Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av inflammatoriske faktorer, smerteskala og postoperativ utvinningskvalitet (QOR - 15) hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftkirurgi med konvensjonelle generell anestesiteknikker sammenlignet med generell anestesi kombinert med epidural anestesi ved Prof. Ngoerah sykehus

14. januar 2025 oppdatert av: Jimmy Wongkar, Udayana University

Kirurgi kan øke IL-6 cytokiner, utløse betennelse og metastaser. Kombinasjonen av generell og epidural anestesi har potensial til å undertrykke IL-6, forbedre tumormikromiljøet, gi analgesi og forbedre postoperativ utvinning.

Mål: Å sammenligne effektiviteten av postoperativ analgesikvalitet hos kolorektal kreftpasienter som får generell anestesi kombinert med epidural anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper: Gruppe P (behandling) og Gruppe K (kontroll).

Før anestesi vil forskeren samle 2-3 ml blod fra pasienter i begge grupper ved hjelp av et rødt rør.

Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå konvensjonell generell anestesi. Pasienter i behandlingsgruppen vil gjennomgå konvensjonell generell anestesi kombinert med epidural anestesi. Pasienter vil bli administrert 0,25 % Bupivacaine lokalbedøvelse trinnvis inntil ønsket volum er oppnådd basert på den målrettede segmentelle blokkhøyden.

Seks timer postoperativt vil 2-3 ml blod samles inn, VAS (Visual Analog Scale) vil bli vurdert 24 timer postoperativt, og QoR-15 (Quality of Recovery-15) vil bli evaluert postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia
        • Anesthesiology and Intensive Therapy Udayana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 - 65 år
  • Pasienter med ASA fysisk status I - III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner mot regional anestesi

    • Pasienter med psykiske lidelser eller psykiatriske lidelser
    • Pasienten har en historie med allergi mot lokalbedøvelsen som brukes.
    • Pasienten eller familien nekter å delta i studien
    • BMI > 30 Kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Konvensjonell generell anestesi
Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå konvensjonell generell anestesi med et regime med intravenøs fentanyl 1-2 mcg/kg kroppsvekt, propofol 2-3 mg/kg kroppsvekt og et muskelavslappende middel for intubasjon, slik som atracurium 0,5 mg/kg kroppsvekt. vekt eller rokuronium 0,6 mg/kg kroppsvekt. Etterpå vil pasienten gjennomgå intubasjon. Før anestesi vil 2-3 ml blod samles inn. Etter at operasjonen er fullført vil pasienten bli ekstuberet og blodprøver vil bli tatt 6 timer etter operasjonen, VAS (Visual Analog Scale) vil bli vurdert 24 timer postoperativt, og QoR-15 (Quality of Recovery-15) vil bli evaluert postoperativt. Pasienten vil få opioidanalgetika (Morfindose 0,5-1 mg/time gitt kontinuerlig eller Fentanyldose 10-50/time mcg gitt kontinuerlig), Ketorolac 30 mg hver 8. time intravenøst ​​og Paracetamol 500 mg hver 6. time oralt.
Pasienten vil gjennomgå konvensjonell generell anestesi med et regime av intravenøs fentanyl 1-2 mcg/kg kroppsvekt, propofol 2-3 ml/kg kroppsvekt, og muskelavslappende midler for intubasjon, som atracurium 0,5 mg/kg kroppsvekt eller rokuronium 0,6 mg/kg BB. Etter det vil pasienten intuberes
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Konvensjonell generell anestesi Kombiner med epidural anestesi
Pasienter i forsøksgruppen vil gjennomgå konvensjonell generell anestesi kombinert med epidural anestesi. Pasienten vil gjennomgå epiduralbedøvelse først med epiduralkateter, generell anestesi med intravenøs fentanyl 1-2 mcg/kg kroppsvekt, propofol 2-3 mg/kg kroppsvekt, og et muskelavslappende middel for intubasjon, som atracurium 0,5 mg/ kg kroppsvekt eller rokuronium 0,6 mg/kg kroppsvekt. Etterpå vil pasienten gjennomgå intubasjon. Før anestesi vil 2-3 ml blod samles inn. Etter at operasjonen er fullført vil pasienten bli ekstuberet og blodprøver vil bli tatt 6 timer etter operasjonen, VAS (Visual Analog Scale) vil bli vurdert 24 timer postoperativt, og QoR-15 (Quality of Recovery-15) vil bli evaluert postoperativt. Pasienten vil få epidural analgetikum Bupivacaine 0,1 % + Morfin 0,5 mg volum 10 ml hver 12. time, Ketorolac 30 mg hver 8. time + Paracetamol 500 mg hver 6. time oralt
Pasienten vil først gjennomgå epiduralbedøvelse med et epiduralkateter ført gjennom en Tuohy-nål og sikre at lengden på flerhulls epiduralkateteret som kommer inn i epiduralrommet er 5-6 cm. Deretter gjennomgikk pasienten konvensjonell generell anestesi med et regime med intravenøs fentanyl 1-2 mcg/kg kroppsvekt, propofol 2-3 ml/kg kroppsvekt og muskelavslappende midler for intubasjon, som atracurium 0,5 mg/kg kroppsvekt eller rokuronium 0,6 mg / kg kroppsvekt. Etter det vil pasienten intuberes. Pasienten vil få lokalbedøvelse Bupivacaine 0,25 % i trinn til ønsket volum i henhold til ønsket høyde på segmentblokken. Lokalbedøvelsesmedisin vil bli gitt periodisk hver 2. time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser Interleukin 6-forskjeller
Tidsramme: før operasjonen og 6 timer etter operasjonen
Interleukin 6 vil bli hentet før operasjon og 6 timer etter operasjon av anestesilege på operasjonsstuen.
før operasjonen og 6 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser VAS smerteskala
Tidsramme: 24 timer
VAS-skalaen vil bli samlet inn av anestesilege med ansvar for pasienten 24 timer etter operasjonen
24 timer
Øk kvaliteten på gjenoppretting - 15
Tidsramme: 24 timer
QOR-15-poengsum vil bli samlet inn av anestesilegen som er ansvarlig for pasienten 24 timer etter operasjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere