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Euroscore-II、STS 风险评分系统和衰弱测试与冠状动脉搭桥手术中心脏组织病理学结果的相关性

2025年1月17日 更新者:Zülfiye Yıldız、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

各种风险分类系统用于预测心脏手术的术后死亡率和发病率发展。 这些系统的风险计算可以指导确定术前策略、进行成本分析、创建不同的治疗方案以及根据疾病的严重程度对疾病进行分类。 近年来,还使用了定义为“虚弱”的测试,该测试显示一个人如何独立地进行日常生活活动,并且还与术后并发症相关。 这些测试允许采取个性化方法,例如确定最合适的治疗方案以及术前和术后康复。

本研究旨在使用欧洲心脏手术风险评估系统 (Euroscore)-II 和胸外科医生协会 (STS) 评估用于预测择期冠状动脉搭桥术 (CABG) 病例术前准备过程中死亡率的风险评分)以及衰弱与 Katz 指数和改良的 Rockwood 临床衰弱量表,并将从右心房采集的组织样本的组织病理学研究中获得的结果关联起来操作过程中结合测试结果。

次要目标是调查组织病理学检测到的与年龄相关的变化与实际年龄的兼容性,揭示使用的哪种衰弱测试在预测死亡率方面能提供更好的结果,另一方面揭示衰弱测试与 STS 和 STS 之间的关系。 Euroscore-II。

研究概览

详细说明

各种风险分类系统用于预测心脏手术的术后死亡率和发病率发展。 这些系统的风险计算可以指导确定术前策略、进行成本分析、创建不同的治疗方案以及根据疾病的严重程度对疾病进行分类。 近年来,还使用了定义为“虚弱”的测试,该测试显示一个人如何独立地进行日常生活活动,并且还与术后并发症相关。 这些测试允许采取个性化方法,例如确定最合适的治疗方案以及术前和术后康复。

本研究旨在使用欧洲心脏手术风险评估系统 (Euroscore)-II 和胸外科医生协会 (STS) 评估用于预测择期冠状动脉搭桥术 (CABG) 病例术前准备过程中死亡率的风险评分)以及衰弱与 Katz 指数和改良的 Rockwood 临床衰弱量表,并将从右心房采集的组织样本的组织病理学研究中获得的结果关联起来操作过程中结合测试结果。

次要目标是调查组织病理学检测到的与年龄相关的变化与实际年龄的兼容性,揭示使用的哪种衰弱测试在预测死亡率方面能提供更好的结果,另一方面揭示衰弱测试与 STS 和 STS 之间的关系。 Euroscore-II。

STS 评分系统于 1994 年开发,是世界上广泛使用的系统,可用于评估心脏直视手术的发病率和预期死亡率。 Euroscore-II系统也是该领域应用最广泛的系统之一。 这两种方法都是简单、准确、可证明且廉价的。

在衰弱评估方面,临床衰弱量表(CFS)由Rockwood及其同事于2005年首次推出。 Pulok 及其同事于 2020 年对该量表进行了修改。 CFS 被证明是最实用的方法(可以在不到一分钟内完成),也可以应用于急诊医学领域。 1963 年,卡茨开发了卡茨日常生活活动量表 (ADL),该量表显示了老年人如何独立地进行日常活动。 尽管衰弱被定义为与衰老有关,但近年来它已被认为是一个独立于年龄的概念。

通过组织病理学评估,衰老的心脏出现了肥大、纤维化、蛋白质错误折叠和功能失调的线粒体积累等变化。 与年龄相关的心脏变化被认为是由于氧化应激、非酶糖基化、炎症和心血管基因表达的变化造成的。 年龄是许多疾病发生的危险因素,研究表明,体弱的个体比同龄的健康个体对疾病的易感性更高。

研究人员旨在证明风险评分和脆性指数值对心脏组织的组织病理学预测程度和相应价值,并证明这些评分系统在组织水平上的现实性和重要性,并评估其在预测术后死亡率和发病发展方面的可靠性。 此外,研究人员旨在通过检查组织病理学检测到的年龄相关变化与实际年龄的兼容性,揭示脆性测试与年龄、STS 和 Euroscore-II 的关系。

本研究使用的测试是常规测试,没有风险。 用于组织病理学检查的心脏组织是在移除静脉插管时从右心耳切下的组织块,并常规从体内取出并送去进行组织病理学检查。 由于不会从患者身上采集非常规组织或血液样本,因此不存在风险。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Başakşehir
      • İstanbul、Başakşehir、火鸡、34480
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 40岁至80岁的患者,
  • 在全身麻醉下,计划进行择期孤立冠状动脉搭桥术。

描述

纳入标准:

  • 40岁至80岁的患者,
  • 在全身麻醉下,计划进行择期孤立冠状动脉搭桥术。

排除标准:

  • 40岁以下,80岁以上,
  • 紧急情况,
  • 重新手术,
  • EF ≤ 25% 的患者,
  • 血管炎、风湿病、结缔组织病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏组织病理学检查
大体时间:手术后的下个月内
在组织病理学检查范围内;心脏组织的炎症和纤维化标准将由病理学家评估,并通过分级解释为 0、1、2、3。
手术后的下个月内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心脏风险评分系统
大体时间:入学第一天

在STS范围内;实验室值、术前药物、糖尿病、心内膜炎、非法药物使用、饮酒、吸烟、慢性肺病、血管疾病和心脏状况将通过STS网站上的操作风险计算器进行评估。

在 Euroscore -II 范围内;慢性肺病、心外动脉病、活动能力差、既往心脏手术、活动性心内膜炎、术前危急状态、肾功能衰竭、使用胰岛素的糖尿病、心脏因素和手术因素将通过 Euroscore 网站上的计算器进行评估。

STS 分数:将以百分比形式呈现(数值数据)

EUROSCORE 2:将以百分比形式呈现(数字数据)

入学第一天
脆性测试
大体时间:入学第一天

在Rockwood改良临床衰弱量表(CFR)范围内;患者日常生活活动的活力和虚弱程度将被评估,满分为9分。 CFS 2 级“健康”,4 级“患有非常轻度虚弱”,5-8 级分别是“患有……”轻度、中度、重度和极重度虚弱

在卡茨日常生活活动量表(ADL)范围内;老年人能够独立进行日常活动的程度将被评估,满分为6分。

客户在六项职能中的每一项的独立性上都被评分为“是”/“否”。 6分表示功能完整,4分表示中度功能障碍,2分以下表示严重功能障碍。

罗克伍德等级:将呈现为等级(序数数据)

卡茨量表:将显示为他们将获得的分数,并且他们所属的组将根据该分数进行解释(数字数据)

入学第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zulfiye Yildiz M.D.、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月5日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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