NutriPlant - 지역 과일 및 채소 소비 증가 기회 (NutriPlant)
2025년 1월 14일 업데이트: Nutrition Institute, Slovenia
슬로베니아 인구의 현지 과일 및 채소 소비 증가 기회(NutriPlant)
성인 인구의 정상적인 장 기능에 다양한 음식이 미치는 영향을 조사할 것입니다.
IV에 따라 변비가 있는 기능성 변비 및 과민성 대장 증후군이 있는 성인(18~70세) 피험자 약 120명(그룹당 30명)을 대상으로 무작위 대조 중재 시험이 실시됩니다.
로마 기준.
연구에 포함되기 최소 1주일 전에 환자는 완하제 및 기타 항변비 약물 복용을 중단해야 합니다.
피험자는 무작위로 선택되어 테스트 식품(신선한 사과, 말린 사과, 사우어크라우트) 중 하나 또는 활성 대조군(차전자피)을 4주 동안 하루에 3g의 섬유질과 동등한 양으로 섭취하게 됩니다.
연구에 참여하는 기간 동안 피험자에게 식습관, 신체활동 수준 등 생활습관을 바꾸지 않도록 하고, 경구 완하제를 복용하지 않도록 요청한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anita Kušar, PhD
- 전화번호: 0038659068870
- 이메일: anita.kusar@nutris.org
연구 연락처 백업
- 이름: Igor Pravst, PhD
- 전화번호: 0038659068871
- 이메일: igor.pravst@nutris.org
연구 장소
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-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UKC Ljubljana
-
연락하다:
- Darko Siuka, PhD
- 전화번호: +486 1 522 26 39
- 이메일: darko.siuka@kclj.si
-
수석 연구원:
- Borut Štabuc, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 참가자의 서명된 동의서
- 18~70세
- 기능성 변비 또는 과민성 대장 증후군
- 조사된 식품을 매일 섭취하겠다는 의지 표명(사우어크라우트, 사과, 말린 사과 또는 차전자피, 기간: 4주)
제외 기준:
- 조사된 식품(신선한 사과, 말린 사과, 사우어크라우트 또는 차전자피)에 대해 알려진 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 담낭절제술 및 충수절제술을 제외한 이전 위장 수술
- 기타 위장질환(만성염증성 장질환, 소아지방변증, 위마비 등)
- 심각한 만성 질환
- 포함 시험 전 마지막 4주 동안 식이 요법이나 신체 활동에 광범위한 변화가 도입되었습니다.
- 완하제를 정기적으로 사용하거나 연구 기간 동안 완하제 사용을 중단할 수 없는 경우
- 다른 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 차전자피
식이섬유 3g을 함유한 차전자피를 매일 4주 동안 섭취하세요.
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참가자는 28일 동안 식이섬유 3g에 해당하는 사전 정의된 양의 차전자피를 하루에 한 번 섭취하게 됩니다.
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실험적: 소금에 절인 양배추
식이섬유 3g이 함유된 소금에 절인 양배추를 매일 4주 동안 섭취하세요.
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참가자는 28일 동안 1일 1회 식이섬유 3g에 해당하는 사전 정의된 양의 사우어크라우트를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 신선한 사과
식이섬유 3g이 함유된 신선한 사과를 매일 4주 동안 섭취하세요.
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참가자는 28일 동안 1일 1회 식이섬유 3g에 해당하는 미리 정의된 양의 신선한 사과를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 말린 사과
식이섬유 3g이 함유된 말린 사과를 매일 4주 동안 섭취하세요.
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참가자는 하루에 한 번 28일 동안 식이섬유 3g에 해당하는 사전 정의된 양의 말린 사과를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 자발적 배변(CSBM) 빈도의 변화/주
기간: 넷째 주 vs 사전 개입
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완전한 자발적 배변 횟수의 일일 측정
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넷째 주 vs 사전 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변비 증상 점수(CSC)의 변화
기간: 넷째 주 vs 사전 개입
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변비 증상 점수로 측정(0~48점, SCS 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미)
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넷째 주 vs 사전 개입
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브리스톨 대변 형태(BSF) 척도를 사용한 대변 일관성의 변화
기간: 넷째 주 vs 사전 개입
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브리스톨 대변 형태(BSF) 척도로 측정(유형 1: 견과류처럼 분리된 단단한 덩어리(통과 어려움), 유형 2: 소시지 모양이지만 덩어리짐, 유형 3: 소시지와 비슷하지만 표면에 균열이 있음, 유형 4 : 소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드럽습니다(보통의 변), 유형 5: 가장자리가 뚜렷하고 부드러운 덩어리, 유형 6: 가장자리가 울퉁불퉁하고 푹신한 조각, 흐물흐물한 변 (설사), 7형: 물성, 고체 조각 없음, 완전히 액체(설사)
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넷째 주 vs 사전 개입
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혈중 지질 변화
기간: 개입 후 일주일과 개입 전
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S-콜레스테롤, S-HDL-콜레스테롤, S-LDL-콜레스테롤 및 S-트리글리세리드의 실험실 측정
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개입 후 일주일과 개입 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anita Kušar, PhD, Researcher
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KME 0120-242/2024-2711-4
- L7-50154 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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