- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06784609
관상동맥 우회술에서 Euroscore-II, STS 위험 점수 시스템 및 노쇠도 검사와 심장 조직병리학적 소견의 상관관계
심장 수술에서 수술 후 사망률과 이병률 발달을 예측하기 위해 다양한 위험 분류 시스템이 사용됩니다. 이러한 시스템을 사용한 위험 계산은 수술 전 전략을 결정하고, 비용 분석을 수행하고, 다양한 치료 옵션을 만들고, 심각도에 따라 질병을 분류하는 데 지침이 됩니다. 최근에는 개인이 일상 생활 활동을 얼마나 독립적으로 수행할 수 있는지를 보여주고 수술 후 합병증과도 관련이 있는 노쇠로 정의된 테스트도 사용되었습니다. 이러한 테스트를 통해 가장 적절한 치료 옵션을 결정하고 수술 전후 재활을 결정하는 등 개인별 접근 방식이 가능해졌습니다.
본 연구는 유럽심장수술위험평가시스템(Euroscore)-II 및 흉부외과학회(STS)를 사용하여 선택적 관상동맥우회술(CABG)을 계획한 환자의 수술 전 준비 과정에서 사망률을 예측하는 데 사용되는 위험 점수를 평가하는 것을 목표로 합니다. ) Katz 지수 및 수정된 Rockwood Clinical Frailty Scale을 사용한 노쇠, 그리고 수술 중 우심방에서 채취한 조직 샘플의 조직병리학 연구에서 얻은 결과를 테스트 결과.
이차 목표는 조직병리학적으로 발견된 연령 관련 변화와 연대기 연령의 호환성을 조사하고, 사용된 노쇠 테스트 중 어떤 테스트가 사망률 예측에 더 나은 결과를 제공하는지 밝히고, 다른 한편으로는 노쇠 테스트와 STS 및 사이의 관계를 밝히는 것입니다. 유로스코어-II.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
심장 수술에서 수술 후 사망률과 이병률 발달을 예측하기 위해 다양한 위험 분류 시스템이 사용됩니다. 이러한 시스템을 사용한 위험 계산은 수술 전 전략을 결정하고, 비용 분석을 수행하고, 다양한 치료 옵션을 만들고, 심각도에 따라 질병을 분류하는 데 지침이 됩니다. 최근에는 개인이 일상 생활 활동을 얼마나 독립적으로 수행할 수 있는지를 보여주고 수술 후 합병증과도 관련이 있는 노쇠로 정의된 테스트도 사용되었습니다. 이러한 테스트를 통해 가장 적절한 치료 옵션을 결정하고 수술 전후 재활을 결정하는 등 개인별 접근 방식이 가능해졌습니다.
본 연구는 유럽심장수술위험평가시스템(Euroscore)-II 및 흉부외과학회(STS)를 사용하여 선택적 관상동맥우회술(CABG)을 계획한 환자의 수술 전 준비 과정에서 사망률을 예측하는 데 사용되는 위험 점수를 평가하는 것을 목표로 합니다. ) Katz 지수 및 수정된 Rockwood Clinical Frailty Scale을 사용한 노쇠, 그리고 수술 중 우심방에서 채취한 조직 샘플의 조직병리학 연구에서 얻은 결과를 테스트 결과.
이차 목표는 조직병리학적으로 발견된 연령 관련 변화와 연대기 연령의 호환성을 조사하고, 사용된 노쇠 테스트 중 어떤 테스트가 사망률 예측에 더 나은 결과를 제공하는지 밝히고, 다른 한편으로는 노쇠 테스트와 STS 및 사이의 관계를 밝히는 것입니다. 유로스코어-II.
STS 채점 시스템은 1994년에 개발되었으며 심장 절개 수술의 이환율 및 예상 사망률을 평가할 수 있는 전 세계적으로 널리 사용되는 시스템입니다. Euroscore -II 시스템은 또한 이 분야에서 가장 널리 사용되는 시스템 중 하나입니다. 두 방법 모두 간단하고 정확하며 입증 가능하고 저렴합니다.
노쇠 평가에서 임상 노쇠 척도(CFS)는 2005년 Rockwood와 동료들에 의해 처음 소개되었습니다. 이 척도는 2020년 Pulok과 동료들에 의해 수정되었습니다. CFS는 응급의학 분야에도 적용할 수 있는 가장 실용적인 방법(1분 이내에 완료 가능)으로 나타났습니다. 1963년에 Katz는 노인들이 얼마나 독립적으로 일상 활동을 수행할 수 있는지 보여주는 Katz 일상 생활 활동(ADL) 척도를 개발했습니다. 노쇠는 노화와 관련된 것으로 정의되지만, 최근에는 나이와 무관한 개념으로 받아들여지고 있다.
조직병리학적으로 평가할 때, 노화된 심장에서 비대, 섬유증, 단백질 폴딩 오류 및 기능 장애가 있는 미토콘드리아의 축적과 같은 변화가 나타났습니다. 심장의 연령 관련 변화는 산화 스트레스, 비효소적 당화, 염증 및 심혈관 유전자 발현의 변화로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 나이는 많은 질병 발병의 위험 요소이며, 허약한 개인은 같은 연령의 건강한 개인보다 질병에 대한 감수성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
연구자들은 조직병리학적 예측 정도와 심장 조직에 대한 위험 점수 및 취약성 지수 값의 해당 값을 입증하고, 조직 수준에서 이러한 채점 시스템의 현실성과 중요성을 입증하고, 수술 후 사망률 및 이병률 발달 예측에 대한 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 연구자들은 조직병리학적으로 발견된 연령 관련 변화와 연대기 연령의 적합성을 조사하여 취약성 테스트와 연령, STS 및 Euroscore-II와의 관계를 밝히는 것을 목표로 했습니다.
본 연구에 사용되는 검사는 일상적인 검사로 위험성은 없습니다. 조직병리학적 검사에 사용되는 심장 조직은 정맥 캐뉼라를 제거하면서 우심방 부속기에서 절개하여 정기적으로 신체에서 제거하여 조직병리학적 검사를 위해 보내는 조직 조각입니다. 환자로부터 비일상적인 조직이나 혈액 샘플을 채취하지 않으므로 위험이 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, 칠면조, 34480
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 40세에서 80세 사이의 환자,
- 전신 마취하에 선택적 격리 CABG가 계획되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 환자,
- 전신 마취하에 선택적 격리 CABG가 계획되어 있습니다.
제외 기준:
- 40세 미만, 80세 이상,
- 긴급상황,
- 재수술,
- EF가 25% 이하인 환자,
- 혈관염, 류마티스 질환 및 결합 조직 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 조직병리학적 검사
기간: 시술 후 다음 달 이내
|
조직병리학적 검사 범위 내에서; 심장 조직의 염증 및 섬유증 기준은 병리학자가 평가하고 0, 1, 2, 3 등급으로 해석합니다.
|
시술 후 다음 달 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 위험 점수 시스템
기간: 등록 첫날
|
STS 범위 내에서; 실험실 수치, 수술 전 약물, 당뇨병, 심내막염, 불법 약물 사용, 음주, 흡연, 만성 폐 질환, 혈관 질환 및 심장 상태는 STS 웹사이트의 운영 위험 계산기를 통해 평가됩니다. Euroscore -II의 범위 내에서; 만성 폐 질환, 심장외 동맥병증, 이동성 저하, 이전 심장 수술, 활동성 심내막염, 심각한 수술 전 상태, 신부전, 인슐린 사용 당뇨병, 심장 요인 및 수술 요인은 Euroscore 웹사이트의 계산기를 통해 평가됩니다. STS 점수 : 백분율로 표시함(숫자자료) EUROSCORE 2: 백분율로 표시됩니다(숫자 데이터). |
등록 첫날
|
|
취약성 테스트
기간: 등록 첫날
|
Rockwood 수정 임상 노쇠 척도(CFR) 범위 내에서; 환자의 일상생활 활동에 대한 활력과 허약함을 9점 만점으로 평가하게 됩니다. CFS 레벨 2 "적합", 레벨 4 "매우 경미한 노쇠함을 갖고 생활함", 레벨 5-8은 각각 경증, 중등도, 중증 및 매우 심각한 노쇠함을 지닌 생활입니다. Katz 일상 생활 활동 척도(ADL)의 범위 내에서; 노인이 독립적으로 일상 활동을 수행할 수 있는 정도를 6점으로 평가합니다. 클라이언트는 6가지 기능 각각에서 독립성에 대해 예/아니오로 점수를 매깁니다. 6점은 완전한 기능, 4점은 중간 정도의 손상, 2점 이하는 심각한 기능 손상을 나타냅니다. Rockwood 척도: 수준(서수 데이터)으로 표시됩니다. Katz 척도: 받게 될 점수로 제시하고, 이 점수에 따라 자신이 속한 그룹을 해석함(수치자료) |
등록 첫날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zulfiye Yildiz M.D., Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .