Ngoerah 教授医院采用传统全身麻醉技术与全身麻醉联合硬膜外麻醉进行结直肠癌手术的患者的炎症因素、疼痛量表和术后恢复质量 (QOR - 15) 的比较
2025年1月14日 更新者：Jimmy Wongkar、Udayana University
手术会增加 IL-6 细胞因子，引发炎症和转移。 全身麻醉和硬膜外麻醉相结合具有抑制IL-6、改善肿瘤微环境、提供镇痛和促进术后恢复的潜力。
目的：比较全麻联合硬膜外麻醉的结直肠癌患者术后镇痛质量的效果。
研究概览
详细说明
患者将被分为 2 组：P 组（治疗组）和 K 组（对照组）。
麻醉前，研究人员将使用红管从两组患者身上采集 2-3 mL 的血液。
对照组患者将接受常规全身麻醉。 治疗组患者将接受常规全身麻醉联合硬膜外麻醉。 患者将逐渐接受 0.25% 布比卡因局部麻醉剂，直至根据目标节段阻滞高度达到所需体积。
术后6小时采集2-3mL血液，术后24小时评估VAS（视觉模拟量表），术后评估QoR-15（恢复质量15）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bali
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Denpasar、Bali、印度尼西亚
- Anesthesiology and Intensive Therapy Udayana University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁患者
- ASA 身体状况 I - III 的患者
排除标准：
有区域麻醉禁忌症的患者
- 患有精神障碍或精神疾病的患者
- 患者有所用局麻药过敏史。
- 患者或家属拒绝参加研究
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组：常规全身麻醉
对照组患者进行常规全身麻醉，方案为静脉注射芬太尼1-2 mcg/kg体重、异丙酚2-3 mg/kg体重、插管时使用肌松剂，如阿曲库铵0.5 mg/kg体重。体重或罗库溴铵 0.6 mg/kg 体重。
随后，患者将接受插管。
麻醉前，将采集 2-3 mL 的血液。
手术完成后，患者将在术后6小时拔管并采集血样，术后24小时评估VAS（视觉模拟量表），术后评估QoR-15（康复质量-15）。
患者将接受阿片类镇痛药（吗啡剂量 0.5-1 毫克/小时连续给药或芬太尼剂量 10-50 微克/小时连续给药）、酮咯酸 30 毫克每 8 小时静脉注射，扑热息痛 500 毫克每 6 小时口服
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患者将接受常规全身麻醉，方案为静脉注射芬太尼 1-2 mcg/kg BW、异丙酚 2-3 ml/kg BW，以及用于插管的肌肉松弛剂，例如阿曲库铵 0.5 mg/kg BW 或罗库溴铵 0.6 mg/kg BB。
之后患者将被插管
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实验性的：实验组：常规全身麻醉联合硬膜外麻醉
实验组患者采用常规全身麻醉联合硬膜外麻醉。
患者首先采用硬膜外导管进行硬膜外麻醉，全身麻醉采用静脉注射芬太尼1-2微克/公斤体重、异丙酚2-3毫克/公斤体重，插管时使用肌松剂，如阿曲库铵0.5毫克/公斤。公斤体重或罗库溴铵0.6毫克/公斤体重。
随后，患者将接受插管。
麻醉前，将采集 2-3 mL 的血液。
手术完成后，患者将在术后6小时拔管并采集血样，术后24小时评估VAS（视觉模拟量表），术后评估QoR-15（康复质量-15）。
患者将口服硬膜外镇痛剂布比卡因 0.1% + 吗啡 0.5 mg 体积 10 mL 每 12 小时一次，酮咯酸 30 mg 每 8 小时 + 扑热息痛 500 mg 每 6 小时口服
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患者首先进行硬膜外麻醉，通过 Tuohy 针插入硬膜外导管，并确保进入硬膜外腔的多孔硬膜外导管的长度为 5-6 厘米。
之后患者接受常规全身麻醉，方案为静脉芬太尼1~2 mcg/kg BW、丙泊酚2~3 ml/kg BW，插管时使用肌松剂，如阿曲库铵0.5 mg/kg BW或罗库溴铵0.6 mg。 / 公斤体重。
之后，将对患者进行插管。
根据节段块的所需高度，将给予患者局部麻醉布比卡因 0.25%，增量至所需体积。
每 2 小时间歇性给予局部麻醉药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少白细胞介素6差异
大体时间：手术前和手术后6小时
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麻醉师将在手术前和手术后 6 小时在手术室收集白细胞介素 6。
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手术前和手术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低 VAS 疼痛等级
大体时间：24小时
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VAS量表将由负责患者的麻醉师在术后24小时收集
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24小时
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提高恢复质量 - 15
大体时间：24小时
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QOR-15评分将由负责患者的麻醉师在手术后24小时收集
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月28日
初级完成 (估计的)
2025年1月28日
研究完成 (估计的)
2025年1月28日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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