Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euroscore-II:n, STS-riskipisteytysjärjestelmien ja heikkoustestien korrelaatio sydämen histopatologisiin löydöksiin sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden kehityksen ennustamiseen sydänkirurgiassa käytetään erilaisia ​​riskiluokitusjärjestelmiä. Riskilaskenta näillä järjestelmillä on opas preoperatiivisten strategioiden määrittämisessä, kustannusanalyysien tekemisessä, erilaisten hoitovaihtoehtojen luomisessa ja sairauksien luokittelussa niiden vakavuuden mukaan. Viime vuosina on käytetty myös Frailtyksi määriteltyjä testejä, jotka osoittavat, kuinka itsenäisesti ihminen pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja ja jotka liittyvät myös postoperatiivisiin komplikaatioihin. Nämä testit mahdollistavat yksilöllisen lähestymistavan, kuten sopivimpien hoitovaihtoehtojen määrittämisen sekä ennen- ja postoperatiivisen kuntoutuksen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida riskipisteitä, joita käytetään ennustamaan kuolleisuutta preoperatiivisen valmisteluprosessin aikana tapauksissa, jotka on suunniteltu elektiiviseen sepelvaltimon ohitussiirtoon (CABG) käyttämällä eurooppalaista sydämen leikkauksen riskinarviointijärjestelmää (Euroscore)-II ja rintakirurgien yhdistystä (STS). ) sekä Frailty Katz-indeksin ja muunnetun Rockwoodin kliinisen heikkousasteikon kanssa sekä korreloimaan oikeasta eteisestä leikkauksen aikana otetun kudosnäytteen histopatologisesta tutkimuksesta saadut löydökset testituloksilla.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia histopatologisesti havaittujen ikään liittyvien muutosten yhteensopivuutta kronologisen iän kanssa, paljastaa, mikä käytetyistä Frailty-testeistä antaa parempia tuloksia kuolleisuuden ennustamisessa, ja toisaalta paljastaa Frailty-testien ja STS- ja Euroscore-II.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden kehityksen ennustamiseen sydänkirurgiassa käytetään erilaisia ​​riskiluokitusjärjestelmiä. Riskilaskenta näillä järjestelmillä on opas preoperatiivisten strategioiden määrittämisessä, kustannusanalyysien tekemisessä, erilaisten hoitovaihtoehtojen luomisessa ja sairauksien luokittelussa niiden vakavuuden mukaan. Viime vuosina on käytetty myös Frailtyksi määriteltyjä testejä, jotka osoittavat, kuinka itsenäisesti ihminen pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja ja jotka liittyvät myös postoperatiivisiin komplikaatioihin. Nämä testit mahdollistavat yksilöllisen lähestymistavan, kuten sopivimpien hoitovaihtoehtojen määrittämisen sekä ennen- ja postoperatiivisen kuntoutuksen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida riskipisteitä, joita käytetään ennustamaan kuolleisuutta preoperatiivisen valmisteluprosessin aikana tapauksissa, jotka on suunniteltu elektiiviseen sepelvaltimon ohitussiirtoon (CABG) käyttämällä eurooppalaista sydämen leikkauksen riskinarviointijärjestelmää (Euroscore)-II ja rintakirurgien yhdistystä (STS). ) sekä Frailty Katz-indeksin ja muunnetun Rockwoodin kliinisen heikkousasteikon kanssa sekä korreloimaan oikeasta eteisestä leikkauksen aikana otetun kudosnäytteen histopatologisesta tutkimuksesta saadut löydökset testituloksilla.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia histopatologisesti havaittujen ikään liittyvien muutosten yhteensopivuutta kronologisen iän kanssa, paljastaa, mikä käytetyistä Frailty-testeistä antaa parempia tuloksia kuolleisuuden ennustamisessa, ja toisaalta paljastaa Frailty-testien ja STS- ja Euroscore-II.

STS-pisteytysjärjestelmä kehitettiin vuonna 1994, ja se on maailmanlaajuisesti laajalti käytetty järjestelmä, jonka avulla voidaan arvioida avosydänleikkausten sairastuvuutta ja odotettua kuolleisuutta. Euroscore -II -järjestelmä on myös yksi laajimmin käytetyistä järjestelmistä tällä alalla. Molemmat menetelmät ovat yksinkertaisia, tarkkoja, todistettavia ja edullisia.

Rockwood ja kollegat esittelivät haurauden arvioinnissa Clinical Frailty Scalen (CFS) ensimmäisen kerran vuonna 2005. Pulok ja kollegat muuttivat tätä asteikkoa vuonna 2020. CFS on osoittautunut käytännöllisimmäksi menetelmäksi (voidaan suorittaa alle minuutissa), jota voidaan soveltaa myös hätälääketieteen alalla. Vuonna 1963 Katz kehitti Katz Activities of Daily Living (ADL) -asteikon, joka osoittaa, kuinka itsenäisesti vanhemmat ihmiset voivat suorittaa päivittäisiä toimintoja. Vaikka heikkous määritellään ikääntymiseen liittyväksi, se on viime vuosina hyväksytty iästä riippumattomana käsitteenä.

Histopatologisesti arvioituna ikääntyvässä sydämessä on havaittu muutoksia, kuten hypertrofiaa, fibroosia, proteiinien laskostumista ja toimintahäiriöiden mitokondrioiden kertymistä. Ikään liittyvien sydämen muutosten uskotaan johtuvan oksidatiivisesta stressistä, ei-entsymaattisesta glykaatiosta, tulehduksesta ja muutoksista kardiovaskulaarisessa geeniekspressiossa. Ikä on riskitekijä monien sairauksien kehittymiselle, ja on osoitettu, että heikoilla yksilöillä on suurempi alttius sairastua kuin terveillä samanikäisillä yksilöillä.

Tutkijoiden tavoitteena oli osoittaa sydänkudoksen riskipisteiden ja haurausindeksiarvojen histopatologinen ennusteaste ja vastaava arvo sekä näiden pisteytysjärjestelmien todellisuus ja merkitys kudostasolla sekä arvioida niiden luotettavuutta postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden kehityksen ennustamisessa. Lisäksi tutkijat pyrkivät paljastamaan herkkyystestien yhteyttä sekä ikään että STS:ään ja Euroscore-II:een tutkimalla histopatologisesti havaittujen ikään liittyvien muutosten yhteensopivuutta kronologisen iän kanssa.

Tässä tutkimuksessa käytettävät testit ovat rutiinitestejä, eikä riskejä ole. Histopatologiseen tutkimukseen käytettävä sydänkudos on kudospalat, jotka leikataan oikean eteisen lisäkkeestä laskimokanyylin poistamisen yhteydessä ja poistetaan rutiininomaisesti kehosta ja lähetetään histopatologiseen tutkimukseen. Koska potilaalta ei oteta poikkeavaa kudos- tai verinäytettä, riskiä ei ole.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Turkki, 34480
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 40-80-vuotiaat potilaat,
  • Yleisanestesiassa, suunniteltu elektiiviseen eristettyyn CABG:hen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 40-80-vuotiaat potilaat,
  • Yleisanestesiassa, suunniteltu elektiiviseen eristettyyn CABG:hen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat, yli 80-vuotiaat
  • Hätätapaukset,
  • Uusintaleikkaukset,
  • Potilaat, joiden EF ≤ 25 %
  • Potilaat, joilla on vaskuliitti, reumatauti ja sidekudossairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen histopatologinen tutkimus
Aikaikkuna: Seuraavan kuukauden kuluessa toimenpiteestä
Histopatologisen tutkimuksen puitteissa; Patologi arvioi sydänkudoksen tulehduksen ja fibroosin kriteerit ja tulkitsee ne arvosanalla 0, 1, 2, 3.
Seuraavan kuukauden kuluessa toimenpiteestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen riskien pisteytysjärjestelmät
Aikaikkuna: Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä

STS:n puitteissa; laboratorioarvot, preoperatiiviset lääkkeet, diabetes, endokardiitti, laittomien huumeiden käyttö, alkoholinkäyttö, tupakan käyttö, krooniset keuhkosairaudet, verisuonisairaudet ja sydämen tila arvioidaan STS:n verkkosivuilla olevan toimintariskilaskurin avulla.

Euroscore -II:n puitteissa; krooninen keuhkosairaus, ekstrakardiaalinen arteriopatia, huono liikkuvuus, aikaisempi sydänleikkaus, aktiivinen endokardiitti, kriittinen preoperatiivinen tila, munuaisten vajaatoiminta, insuliinia käyttävä diabetes, sydämen tekijät ja operatiiviset tekijät arvioidaan Euroscore-verkkosivustolla olevan laskimen avulla.

STS-pisteet: esitetään prosentteina (numeeriset tiedot)

EUROSCORE 2: Esitetään prosentteina (numeeriset tiedot)

Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä
Herkkyystestit
Aikaikkuna: Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä

Rockwoodin modifioidun kliinisen heikkousasteikon (CFR) puitteissa; potilaiden elinvoimaisuus ja heikkous päivittäisessä elämässä arvioidaan 9 pisteellä. CFS-taso 2 "Fit", taso 4 "Eläminen erittäin lievän heikkouden kanssa", tasot 5-8 ovat "Eläminen..." lievä, keskivaikea, vakava ja erittäin vaikea heikkous, vastaavasti.

Katz Daily Living Activities Scalen (ADL) puitteissa; Se, missä määrin päivittäiset toiminnot voidaan suorittaa itsenäisesti iäkkäillä henkilöillä, arvioidaan 6 pisteellä.

Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa. Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.

Rockwood-asteikko: Esitetään tasona (järjestystiedot)

Katz-asteikko: Esitetään heidän saamansa pistemääränä ja ryhmä, johon he kuuluvat, tulkitaan tämän pistemäärän mukaan (numeeriset tiedot)

Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zulfiye Yildiz M.D., Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa