Une étude sur l'effet de l'intervention d'un programme mobile de soins médicaux de soutien pour les aidants familiaux atteints de démence associée au diabète : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Community Health Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Soignants : ① les soignants et les patients ont un lien de parenté juridique (comme un conjoint, des enfants ou des frères et sœurs) et d'autres soignants non coûteux tels que des baby-sitters, des chasseurs, etc. ; ② travail de soins ≥ 8 heures/jour, soins du patient ≥ 5 jours par semaine, durée des soins ≥ 1 mois ; ③ adultes conscients ayant un certain degré de lecture et de compréhension ; ④ disposer au moins d'un téléphone intelligent (avec accès à Internet) et être capable de l'utiliser avec compétence ; ⑤ consentement éclairé et participation volontaire à l'étude. Consentement éclairé et participation volontaire à l'étude.
Cibles : ① répondre aux critères diagnostiques de la maladie d'Alzheimer ; ② répondent aux critères diagnostiques du diabète sucré de type 2 ; ③ âge ≥ 60 ans, résidents permanents du quartier.
Critères d'exclusion :
Soignants : ① maladie physique ou mentale grave ; ② les personnes dépendantes aux drogues ou à l'alcool ; ③ soignants qui participent à une étude d'intervention similaire.
Soignants : ① patients souffrant de maladies physiques graves, de maladies graves ou de maladies en phase terminale ; ② patients présentant une dépendance aux drogues ou à l'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: un programme de soins de soutien hors ligne
Cela a été fait systématiquement conformément aux exigences des services de santé publique pour les maladies chroniques chez les personnes âgées de la communauté. De plus, une éducation sanitaire sur le diabète sucré et la démence a été dispensée aux soignants lors de leurs visites mensuelles à domicile. ① le contenu de l'éducation sanitaire sur le diabète : le chercheur a dispensé aux soignants une éducation et une formation sur la prise en charge des patients diabétiques : les principaux points de soins en matière d'alimentation, de sommeil, d'exercice, etc. ② Le contenu de l'éducation sanitaire sur la démence : le chercheur a donné aux soignants une éducation et une formation liées aux soins des patients atteints de démence : enseigner aux soignants les compétences de base en matière de soins de vie telles que l'alimentation, le sommeil, l'exercice physique des patients, etc. |
Cela a été fait systématiquement conformément aux exigences des services de santé publique pour les maladies chroniques chez les personnes âgées de la communauté. De plus, une éducation sanitaire sur le diabète sucré et la démence a été dispensée aux soignants lors de leurs visites mensuelles à domicile. ① le contenu de l'éducation sanitaire sur le diabète : le chercheur a dispensé aux soignants une éducation et une formation sur la prise en charge des patients diabétiques : les principaux points de soins en matière d'alimentation, de sommeil, d'exercice, etc. ② Le contenu de l'éducation sanitaire sur la démence : le chercheur a donné aux soignants une éducation et une formation liées aux soins des patients atteints de démence : enseigner aux soignants les compétences de base en matière de soins de vie telles que l'alimentation, le sommeil, l'exercice physique des patients, etc. |
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Expérimental: Programme de soins de soutien mHealth
Sur la base des visites mensuelles à domicile dans le groupe témoin, « Xiamen iHealth » a été utilisé comme support pour ajouter un programme hebdomadaire d'intervention de soins de soutien mHealth, avec un élément de soins de soutien toutes les deux semaines pendant 12 semaines, pour un total de 12 en ligne. interventions, ainsi que de fournir à tout moment des services de consultation et de rendez-vous en ligne aux soignants.
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Sur la base de visites mensuelles à domicile dans le groupe témoin, un programme hebdomadaire d'intervention de soins de soutien mHealth a été ajouté via Xiamen iHealth, avec un élément de soins de soutien toutes les deux semaines pendant 12 semaines, pour un total de 12 interventions en ligne, ainsi ainsi que la fourniture à tout moment de services de consultation et de réservation en ligne pour les soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la Charge de l'Aidant - Ligne de Base (Mois 0)
Délai: Baseline (pré-intervention)
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L'échelle utilisée dans cette étude a été obtenue par Rui Zhang à partir de la version chinoise du CBI par le chercheur taïwanais Guiru Zhou, qui a modifié le questionnaire selon les caractéristiques linguistiques de la Chine continentale. Le CBI a initialement été utilisé pour mesurer l'évaluation de la charge des aidants de patients atteints de démence, qui comprend plusieurs dimensions telles que la charge physique, la charge émotionnelle, la charge sociale, la charge dépendante du temps et la charge limitée par le développement, et la notation de chaque item était basée sur une échelle de Likert à 5 points allant de tout à fait d'accord (4) à pas du tout d'accord (0).
Échelle de Likert à 5 points allant de tout à fait d'accord (4 points) à pas du tout d'accord (0 points).
Les scores totaux de l'échelle allaient de 0 à 96 ; des scores plus élevés indiquaient une charge d'aidant plus importante.
Lorsque le score est ≥ 24, il faut envisager de recevoir des interventions thérapeutiques ; lorsque le score est supérieur ou égal à 36, cela suggère un risque de charge sévère.
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Baseline (pré-intervention)
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Inventaire de la charge des aidants - Post-intervention (Mois 3)
Délai: Post-intervention (Mois 3)
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L'échelle utilisée dans cette étude a été obtenue par Rui Zhang à partir de la version chinoise du CBI de l'universitaire taïwanais Guiru Zhou, qui a modifié le questionnaire selon les caractéristiques linguistiques de la Chine continentale. Le CBI était initialement utilisé pour mesurer l'évaluation de la charge des aidants de patients atteints de démence, qui comprend plusieurs dimensions telles que la charge physique, la charge émotionnelle, la charge sociale, la charge dépendante du temps et la charge limitée par le développement, et la notation de chaque entrée était basée sur une échelle de Likert en 5 points allant de tout à fait d'accord (4) à tout à fait en désaccord (0).
Échelle de Likert en 5 points de tout à fait d'accord (4 points) à tout à fait en désaccord (0 point).
Les scores totaux de l'échelle allaient de 0 à 96 ; des scores plus élevés indiquaient une plus grande charge pour l'aidant.
Lorsque le score est ≥ 24, il convient d'envisager de recevoir des interventions thérapeutiques ; lorsque le score est supérieur ou égal à 36, cela suggère un risque de charge sévère.
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Post-intervention (Mois 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du soutien social - Post-intervention (Mois 3)
Délai: Post-intervention (Mois 3)
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L'Échelle de Soutien Social a été développée par Xiao Shuiyuan, un chercheur chinois, en se basant sur les conditions nationales de la Chine, et comprend un total de 10 scores.
Cette échelle vise à détecter le degré de soutien psychologique reçu par l'individu dans la vie sociale, ainsi que l'utilisation de ce soutien.
Le score total varie de 12 à 48.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social.
Généralement, les scores inférieurs à 20 indiquent un faible soutien social, 20-30 indiquent un soutien social modéré, et 30-40 indiquent un soutien social satisfaisant.
La fiabilité test-retest de l'échelle est de 0,92, et la cohérence des items est entre 0,89 et 0,94 ; le coefficient alpha de Cronbach est de 0,89.
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Post-intervention (Mois 3)
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Échelle des Connaissances sur les Soins de la Démence - Post-intervention (Mois 3)
Délai: Post-intervention (Mois 3)
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L'échelle d'évaluation des connaissances des aidants de personnes atteintes de démence (DKAS) est basée sur la pyramide des besoins de Maslow comme cadre théorique, avec des réponses "oui", "non" ou "je ne sais pas" pour chaque item.
Hygiène personnelle, alimentation, élimination, sommeil, maladie et réadaptation, médicaments, sécurité de l'environnement et déplacements, intimité sociale, estime de soi, réalisation de soi, etc. ; méthode de notation quantitative, 1 point pour une réponse correcte, 0 point pour une réponse incorrecte ou "je ne sais pas" ; le score total de l'échelle est de 22 points, et plus le score est élevé, plus les connaissances des aidants de personnes atteintes de démence sur les soins de la démence sont élevées.
Le score total de l'échelle était de 22 points, et plus le score était élevé, plus les connaissances de l'aidant sur les soins de la démence étaient élevées ; le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle totale était de 0,626, et la validité de contenu de l'échelle variait de 0,86 à 1, avec un CVI moyen de 0,95.
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Post-intervention (Mois 3)
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Échelle d'Évaluation du Soutien Social - Ligne de Base (Mois 0)
Délai: Valeur de base (Pré-intervention)
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L'échelle de soutien social a été développée par Xiao Shuiyuan, un chercheur chinois, en se basant sur les conditions nationales de la Chine, et comprend un total de 10 items.
Cette échelle vise à détecter le degré de soutien psychologique reçu par l'individu dans la vie sociale, ainsi que l'utilisation de ce soutien.
Le score total varie de 12 à 48.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de soutien social plus élevés.
Généralement, les scores inférieurs à 20 indiquent un faible soutien social, 20-30 indiquent un soutien social modéré, et 30-40 indiquent un soutien social satisfaisant.
La fiabilité test-retest de l'échelle est de 0,92, et la cohérence des items se situe entre 0,89 et 0,94 ; le coefficient alpha de Cronbach est de 0,89.
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Valeur de base (Pré-intervention)
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Échelle des Connaissances sur les Soins de la Démence - Ligne de Base (Mois 0)
Délai: Ligne de base (pré-intervention)
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L'échelle d'évaluation des connaissances des aidants pour la démence (DKAS) est basée sur la hiérarchie des besoins de Maslow comme cadre théorique, avec des réponses « oui », « non » ou « je ne sais pas » pour chaque item.
Hygiène personnelle, alimentation, élimination, sommeil, maladie et réadaptation, médicaments, sécurité de l'environnement et déplacements, intimité sociale, estime de soi, réalisation de soi, etc. ; méthode de notation quantitative, 1 point pour une réponse correcte, 0 point pour une réponse incorrecte ou « je ne sais pas » ; le score total de l'échelle est de 22 points, et plus le score est élevé, plus les connaissances des aidants pour la démence sur les soins de la démence sont élevées.
Le score total de l'échelle était de 22 points, et plus le score est élevé, plus les connaissances de l'aidant sur les soins de la démence sont élevées ; le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle totale était de 0,626, et la validité de contenu de l'échelle variait de 0,86 à 1, avec un CVI moyen de 0,95.
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Ligne de base (pré-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles du métabolisme du glucose
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladie d'Alzheimer
- Diabète sucré
- Démence
Autres numéros d'identification d'étude
- K2021-05-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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