Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdustekijöiden, kivun asteikon ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun (QOR - 15) vertailu potilailla, joille tehdään paksusuolen syöpäleikkaus tavanomaisilla yleisanestesiatekniikoilla verrattuna yleisanestesiaan yhdistettynä epiduraalipuudutukseen prof. Ngoerahin sairaalassa

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jimmy Wongkar, Udayana University

Leikkaus voi lisätä IL-6-sytokiineja, mikä laukaisee tulehduksen ja etäpesäkkeiden muodostumisen. Yleisanestesian ja epiduraalipuudutuksen yhdistelmällä on potentiaalia tukahduttaa IL-6:ta, parantaa kasvaimen mikroympäristöä, antaa kipua ja tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista.

Tavoitteet: Vertaa leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuutta paksu- ja peräsuolensyöpäpotilailla, jotka saavat yleisanestesiaa yhdistettynä epiduraalipuudutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä P (hoito) ja ryhmä K (kontrolli).

Ennen anestesiaa tutkija kerää molempien ryhmien potilailta punaisella putkella 2-3 ml verta.

Kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi tavanomaisen yleisanestesian. Hoitoryhmän potilaat käyvät läpi tavanomaisen yleisanestesian yhdistettynä epiduraalipuudutukseen. Potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia paikallispuudutetta asteittain, kunnes haluttu tilavuus saavutetaan segmenttilohkon tavoitekorkeuden perusteella.

Kuusi tuntia leikkauksen jälkeen kerätään 2-3 ml verta, VAS (Visual Analog Scale) arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja QoR-15 (Quality of Recovery-15) arvioidaan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia
        • Anesthesiology and Intensive Therapy Udayana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila I - III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen

    • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai psyykkisiä häiriöitä
    • Potilaalla on aiemmin ollut allergia käytetylle paikallispuudutteelle.
    • Potilas tai hänen perheensä kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
    • BMI > 30 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Tavanomainen yleisanestesia
Kontrolliryhmän potilaille tehdään tavanomainen yleisanestesia, jossa annetaan suonensisäistä fentanyyliä 1-2 mcg/kg, propofolia 2-3 mg/kg ja intubaatioon tarkoitettua lihasrelaksanttia, kuten atrakuriumia 0,5 mg/kg kehon painoa. paino tai rokuroniumi 0,6 mg/kg. Tämän jälkeen potilaalle tehdään intubaatio. Ennen anestesiaa otetaan 2-3 ml verta. Leikkauksen jälkeen potilas ekstuboidaan ja verinäytteet otetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen, VAS (Visual Analog Scale) arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja QoR-15 (Quality of Recovery-15) arvioidaan leikkauksen jälkeen. Potilaalle annetaan opioidikipulääkettä (morfiiniannos 0,5-1 mg/tunti annettuna jatkuvasti tai fentanyyliannos 10-50/tunti mikrogrammaa jatkuvasti), ketorolakia 30 mg 8 tunnin välein suonensisäisesti ja parasetamolia 500 mg 6 tunnin välein suun kautta
Potilaalle tehdään tavanomainen yleisanestesia, jossa annetaan suonensisäistä fentanyyliä 1-2 mcg/kg, propofolia 2-3 ml/kg ja intubaatioon tarkoitettuja lihasrelaksantteja, kuten atrakuriumia 0,5 mg/kg tai rokuroniumia 0,6 mg/kg. BB. Tämän jälkeen potilas intuboidaan
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Perinteinen yleisanestesia Yhdistä epiduraalipuudutukseen
Koeryhmän potilaat käyvät läpi tavanomaisen yleisanestesian ja epiduraalipuudutuksen. Potilaalle tehdään ensin epiduraalipuudutus epiduraalikatetrilla, yleisanestesia suonensisäisellä fentanyylillä 1-2 mcg/kg, propofolilla 2-3 mg/kg ja intubaatioon käytettävällä lihasrelaksantilla, kuten atrakurium 0,5 mg/ painokiloa tai rokuroniumia 0,6 mg/kg. Tämän jälkeen potilaalle tehdään intubaatio. Ennen anestesiaa otetaan 2-3 ml verta. Leikkauksen jälkeen potilas ekstuboidaan ja verinäytteet otetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen, VAS (Visual Analog Scale) arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja QoR-15 (Quality of Recovery-15) arvioidaan leikkauksen jälkeen. Potilaalle annetaan epiduraalikipulääke Bupivakaiini 0,1 % + Morfiini 0,5 mg tilavuus 10 ml 12 tunnin välein, Ketorolakki 30 mg 8 tunnin välein + Parasetamoli 500 mg 6 tunnin välein suun kautta
Potilaalle tehdään ensin epiduraalipuudutus epiduraalikatetrilla, joka työnnetään Tuohy-neulan läpi ja varmistetaan, että epiduraalitilaan menevän monireikäisen epiduraalikatetrin pituus on 5-6 cm. Sen jälkeen potilaalle tehtiin tavanomainen yleisanestesia, jossa annettiin suonensisäistä fentanyyliä 1-2 mcg/kg, propofolia 2-3 ml/kg ja intubaatioon tarkoitettuja lihasrelaksantteja, kuten atrakuriumia 0,5 mg/kg tai rokuroniumia 0,6 mg. / kg paino. Tämän jälkeen potilas intuboidaan. Potilaalle annetaan paikallispuudutusta 0,25 % bupivakaiinia haluttuun tilavuuteen asti segmentaalisen lohkon halutun korkeuden mukaan. Paikallispuudutuslääkitystä annetaan ajoittain 2 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä Interleukin 6 -eroja
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesiologi kerää leikkaussalissa interleukiini 6:n ennen leikkausta ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä VAS-kipuasteikkoa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilasta vastaava anestesiologi kerää VAS-vaa'an 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Paranna palautuksen laatua - 15
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilasta vastaava anestesiologi kerää QOR-15-pisteet 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa