痴呆合并糖尿病家庭照顾者移动医疗支持护理项目干预效果研究：随机对照试验
2025年11月30日 更新者：Yuanjiao Yan
本项目的目的是评估基于支持性护理框架的移动医疗支持性护理计划对痴呆合并糖尿病家庭护理人员的临床应用效果。
研究结果将为家庭护理人员提供更经济、更高效的护理指导，从而提高痴呆症和糖尿病患者的护理质量和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- Community Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
照顾者：①照顾者与患者有合法亲属关系（如配偶、子女或兄弟姐妹）以及其他无费用的照顾者，如保姆、服务生等； ②护理工作≥8小时/天，每周护理病人≥5天，护理时间≥1个月； ③有意识的成年人，具有一定的阅读和理解能力； ④ 至少拥有一部智能手机（可以上网）并能熟练使用； ⑤知情同意并自愿参与研究。 知情同意并自愿参与研究。
目标：①符合阿尔茨海默病的诊断标准； ②符合2型糖尿病诊断标准； ③年龄≥60周岁，本区常住居民。
排除标准：
照顾者：①严重的身体或精神疾病； ②有药物或酒精依赖的人； ③正在参加类似干预研究的护理人员。
照顾者：①患有严重躯体疾病、重大疾病、绝症的患者； ②有药物或酒精依赖的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：线下支持性护理计划
这是按照社区老年人慢性病公共卫生服务要求常规开展的。 此外，每月对护理人员进行家访时，还对他们进行糖尿病和痴呆症的健康教育。 ①糖尿病健康教育内容：研究者对护理人员进行糖尿病患者护理的教育培训：饮食、睡眠、运动等护理要点。 ②痴呆健康教育内容：研究者对护理人员进行与痴呆患者护理相关的教育培训：指导护理人员患者饮食、睡眠、运动等基本生活护理技能。 |
这是按照社区老年人慢性病公共卫生服务要求常规开展的。 此外，每月对护理人员进行家访时，还对他们进行糖尿病和痴呆症的健康教育。 ①糖尿病健康教育内容：研究者对护理人员进行糖尿病患者护理的教育培训：饮食、睡眠、运动等护理要点。 ②痴呆健康教育内容：研究者对护理人员进行与痴呆患者护理相关的教育培训：指导护理人员患者饮食、睡眠、运动等基本生活护理技能。 |
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实验性的：移动医疗支持护理计划
在对照组每月家访的基础上，以“厦门iHealth”为媒介，增加每周一次的mHealth支持护理干预方案，每两周1个支持护理项目，持续12周，共计12次在线干预，以及随时为护理人员提供在线咨询和预约服务。
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对照组在每月家访的基础上，通过厦门iHealth媒介增加每周一次的mHealth支持护理干预方案，每两周1个支持护理项目，持续12周，共计12次在线干预。为护理人员随时提供在线咨询和预约服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照护者负担量表- 基线（第0个月）
大体时间：基线（干预前）
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本研究所使用的量表由张锐基于台湾学者周桂如的中文版CBI修订而成，并根据中国大陆的语言特点对问卷进行了调整。CBI最初用于评估失智症患者照顾者的负担感，涵盖身体负担、情感负担、社会负担、时间相关负担和发展受限负担等多个维度，各条目评分采用李克特5点量表，范围从非常同意（4分）到非常不同意（0分）。
李克特5点量表从非常同意（4分）到非常不同意（0分）。
量表总分范围为0至96分；分数越高表明照顾者负担越重。
当得分≥24分时，应考虑接受治疗干预；当得分大于或等于36分时，提示存在重度负担风险。
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基线（干预前）
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照顾者负担量表 - 干预后（第3个月）
大体时间：干预后（第3个月）
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本研究采用的量表由张锐基于台湾学者周桂如的中文版CBI修订而成，并根据中国大陆的语言特点对问卷进行了调整。CBI最初用于评估痴呆患者照顾者的负担感，包含身体负担、情感负担、社会负担、时间依赖负担和发展受限负担等多个维度，各条目评分采用李克特5点计分法，从非常同意（4分）到非常不同意（0分）。
李克特5点计分法从非常同意（4分）到非常不同意（0分）。
量表总分范围为0至96分；分数越高表明照顾者负担越重。
当得分≥24分时，应考虑接受治疗干预；当得分大于或等于36分时，提示存在重度负担风险。
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干预后（第3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会支持评定量表 - 干预后（第3个月）
大体时间：干预后（第3个月）
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该社会支持评定量表由中国学者肖水源根据中国国情编制，共包含10个评分项。
此量表旨在检测个体在社会生活中获得的心理支持程度以及支持的利用情况。
总分范围在12至48分之间。
分数越高表示社会支持水平越高。
通常，得分低于20分表示社会支持较低，20-30分表示中等社会支持，30-40分表示社会支持良好。
该量表的重测信度为0.92，各条目一致性在0.89至0.94之间；Cronbach's α系数为0.89。
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干预后（第3个月）
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痴呆症照护知识量表 - 干预后（第3个月）
大体时间：干预后（第3个月）
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《失智症照护者知识评估量表》（DKAS）以马斯洛需求层次理论为理论框架，每个项目采用“是”、“否”或“不知道”的回答。
个人卫生、饮食、排泄、睡眠、疾病与康复、用药、环境与出行安全、社会亲密关系、自尊、自我实现等；采用定量评分方法，回答正确得1分，回答错误或“不知道”得0分；量表总分为22分，得分越高，表明失智症照护者对失智症照护知识的掌握程度越高。
量表总分为22分，得分越高，照护者对失智症照护知识的掌握程度越高；总量表的Cronbach's α系数为0.626，量表的内容效度介于0.86至1之间，平均CVI为0.95。
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干预后（第3个月）
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社会支持评定量表 - 基线（第0月）
大体时间：基线（干预前）
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该社会支持量表由中国学者肖水源根据中国国情编制，共包含10个条目。
此量表旨在检测个体在社会生活中获得的心理支持程度以及对支持的利用情况。
总分范围为12至48分。
分数越高表示社会支持水平越高。
通常，低于20分表示社会支持较低，20-30分表示中等社会支持，30-40分表示社会支持良好。
该量表的重测信度为0.92，各条目一致性在0.89至0.94之间；Cronbach's α系数为0.89。
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基线（干预前）
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痴呆症护理知识量表-基线（第0个月）
大体时间：基线（干预前）
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失智症照顾者知识评估量表（DKAS）以马斯洛需求层次理论为理论基础，每个项目提供“是”、“否”或“不知道”的选项。
个人卫生、饮食、排泄、睡眠、疾病与康复、用药、环境与出行安全、社会亲密关系、自尊、自我实现等；采用定量评分方法，答对得1分，答错或“不知道”得0分；量表总分为22分，得分越高，表明失智症照顾者对失智症照护知识的掌握程度越高。
量表总分为22分，得分越高，照顾者的失智症照护知识水平越高；总量表的Cronbach's alpha系数为0.626，量表的内容效度介于0.86至1之间，平均CVI为0.95。
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基线（干预前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K2021-05-024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据和研究相关材料将在存储库或在线提供。
研究完成后，相关数据将以 URL 或 DOI 的形式提供。
IPD 共享时间框架
研究完成后，相关数据将以URL或DOI的形式提供。
IPD 共享访问标准
拟议使用数据的研究人员已获得批准。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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