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Comparación de factores inflamatorios, escala de dolor y calidad de la recuperación posoperatoria (QOR - 15) en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal con técnicas de anestesia general convencionales en comparación con anestesia general combinada con anestesia epidural en el Hospital Prof. Ngoerah

14 de enero de 2025 actualizado por: Jimmy Wongkar, Udayana University

La cirugía puede aumentar las citoquinas IL-6, provocando inflamación y metástasis. La combinación de anestesia general y epidural tiene el potencial de suprimir la IL-6, mejorar el microambiente del tumor, proporcionar analgesia y mejorar la recuperación posoperatoria.

Objetivos: Comparar la efectividad de la calidad de la analgesia posoperatoria en pacientes con cáncer colorrectal que reciben anestesia general combinada con anestesia epidural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán en 2 grupos: Grupo P (tratamiento) y Grupo K (control).

Antes de la anestesia, el investigador extraerá de 2 a 3 ml de sangre de los pacientes de ambos grupos utilizando un tubo rojo.

Los pacientes del grupo de control se someterán a anestesia general convencional. Los pacientes del grupo de tratamiento se someterán a anestesia general convencional combinada con anestesia epidural. A los pacientes se les administrará anestésico local con bupivacaína al 0,25% de forma incremental hasta que se logre el volumen deseado según la altura del bloque segmentario objetivo.

Seis horas después de la operación, se recolectarán de 2 a 3 ml de sangre, se evaluará VAS (escala analógica visual) 24 horas después de la operación y QoR-15 (Calidad de recuperación-15) se evaluará posoperatoriamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia
        • Anesthesiology and Intensive Therapy Udayana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años.
  • Pacientes con estado físico ASA I - III

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional.

    • Pacientes con trastornos mentales o trastornos psiquiátricos.
    • El paciente tiene antecedentes de alergia al anestésico local utilizado.
    • El paciente o su familia se niegan a participar en el estudio.
    • IMC > 30 Kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control: Anestesia general convencional
Los pacientes del grupo de control se someterán a anestesia general convencional con un régimen de fentanilo intravenoso 1-2 mcg/kg de peso corporal, propofol 2-3 mg/kg de peso corporal y un relajante muscular para la intubación, como atracurio 0,5 mg/kg de peso corporal. peso o rocuronio 0,6 mg/kg de peso corporal. Posteriormente, el paciente será sometido a intubación. Antes de la anestesia, se extraerán de 2 a 3 ml de sangre. Una vez completada la operación, se extubará al paciente y se tomarán muestras de sangre 6 horas después de la cirugía, se evaluará VAS (escala analógica visual) 24 horas después de la operación y QoR-15 (calidad de recuperación-15) se evaluará posoperatoriamente. El paciente recibirá analgésicos opioides (dosis de morfina de 0,5 a 1 mg/hora de forma continua o dosis de fentanilo de 10 a 50 mcg/hora de forma continua), ketorolaco 30 mg cada 8 horas por vía intravenosa y paracetamol 500 mg cada 6 horas por vía oral.
El paciente será sometido a anestesia general convencional con un régimen de fentanilo intravenoso 1-2 mcg/kg de peso corporal, propofol 2-3 ml/kg de peso corporal y relajantes musculares para la intubación, como atracurio 0,5 mg/kg de peso corporal o rocuronio 0,6 mg/kg de peso corporal. CAMA Y DESAYUNO. Después de eso el paciente será intubado.
Experimental: Grupo Experimental: Anestesia General Convencional Combinada con Anestesia Epidural
Los pacientes del grupo experimental se someterán a anestesia general convencional combinada con anestesia epidural. El paciente será sometido primero a anestesia epidural con un catéter epidural, luego a la anestesia general con fentanilo intravenoso 1-2 mcg/kg de peso corporal, propofol 2-3 mg/kg de peso corporal y un relajante muscular para la intubación, como atracurio 0,5 mg/kg. kg de peso corporal o rocuronio 0,6 mg/kg de peso corporal. Posteriormente, el paciente será sometido a intubación. Antes de la anestesia, se extraerán de 2 a 3 ml de sangre. Una vez completada la operación, se extubará al paciente y se tomarán muestras de sangre 6 horas después de la cirugía, se evaluará VAS (escala analógica visual) 24 horas después de la operación y QoR-15 (calidad de recuperación-15) se evaluará posoperatoriamente. Al paciente se le administrará analgésico epidural bupivacaína 0,1% + morfina 0,5 mg volumen 10 ml cada 12 horas, ketorolaco 30 mg cada 8 horas + paracetamol 500 mg cada 6 horas por vía oral.
El paciente se someterá primero a anestesia epidural con un catéter epidural insertado a través de una aguja Tuohy y asegurándose de que la longitud del catéter epidural de múltiples orificios que ingresa al espacio epidural sea de 5 a 6 cm. Posteriormente, el paciente fue sometido a anestesia general convencional con un régimen de fentanilo intravenoso 1-2 mcg/kg de peso corporal, propofol 2-3 ml/kg de peso corporal y relajantes musculares para la intubación, como atracurio 0,5 mg/kg de peso corporal o rocuronio 0,6 mg. / kg de peso corporal. Posteriormente el paciente será intubado. Al paciente se le administrará anestesia local con bupivacaína al 0,25% en incrementos hasta el volumen deseado según la altura deseada del bloqueo segmentario. Se administrará medicación anestésica local de forma intermitente cada 2 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir las diferencias de interleucina 6
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 6 horas después de la cirugía
La interleucina 6 será recolectada antes de la cirugía y 6 horas después de la cirugía por el anestesiólogo en el quirófano.
antes de la cirugía y 6 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir la escala de dolor VAS
Periodo de tiempo: 24 Horas
La escala VAS será recogida por el anestesiólogo a cargo del paciente 24 horas después de la cirugía.
24 Horas
Aumentar la calidad de la recuperación - 15
Periodo de tiempo: 24 Horas
La puntuación QOR-15 será recopilada por el anestesiólogo a cargo del paciente 24 horas después de la cirugía.
24 Horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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