당뇨병이 동반된 치매 가족 간병인을 위한 이동 의료 지원 치료 프로그램의 중재 효과 연구: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Community Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
간병인: ① 간병인과 환자는 법적 친족(배우자, 자녀, 형제자매 등)과 베이비시터, 벨보이 등 기타 비용이 들지 않는 간병인을 가집니다. ② 간병 업무 ≥ 8시간/일, 환자 간병 ≥ 주 5일, 간병 시간 ≥ 1개월 ③ 어느 정도의 독서와 이해력을 갖춘 의식 있는 성인 ④ 최소한 스마트폰(인터넷 접속 가능)을 보유하고 있으며 이를 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다. ⑤ 연구에 대한 사전 동의 및 자발적인 참여. 연구에 대한 사전 동의 및 자발적인 참여.
대상: ① 알츠하이머병 진단기준을 충족한다. ② 제2형 당뇨병의 진단 기준을 충족해야 합니다. ③ 60세 이상, 해당 지역의 영주권자.
제외 기준:
간병인: ① 심각한 신체적 또는 정신적 질병; ② 약물 또는 알코올 의존증이 있는 사람 ③ 유사한 중재 연구에 참여하고 있는 간병인.
간병인 : ① 중증신체질환, 중병 또는 불치병 환자 ② 약물 또는 알코올 의존증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오프라인 지지 치료 프로그램
이는 지역사회 노인의 만성질환에 대한 공중보건 서비스의 요구사항에 따라 일상적으로 수행되었습니다. 또한, 매월 가정방문을 통해 간병인을 대상으로 당뇨병 및 치매에 대한 건강교육을 실시하였습니다. ① 당뇨병 건강교육 내용 : 연구자가 간병인에게 당뇨병 환자의 간병에 관한 교육훈련을 실시하였다. 식이요법, 수면, 운동 등 간병의 주요 포인트를 설명하였다. ② 치매건강교육 내용 : 연구자가 간병인에게 치매환자 돌봄과 관련된 교육 및 훈련을 실시하였다. 환자의 식이요법, 수면, 운동 등 기본적인 생활관리 기술을 간병인에게 지도하였다. |
이는 지역사회 노인의 만성질환에 대한 공중보건 서비스의 요구사항에 따라 일상적으로 수행되었습니다. 또한, 매월 가정방문을 통해 간병인을 대상으로 당뇨병 및 치매에 대한 건강교육을 실시하였습니다. ① 당뇨병 건강교육 내용 : 연구자가 간병인에게 당뇨병 환자의 간병에 관한 교육훈련을 실시하였다. 식이요법, 수면, 운동 등 간병의 주요 포인트를 설명하였다. ② 치매건강교육 내용 : 연구자가 간병인에게 치매환자 돌봄과 관련된 교육 및 훈련을 실시하였다. 환자의 식이요법, 수면, 운동 등 기본적인 생활관리 기술을 간병인에게 지도하였다. |
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실험적: 모바일 헬스 지원 치료 프로그램
대조군의 월간 가정방문을 바탕으로 "Xiamen iHealth"를 매개로 주간 mHealth 지지치료 중재 프로그램을 추가했으며, 12주 동안 2주마다 1개의 지지치료 항목을 포함하여 총 12개의 온라인으로 진행했습니다. 간병인을 위한 온라인 상담 및 예약 서비스를 언제든지 제공할 수 있습니다.
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대조군의 월별 가정방문을 바탕으로 Xiamen iHealth를 통해 주간 mHealth 지지치료 개입 프로그램이 추가되었으며, 12주 동안 2주마다 1개의 지지치료 항목으로 총 12회의 온라인 개입이 이루어졌습니다. 간병인을 위한 온라인 상담 및 예약 서비스를 언제든지 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담감 인벤토리- 기준선 (0개월)
기간: Baseline (사전 개입)
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이 연구에서 사용된 척도는 타이완 학자 주귀루(Guiru Zhou)의 중국어판 CBI를 기반으로 루이 장(Rui Zhang)이 확보한 것으로, 본토 중국의 언어적 특성에 따라 설문지를 수정한 것입니다. CBI는 처음에 치매 환자 돌보미의 부담 평가를 측정하기 위해 사용되었으며, 이는 신체적 부담, 정서적 부담, 사회적 부담, 시간 의존적 부담, 발달적 제한 부담 등 여러 차원을 포함합니다. 각 항목의 점수는 Likert 5점 척도를 기반으로 하여 매우 동의함(4점)에서 매우 동의하지 않음(0점)까지였습니다.
Likert 5점 척도는 매우 동의함(4점)에서 매우 동의하지 않음(0점)까지입니다.
전체 척도 점수 범위는 0점에서 96점까지였으며, 점수가 높을수록 돌보미의 부담이 더 큰 것을 의미했습니다.
점수가 ≥ 24점일 경우 치료적 개입을 받는 것을 고려해야 하며, 점수가 36점 이상일 경우 심각한 부담의 위험이 있음을 시사합니다.
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Baseline (사전 개입)
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간병인 부담감 평가 - 중재 후 (3개월)
기간: 중재 후 (3개월)
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본 연구에서 사용된 척도는 대만 학자 구이루 저우(Guiru Zhou)의 중국어판 CBI를 기반으로 루이 장(Rui Zhang)이 중국 본토의 언어적 특성에 맞게 설문지를 수정하여 얻은 것입니다. CBI는 초기에 치매 환자 돌봄 제공자의 부담 평가를 측정하는 데 사용되었으며, 이는 신체적 부담, 정서적 부담, 사회적 부담, 시간 의존적 부담, 발달적 제한 부담 등 여러 차원을 포함합니다. 각 항목의 점수는 '매우 동의함(4점)'에서 '매우 동의하지 않음(0점)'까지의 리커트 5점 척도를 기반으로 합니다.
리커트 5점 척도는 '매우 동의함(4점)'에서 '매우 동의하지 않음(0점)'까지입니다.
총 척도 점수 범위는 0에서 96까지이며, 점수가 높을수록 돌봄 제공자의 부담이 더 큽니다.
점수가 ≥ 24일 경우 치료적 개입을 받는 것을 고려해야 하며, 점수가 36 이상일 경우 심각한 부담의 위험이 있음을 시사합니다.
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중재 후 (3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지지 평가 척도 - 중재 후 (3개월)
기간: 중재 후 (3개월)
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사회적 지원 척도는 중국 학자인 Xiao Shuiyuan이 중국의 국가 상황을 바탕으로 개발하였으며, 총 10개의 점수를 포함합니다.
이 척도는 개인이 사회 생활에서 받는 심리적 지원의 정도와 지원의 활용도를 탐지하는 것을 목표로 합니다.
총점 범위는 12점에서 48점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 사회적 지원을 나타냅니다.
일반적으로 20점 미만은 낮은 사회적 지원, 20-30점은 중간 수준의 사회적 지원, 30-40점은 만족스러운 사회적 지원을 나타냅니다.
척도의 재검사 신뢰도는 0.92이며, 항목 간 일관성은 0.89에서 0.94 사이입니다; Cronbach의 알파 계수는 0.89입니다.
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중재 후 (3개월)
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치매 돌봄 지식 척도 - 중재 후 (3개월)
기간: 개입 후 (3개월)
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치매 돌봄 지식 평가 척도(DKAS)는 이론적 틀로서 매슬로우의 욕구 계층 이론을 기반으로 하며, 각 항목에 대해 "예", "아니오", "모름" 중 하나로 응답합니다.
개인 위생, 식이, 배설, 수면, 질병 및 재활, 약물, 환경 및 이동 안전, 사회적 친밀감, 자존감, 자아실현 등; 양적 채점 방식으로 정답은 1점, 오답 또는 "모름"은 0점; 척도의 총점은 22점이며, 점수가 높을수록 치매 돌봄 제공자의 치매 돌봄에 대한 지식 수준이 높음을 의미합니다.
척도의 총점은 22점이며, 점수가 높을수록 돌봄 제공자의 치매 돌봄 지식이 높음을 나타냅니다; 전체 척도의 크론바흐 알파 계수는 0.626이었으며, 척도의 내용 타당도는 0.86에서 1 사이로, 평균 내용 타당도 지수(CVI)는 0.95였습니다.
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개입 후 (3개월)
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사회적 지원 평가 척도 - 기준선 (0개월)
기간: 기준선 (중재 전)
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사회적 지지 척도는 중국 학자인 샤오 슈이위안(肖水源)이 중국의 국정을 바탕으로 개발하여 총 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 개인이 사회 생활에서 받는 심리적 지지의 정도와 지지 활용도를 측정하는 것을 목표로 합니다.
총점 범위는 12점에서 48점입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높음을 나타냅니다.
일반적으로 20점 미만은 낮은 사회적 지지, 20-30점은 중간 정도의 사회적 지지, 30-40점은 만족스러운 사회적 지지를 나타냅니다.
척도의 재검사 신뢰도는 0.92이며, 항목 간 일관성은 0.89에서 0.94 사이입니다; Cronbach's alpha 계수는 0.89입니다.
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기준선 (중재 전)
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치매 돌봄 지식 척도-기준선 (0개월)
기간: 기준선 (중재 전)
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치매 돌봄 제공자 지식 평가 척도(DKAS)는 이론적 틀로서 매슬로의 욕구 계층 이론을 바탕으로 하며, 각 항목에 대해 "예", "아니오", "모름" 중 하나로 응답합니다.
개인 위생, 식이, 배설, 수면, 질병 및 재활, 약물, 환경 및 이동의 안전, 사회적 친밀감, 자아존중감, 자아실현 등; 정량적 채점 방식으로 정답은 1점, 오답 또는 "모름"은 0점; 척도의 총점은 22점이며 점수가 높을수록 치매 돌봄 제공자의 치매 돌봄에 대한 지식 수준이 높음을 의미합니다.
척도의 총점은 22점이며 점수가 높을수록 돌봄 제공자의 치매 돌봄 지식 수준이 높습니다; 전체 척도의 크론바흐 알파 계수는 0.626이었으며, 척도의 내용 타당도는 0.86에서 1 사이였고 평균 CVI는 0.95였습니다.
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기준선 (중재 전)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K2021-05-024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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