Interventiovaikutustutkimus mobiilista lääketieteellisestä tukihoitoohjelmasta omaishoitajille, joilla on dementia yhdistettynä diabetekseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yuanjiao Yan
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida tukihoidon viitekehykseen perustuvan mTerveyden tukiohjelman kliinisen soveltamisen tehokkuutta diabetekseen yhdistettynä dementiasta omaishoitajille.
Tutkimuksen tulokset tarjoavat omaishoitajille taloudellisempaa ja tehokkaampaa hoito-ohjausta, mikä parantaa dementiasta ja diabeetikoista yleisesti ottaen hoidon laatua ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Omaishoitajat: ① omaishoitajilla ja potilailla on laillinen sukulaisuus (kuten puolisot, lapset tai sisarukset) ja muita ei-kuluja omaishoitajia, kuten lastenhoitajia, kelloja jne.; ② hoitotyötä ≥ 8 tuntia / päivä, potilaan hoito ≥ 5 päivää viikossa, hoitoaika ≥ 1 kuukausi; ③ tietoiset aikuiset, joilla on tietty luku- ja ymmärtämiskyky; ④ sinulla on vähintään älypuhelin (jossa on Internet-yhteys) ja osaat käyttää sitä taitavasti; ⑤ tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen. Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Tavoitteet: ① täyttää Alzheimerin taudin diagnostiset kriteerit; ② täyttävät tyypin 2 diabetes mellituksen diagnostiset kriteerit; ③ ikä ≥ 60 vuotta vanha, alueen vakituiset asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
Omaishoitajat: ① vakava fyysinen tai henkinen sairaus; ② ihmiset, joilla on huume- tai alkoholiriippuvuus; ③ omaishoitajat, jotka osallistuvat samanlaiseen interventiotutkimukseen.
Omaishoitajat: ① potilaat, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia, vakavia sairauksia tai terminaalisairauksia; ② potilaat, joilla on huume- tai alkoholiriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: offline-tukihoito-ohjelma
Tämä tehtiin rutiininomaisesti kansanterveyspalvelujen vaatimusten mukaisesti paikkakunnan vanhusten kroonisten sairauksien osalta. Lisäksi omaishoitajille annettiin kuukausittaisilla kotikäynneillä terveyskasvatusta diabetes mellitukseen ja dementiaan liittyen. ① diabeteksen terveyskasvatuksen sisältö: tutkija antoi hoitajille koulutusta diabetespotilaiden hoidosta: hoidon pääkohdat ruokavaliossa, unessa, liikunnassa jne. ② Dementian terveyskasvatuksen sisältö: tutkija antoi omaishoitajille dementiapotilaiden hoitoon liittyvää koulutusta: opastaa omaishoitajia potilaan ruokavalion, unen, liikunnan jne. elämänhoidon perustaitojen suhteen. |
Tämä tehtiin rutiininomaisesti kansanterveyspalvelujen vaatimusten mukaisesti paikkakunnan vanhusten kroonisten sairauksien osalta. Lisäksi omaishoitajille annettiin kuukausittaisilla kotikäynneillä terveyskasvatusta diabetes mellitukseen ja dementiaan liittyen. ① diabeteksen terveyskasvatuksen sisältö: tutkija antoi hoitajille koulutusta diabetespotilaiden hoidosta: hoidon pääkohdat ruokavaliossa, unessa, liikunnassa jne. ② Dementian terveyskasvatuksen sisältö: tutkija antoi omaishoitajille dementiapotilaiden hoitoon liittyvää koulutusta: opastaa omaishoitajia potilaan ruokavalion, unen, liikunnan yms. elämänhoidon perustaidot. |
|
Kokeellinen: mHealth Supportive Care -ohjelma
Kontrolliryhmän kuukausittaisten kotikäyntien perusteella "Xiamen iHealth" -ohjelmaa käytettiin välineenä viikoittaisen mHealth-tukihoidon interventio-ohjelman lisäämiseen, jossa yksi tukihoitotuote joka toinen viikko 12 viikon ajan, yhteensä 12 verkossa. interventioita sekä tarjota online-konsultointi- ja ajanvarauspalveluita hoitajille milloin tahansa.
|
Kontrolliryhmän kuukausittaisten kotikäyntien perusteella lisättiin Xiamen iHealthin kautta viikoittainen mHealth-tukihoidon interventio-ohjelma, jossa yksi tukihoitotuote joka toinen viikko 12 viikon ajan, yhteensä 12 verkkointerventiota. kuten online-konsultointi- ja varauspalveluiden tarjoaminen omaishoitajille milloin tahansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan kuormitusinventaari - Perustaso (Kuukausi 0)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä)
|
Tässä tutkimuksessa käytetty asteikko saatiin Rui Zhangin toimesta perustuen taiwanilaisen tutkijan Guiru Zhoun kiinankieliseen CBI-versioon, jossa kyselylomaketta muokattiin Kiinan mantereen kielellisiin piirteisiin perustuen. CBI:tä käytettiin alun perin mittaamaan dementiapotilaiden hoitajien taakan arviointia, joka sisältää useita ulottuvuuksia kuten fyysinen taakka, tunneperäinen taakka, sosiaalinen taakka, ajasta riippuva taakka ja kehityksellisesti rajoittava taakka. Jokaisen kohdan pisteytys perustui Likertin 5-asteikkoon, joka vaihtelee vahvasti samaa mieltä (4) vahvasti eri mieltä (0).
Likertin 5-asteikko vahvasti samaa mieltä (4 pistettä) vahvasti eri mieltä (0 pistettä).
Kokonaisasteikon pisteet vaihtelivat välillä 0–96; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hoitajataakkaa.
Kun pistemäärä on ≥ 24, tulisi harkita terapiamuotojen saamista; kun pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 36, se viittaa vakavan taakan riskiin.
|
Perustaso (interventiota edeltävä)
|
|
Hoitajan taakka - seurantamittaus (kuukausi 3)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (kuukausi 3)
|
Tässä tutkimuksessa käytetty asteikko saatiin Rui Zhangilta, joka perusti sen taiwanilaisen tutkijan Guiru Zhoun kiinankieliseen CBI-versioon. Zhang muokkasi kyselylomaketta Kiinan mannermaata koskevien kielellisten ominaisuuksien mukaisesti. CBI:tä käytettiin alun perin mittaamaan dementiapotilaiden hoitajien kuormituksen arviointia, joka sisältää useita ulottuvuuksia, kuten fyysinen kuormitus, emotionaalinen kuormitus, sosiaalinen kuormitus, aikariippuvainen kuormitus ja kehityksellisesti rajoitettu kuormitus. Jokaisen kohteen pisteytys perustui Likertin 5-pisteasteikkoon, joka vaihteli vahvasta samasta mielestä (4) vahvaan eri mieltä (0).
Likertin 5-pisteasteikko vahvasta samasta mielestä (4 pistettä) vahvaan eri mieltä (0 pistettä).
Kokonaisasteikon pisteet vaihtelivat välillä 0–96; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hoitajan kuormitusta.
Kun pisteet ovat ≥ 24, tulisi harkita terapeuttisten interventioiden saamista; kun pisteet ovat suuremmat tai yhtä suuret kuin 36, se viittaa vakavan kuormituksen riskiin.
|
Intervention jälkeinen (kuukausi 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen tuen arviointiasteikko - Intervention jälkeen (3. kuukausi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3. kuukausi)
|
Sosiaalisen tuen asteikko on kiinalaisen tutkijan Xiao Shuiyuanin kehittämä, ja se perustuu Kiinan kansallisiin olosuhteisiin. Asteikko sisältää yhteensä 10 pistettä.
Tämä asteikko pyrkii havaitsemaan yksilön saaman psykologisen tuen määrän sosiaalisessa elämässä sekä tuen hyödyntämistä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–48.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
Yleisesti ottaen alle 20 pistettä osoittavat alhaista sosiaalista tukea, 20–30 pistettä osoittavat kohtalaista sosiaalista tukea ja 30–40 pistettä osoittavat tyydyttävää sosiaalista tukea.
Asteikon uudelleentestausluotettavuus on 0,92, ja kohteiden yhdenmukaisuus on välillä 0,89–0,94; Cronbachin alfa-kerroin on 0,89.
|
Intervention jälkeinen (3. kuukausi)
|
|
Dementiaa hoitavan henkilöstön tietämysasteikko - Interventiojälkeinen (kuukausi 3)
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (kuukausi 3)
|
Dementia Caregiver Knowledge Assessment Scale (DKAS) perustuu Maslowin tarvehierarkiaan teoreettisena viitekehyksenä, ja kuhunkin kohtaan vastataan "kyllä", "ei" tai "en tiedä".
Henkilökohtainen hygienia, ruokavalio, ulostaminen, uni, sairaudet ja kuntoutus, lääkkeet, ympäristön ja matkustamisen turvallisuus, sosiaalinen läheisyys, itsetunto, itsetoteutus jne.; kvantitatiivinen pisteytysmenetelmä, 1 piste oikeasta vastauksesta, 0 pistettä väärästä vastauksesta tai "en tiedä"; asteikon kokonaispistemäärä on 22, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on dementiahoitajien tietämys dementiahoidosta.
Asteikon kokonaispistemäärä oli 22, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on hoitajan tietämys dementiahoidosta; koko asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,626, ja asteikon sisältövaliditeetti vaihteli välillä 0,86–1, keskimääräinen CVI oli 0,95.
|
Interventiojälkeinen (kuukausi 3)
|
|
Sosiaalisen tuen arviointiasteikko - Perustaso (Kuukausi 0)
Aikaikkuna: Perustaso (Interventiota edeltävä)
|
Sosiaalisen tuen asteikko kehitettiin kiinalaisen tutkijan Xiao Shuiyuanin toimesta Kiinan kansallisiin olosuhteisiin perustuen, ja se sisältää yhteensä 10 pistettä.
Tällä asteikolla pyritään havaitsemaan yksilön saaman psykologisen tuen määrä sosiaalisessa elämässä sekä tuen hyödyntäminen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–48.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
Yleisesti ottaen alle 20 pistettä osoittavat matalaa sosiaalista tukea, 20–30 pistettä osoittavat kohtalaista sosiaalista tukea ja 30–40 pistettä osoittavat tyydyttävää sosiaalista tukea.
Asteikon uudelleentestausluotettavuus on 0,92, ja kohteiden yhdenmukaisuus on välillä 0,89–0,94; Cronbachin alfakerroin on 0,89.
|
Perustaso (Interventiota edeltävä)
|
|
Dementia Caring Knowledge Scale-Baseline (Month 0)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä)
|
Dementia Caregiver Knowledge Assessment Scale (DKAS) perustuu Maslowin tarvehierarkiaan teoreettisena viitekehyksenä, jossa kuhunkin kohtaan vastataan "kyllä", "ei" tai "en tiedä". Henkilökohtainen hygienia, ruokavalio, eritteiden poisto, uni, sairaudet ja kuntoutus, lääkitys, ympäristön ja matkustamisen turvallisuus, sosiaalinen läheisyys, itsetunto, itsensä toteuttaminen jne.; kvantitatiivinen pisteytysmenetelmä, 1 piste oikeasta vastauksesta, 0 pistettä väärästä vastauksesta tai "en tiedä"; asteikon kokonaispistemäärä on 22 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on dementiahoitavan henkilön tietämys dementiahoidosta. Asteikon kokonaispistemäärä oli 22 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi oli hoitajan tietämys dementiahoidosta; koko asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,626, ja asteikon sisällön validiteetti vaihteli välillä 0,86–1, keskiarvolla CVI 0,95.
|
Perustaso (interventiota edeltävä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Alzheimerin tauti
- Diabetes mellitus
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2021-05-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusaineisto ja tutkimukseen liittyvät materiaalit ovat saatavilla arkistoissa tai verkossa.
Tutkimuksen päätyttyä asiaankuuluvat tiedot toimitetaan URL-osoitteen tai DOI:n muodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä asiaankuuluvat tiedot toimitetaan URL-osoitteen tai DOI:n muodossa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .