Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av inflammatoriska faktorer, smärtskala och postoperativ återhämtningskvalitet (QOR - 15) hos patienter som genomgår kolorektal cancerkirurgi med konventionella generella anestesitekniker jämfört med generell anestesi i kombination med epiduralbedövning på Prof. Ngoerah sjukhus

14 januari 2025 uppdaterad av: Jimmy Wongkar, Udayana University

Kirurgi kan öka IL-6-cytokiner, utlösa inflammation och metastaser. Kombinationen av allmän och epidural anestesi har potential att undertrycka IL-6, förbättra tumörens mikromiljö, ge analgesi och förbättra postoperativ återhämtning.

Mål: Att jämföra effektiviteten av postoperativ analgesikvalitet hos kolorektalcancerpatienter som får generell anestesi kombinerad med epiduralbedövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas in i 2 grupper: Grupp P (behandling) och Grupp K (kontroll).

Före anestesi kommer 2-3 ml blod att samlas in av forskaren från patienter i båda grupperna med hjälp av ett rött rör.

Patienter i kontrollgruppen kommer att genomgå konventionell generell anestesi. Patienter i behandlingsgruppen kommer att genomgå konventionell generell anestesi kombinerad med epiduralbedövning. Patienterna kommer att administreras 0,25 % bupivacain lokalbedövningsmedel stegvis tills den önskade volymen uppnås baserat på den avsedda segmentella blockhöjden.

Sex timmar postoperativt kommer 2-3 ml blod att samlas in, VAS (Visual Analog Scale) kommer att bedömas 24 timmar postoperativt och QoR-15 (Quality of Recovery-15) kommer att utvärderas postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien
        • Anesthesiology and Intensive Therapy Udayana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 - 65 år
  • Patienter med ASA fysisk status I - III

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer mot regionalbedövning

    • Patienter med psykiska störningar eller psykiatriska störningar
    • Patienten har en historia av allergi mot det lokalanestetikum som används.
    • Patienten eller familjen vägrar att delta i studien
    • BMI > 30 Kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Konventionell allmän anestesi
Patienter i kontrollgruppen kommer att genomgå konventionell allmänbedövning med en regim av intravenös fentanyl 1-2 mcg/kg kroppsvikt, propofol 2-3 mg/kg kroppsvikt och ett muskelavslappnande medel för intubation, såsom atracurium 0,5 mg/kg kroppsvikt. vikt eller rokuronium 0,6 mg/kg kroppsvikt. Efteråt kommer patienten att genomgå intubation. Före anestesi kommer 2-3 ml blod att samlas in. Efter att operationen är klar kommer patienten att extuberas och blodprover tas 6 timmar efter operationen, VAS (Visual Analog Scale) kommer att bedömas 24 timmar postoperativt och QoR-15 (Quality of Recovery-15) kommer att utvärderas postoperativt. Patienten kommer att ges opioidanalgetika (morfindos 0,5-1 mg/timme ges kontinuerligt eller fentanyldos 10-50/timme mcg kontinuerligt), Ketorolac 30 mg var 8:e timme intravenöst och Paracetamol 500 mg var 6:e ​​timme oralt.
Patienten kommer att genomgå konventionell allmänbedövning med en regim av intravenös fentanyl 1-2 mcg/kg kroppsvikt, propofol 2-3 ml/kg kroppsvikt och muskelavslappnande medel för intubation, såsom atracurium 0,5 mg/kg kroppsvikt eller rokuronium 0,6 mg/kg BB. Efter det kommer patienten att intuberas
Experimentell: Experimentgrupp: Konventionell allmän anestesi Kombinera med epidural anestesi
Patienter i experimentgruppen kommer att genomgå konventionell allmänbedövning i kombination med epiduralbedövning. Patienten kommer att genomgå epiduralbedövning först med en epiduralkateter, den allmänna anestesin med intravenös fentanyl 1-2 mcg/kg kroppsvikt, propofol 2-3 mg/kg kroppsvikt och ett muskelavslappnande medel för intubation, såsom atracurium 0,5 mg/ kg kroppsvikt eller rokuronium 0,6 mg/kg kroppsvikt. Efteråt kommer patienten att genomgå intubation. Före anestesi kommer 2-3 ml blod att samlas in. Efter att operationen är klar kommer patienten att extuberas och blodprover tas 6 timmar efter operationen, VAS (Visual Analog Scale) kommer att bedömas 24 timmar postoperativt och QoR-15 (Quality of Recovery-15) kommer att utvärderas postoperativt. Patienten kommer att ges epiduralt analgetikum Bupivacaine 0,1 % + Morfin 0,5 mg volym 10 ml var 12:e timme, Ketorolac 30 mg var 8:e timme + Paracetamol 500 mg var 6:e ​​timme oralt
Patienten kommer att genomgå epiduralbedövning först med en epiduralkateter införd genom en Tuohy-nål och se till att längden på den flerhåliga epiduralkatetern som kommer in i epiduralutrymmet är 5-6 cm. Därefter genomgick patienten konventionell allmän anestesi med en regim av intravenös fentanyl 1-2 mcg/kg kroppsvikt, propofol 2-3 ml/kg kroppsvikt och muskelavslappnande medel för intubation, såsom atracurium 0,5 mg/kg kroppsvikt eller rokuronium 0,6 mg / kg kroppsvikt. Efter det kommer patienten att intuberas. Patienten kommer att ges lokalbedövning Bupivacaine 0,25 % i steg till önskad volym enligt önskad höjd på segmentblocket. Lokalbedövningsmedel kommer att ges intermittent varannan timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska skillnaderna mellan Interleukin 6
Tidsram: före operationen och 6 timmar efter operationen
Interleukin 6 kommer att samlas in före operationen och 6 timmar efter operationen av narkosläkaren på operationssalen.
före operationen och 6 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska VAS smärtskalan
Tidsram: 24 timmar
VAS-skalan kommer att samlas in av den anestesiläkare som ansvarar för patienten 24 timmar efter operationen
24 timmar
Öka kvaliteten på återhämtningen - 15
Tidsram: 24 timmar
QOR-15 poäng kommer att samlas in av den anestesiläkare som ansvarar för patienten 24 timmar efter operationen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera