg volume 10 mL a cada 12 horas, Cetorolaco 30 mg a cada 8 horas + Paracetamol 500 mg a cada 6 horas por via oral
O paciente será submetido à anestesia peridural primeiro com um cateter peridural inserido através de uma agulha Tuohy e garantindo que o comprimento do cateter peridural multifuro que entra no espaço peridural seja de 5-6 cm. Em seguida, o paciente foi submetido à anestesia geral convencional com esquema de fentanil intravenoso 1-2 mcg/kg PC, propofol 2-3 ml/kg PC e relaxantes musculares para intubação, como atracúrio 0,5 mg/kg PC ou rocurônio 0,6 mg. /kg de peso corporal. Depois disso o paciente será intubado. O paciente receberá anestesia local com bupivacaína 0,25% em incrementos até o volume desejado de acordo com a altura desejada do bloqueio segmentar. A medicação anestésica local será administrada intermitentemente a cada 2 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduza as diferenças de Interleucina 6
Prazo: antes da cirurgia e 6 horas após a cirurgia
A interleucina 6 será coletada antes da cirurgia e 6 horas após a cirurgia pelo anestesista na sala de cirurgia.
antes da cirurgia e 6 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzir a escala de dor VAS
Prazo: 24 horas
A escala VAS será coletada pelo anestesista responsável pelo paciente 24 horas após a cirurgia
24 horas
Aumentar a qualidade da recuperação - 15
Prazo: 24 horas
A pontuação QOR-15 será coletada pelo anestesista responsável pelo paciente 24 horas após a cirurgia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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