Un estudio del efecto de la intervención de un programa móvil de atención médica de apoyo para cuidadores familiares con demencia combinada con diabetes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Community Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuidadores: ① los cuidadores y los pacientes tienen parentesco legal (como cónyuges, hijos o hermanos) y otros cuidadores no costosos como niñeras, botones, etc.; ② trabajo de cuidado ≥ 8 horas al día, cuidado del paciente ≥ 5 días a la semana, tiempo de cuidado ≥ 1 mes; ③ adultos conscientes con cierto grado de lectura y comprensión; ④ tener al menos un teléfono inteligente (con acceso a Internet) y poder utilizarlo con soltura; ⑤ consentimiento informado y participación voluntaria en el estudio. Consentimiento informado y participación voluntaria en el estudio.
Objetivos: ① cumplir con los criterios de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer; ② cumplir con los criterios de diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2; ③ edad ≥ 60 años, residentes permanentes del distrito.
Criterios de exclusión:
Cuidadores: ① enfermedad física o mental grave; ② personas con dependencia de drogas o alcohol; ③ cuidadores que participan en un estudio de intervención similar.
Cuidadores: ① pacientes con enfermedades físicas graves, enfermedades graves o enfermedades terminales; ② pacientes con dependencia de drogas o alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: un programa de atención de apoyo fuera de línea
Esto se hizo de manera rutinaria de acuerdo con los requisitos de los servicios de salud pública para enfermedades crónicas en los ancianos de la comunidad. Además, se brindó educación sanitaria sobre diabetes mellitus y demencia a los cuidadores durante sus visitas domiciliarias mensuales. ① el contenido de la educación para la salud diabética: el investigador brindó a los cuidadores educación y capacitación sobre el cuidado de los pacientes diabéticos: los principales puntos de atención en la dieta, el sueño, el ejercicio, etc. ② El contenido de la educación sobre la salud sobre la demencia: el investigador brindó a los cuidadores educación y capacitación relacionada con el cuidado de los pacientes con demencia: instruyendo a los cuidadores en las habilidades básicas de cuidado de la vida de los pacientes: dieta, sueño, ejercicio, etc. |
Esto se hizo de manera rutinaria de acuerdo con los requisitos de los servicios de salud pública para enfermedades crónicas en los ancianos de la comunidad. Además, se brindó educación sanitaria sobre diabetes mellitus y demencia a los cuidadores durante sus visitas domiciliarias mensuales. ① el contenido de la educación para la salud diabética: el investigador brindó a los cuidadores educación y capacitación sobre el cuidado de los pacientes diabéticos: los principales puntos de atención en la dieta, el sueño, el ejercicio, etc. ② El contenido de la educación sobre la salud sobre la demencia: el investigador brindó a los cuidadores educación y capacitación relacionada con el cuidado de los pacientes con demencia: instruyendo a los cuidadores en las habilidades básicas de cuidado de la vida de los pacientes: dieta, sueño, ejercicio, etc. |
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Experimental: Programa de atención de apoyo mHealth
Sobre la base de las visitas domiciliarias mensuales en el grupo de control, se utilizó "Xiamen iHealth" como medio para agregar un programa de intervención de atención de apoyo de mHealth semanal, con un elemento de atención de apoyo cada dos semanas durante 12 semanas, para un total de 12 en línea. intervenciones, así como brindar servicios de consulta y cita en línea para cuidadores en cualquier momento.
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Sobre la base de las visitas domiciliarias mensuales en el grupo de control, se agregó un programa semanal de intervención de atención de apoyo de mHealth a través de Xiamen iHealth, con un elemento de atención de apoyo cada dos semanas durante 12 semanas, para un total de 12 intervenciones en línea, además como la prestación de servicios de consulta y reserva online para cuidadores en cualquier momento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Carga del Cuidador - Línea de Base (Mes 0)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención)
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La escala utilizada en este estudio fue obtenida por Rui Zhang basándose en la versión china del CBI de la académica taiwanesa Guiru Zhou, quien modificó el cuestionario según las características lingüísticas de la China continental. El CBI se utilizó inicialmente para medir la evaluación de la carga sobre los cuidadores de pacientes con demencia, que incluye múltiples dimensiones como la carga física, la carga emocional, la carga social, la carga dependiente del tiempo y la carga limitada por el desarrollo, y la puntuación de cada ítem se basó en una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente de acuerdo (4) hasta totalmente en desacuerdo (0).
Escala Likert de 5 puntos desde totalmente de acuerdo (4 puntos) hasta totalmente en desacuerdo (0 puntos).
Las puntuaciones totales de la escala oscilaron entre 0 y 96; las puntuaciones más altas indicaron una mayor carga del cuidador.
Cuando la puntuación es ≥ 24, se debe considerar recibir intervenciones terapéuticas; cuando la puntuación es mayor o igual a 36, sugiere el riesgo de una carga grave.
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Línea base (preintervención)
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Inventario de Carga del Cuidador - Postintervención (Mes 3)
Periodo de tiempo: Postintervención (Mes 3)
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La escala utilizada en este estudio fue obtenida por Rui Zhang basándose en la versión china del CBI de la académica taiwanesa Guiru Zhou, quien modificó el cuestionario según las características lingüísticas de China continental. El CBI se utilizó inicialmente para medir la evaluación de la carga sobre los cuidadores de pacientes con demencia, que incluye múltiples dimensiones como la carga física, la carga emocional, la carga social, la carga dependiente del tiempo y la carga limitada por el desarrollo, y la puntuación de cada ítem se basó en una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente de acuerdo (4) hasta totalmente en desacuerdo (0).
Escala Likert de 5 puntos desde totalmente de acuerdo (4 puntos) hasta totalmente en desacuerdo (0 puntos).
Las puntuaciones totales de la escala oscilaban entre 0 y 96; puntuaciones más altas indicaban una mayor carga del cuidador.
Cuando la puntuación es ≥ 24, se debe considerar recibir intervenciones terapéuticas; cuando la puntuación es mayor o igual a 36, sugiere el riesgo de una carga grave.
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Postintervención (Mes 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Valoración del Apoyo Social - Post-intervención (Mes 3)
Periodo de tiempo: Post-intervención (Mes 3)
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La Escala de Apoyo Social fue desarrollada por Xiao Shuiyuan, un académico chino, basándose en las condiciones nacionales de China, y contiene un total de 10 puntuaciones.
Esta escala tiene como objetivo detectar el grado de apoyo psicológico recibido por el individuo en la vida social, y la utilización del apoyo. La puntuación total oscila entre 12 y 48. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social. Generalmente, puntuaciones por debajo de 20 indican bajo apoyo social, 20-30 indican apoyo social moderado, y 30-40 indican apoyo social satisfactorio. La fiabilidad de la prueba-reprueba de la escala es 0,92, y la consistencia de los ítems está entre 0,89 y 0,94; el coeficiente alfa de Cronbach es 0,89. |
Post-intervención (Mes 3)
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Escala de Conocimiento sobre el Cuidado de la Demencia - Postintervención (Mes 3)
Periodo de tiempo: Post-intervención (Mes 3)
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La Escala de Evaluación del Conocimiento para Cuidadores de Personas con Demencia (DKAS) se basa en la Jerarquía de Necesidades de Maslow como marco teórico, con respuestas de "sí", "no" o "no sé" para cada ítem.
Higiene personal, dieta, excreción, sueño, enfermedad y rehabilitación, medicación, seguridad del entorno y viajes, intimidad social, autoestima, autorrealización, etc.; método de puntuación cuantitativo, 1 punto por respuesta correcta, 0 puntos por respuesta incorrecta o "no sé"; la puntuación total de la escala es de 22 puntos, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el conocimiento de los cuidadores de personas con demencia sobre el cuidado de la demencia.
La puntuación total de la escala fue de 22 puntos, y cuanto mayor fue la puntuación, mayor fue el conocimiento del cuidador sobre el cuidado de la demencia; el coeficiente alfa de Cronbach de la escala total fue de 0,626, y la validez de contenido de la escala osciló entre 0,86 y 1, con un CVI promedio de 0,95.
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Post-intervención (Mes 3)
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Escala de Valoración del Apoyo Social - Línea Base (Mes 0)
Periodo de tiempo: Línea base (Preintervención)
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La Escala de Apoyo Social fue desarrollada por Xiao Shuiyuan, un académico chino, basándose en las condiciones nacionales de China, y contiene un total de 10 puntuaciones.
Esta escala tiene como objetivo detectar el grado de apoyo psicológico recibido por el individuo en la vida social, y la utilización de dicho apoyo.
La puntuación total oscila entre 12 y 48.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de apoyo social.
Generalmente, puntuaciones inferiores a 20 indican bajo apoyo social, 20-30 indican apoyo social moderado, y 30-40 indican apoyo social satisfactorio.
La fiabilidad test-retest de la escala es de 0,92, y la consistencia de los ítems está entre 0,89 y 0,94; el coeficiente alfa de Cronbach es de 0,89.
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Línea base (Preintervención)
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Escala de Conocimientos sobre el Cuidado de la Demencia - Línea de Base (Mes 0)
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre-intervención)
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La Escala de Evaluación del Conocimiento del Cuidador de Personas con Demencia (DKAS) se basa en la Jerarquía de Necesidades de Maslow como marco teórico, con respuestas "sí", "no" o "no sé" para cada ítem.
Higiene personal, dieta, excreción, sueño, enfermedad y rehabilitación, medicación, seguridad del entorno y viajes, intimidad social, autoestima, autorrealización, etc.; método de puntuación cuantitativa, 1 punto por respuesta correcta, 0 puntos por respuesta incorrecta o "no sé"; la puntuación total de la escala es de 22 puntos, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el conocimiento de los cuidadores de personas con demencia sobre el cuidado de la demencia.
La puntuación total de la escala fue de 22 puntos, y cuanto mayor fue la puntuación, mayor fue el conocimiento del cuidador sobre el cuidado de la demencia; el coeficiente alfa de Cronbach de la escala total fue de 0,626, y la validez de contenido de la escala osciló entre 0,86 y 1, con un CVI promedio de 0,95.
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Línea de base (Pre-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad de Alzheimer
- Diabetes mellitus
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- K2021-05-024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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