급성 편두통 발작에서 정맥주사용 Ibuprofen과 Tenoxicam의 진통 효과 비교
2025년 6월 21일 업데이트: Sinem Dogruyol, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
이 임상 시험의 목적은 급성 편두통 발작의 두통 완화에 있어 두 가지 비스테로이드성 항염증 진통제의 효능을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 두 가지 비스테로이드성 항염증 진통제의 효능에 차이가 있나요?
- 두 가지 다른 비스테로이드성 항염증제의 부작용 사이에 상당한 차이가 있습니까? 연구자들은 정맥 테녹시캄과 정맥 이부프로펜을 비교하여 테녹시캄이 편두통 발작을 치료하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
치료는 다음과 같습니다.
- 그룹의 눈을 멀게 하기 위해 100cc 식염수를 투여해야 합니다.
- 무작위 배정은 폐쇄 봉투 방법으로 수행됩니다.
- NRS(Numerical Pain Scale)를 사용하여 약물의 진통 효과를 평가합니다. NRS 점수는 치료 시작 전(기준선)과 치료 후 30분, 60분 및 120분에 두 그룹 모두에서 기록됩니다.
- 약물로 인한 모든 부작용이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34843
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이입니다.
- 편두통 진단이 알려진 경우.
- 응급실에서 두통을 설명하기 위한 2차 원인을 배제합니다.
- 편두통 발작 중에 편두통이 있었고 신청 전에 편두통에 대한 의학적 치료를 받은 적이 없었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만입니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 편두통 이외의 원인(속발성)으로 인해 두통이 발생하여 응급실에 입원함.
- 급성 편두통 발작으로 입원했으며 입원 전 12시간 이내에 편두통 치료 약물을 사용한 경우.
- 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 경우.
- 연구에 사용되는 약물이 금기되는 동반질환의 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 테녹시캠 그룹. IV 테녹시캠
급성 편두통 발작으로 인한 두통으로 응급실에 입원한 환자에게 테녹시캄(20 mg)을 100 cc 식염수와 함께 10분 안에 정맥 투여합니다.
|
급성 편두통 발작에 대한 우리의 연구에서 분석된 두 가지 활성제의 진통 효능은 이전에 비교된 적이 없습니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 이부프로펜 그룹. IV 이부프로펜
급성 편두통 발작으로 인한 두통으로 응급실에 내원한 환자에게 이부프로펜(400mg)을 100cc 식염수에 10분 안에 정맥 투여합니다.
|
급성 편두통 발작에 대한 우리의 연구에서 분석된 두 가지 활성제의 진통 효능은 이전에 비교된 적이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증완화 달성
기간: 두 환자 그룹의 NRS 점수는 입원 시(NRS 기준선) 및 치료가 제공된 후 30분, 60분 및 120분 후에 기록됩니다.
|
우리 연구의 주요 결과는 통증 완화의 달성입니다.
이는 기준 점수(NRS 기준선)와 비교하여 치료 후 수치 평가 척도(NRS) 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
NRS(Numerical Rating Scale)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
NRS 점수의 평균 및 비례적 감소도 분석하면서 치료 효능을 평가할 것입니다.
|
두 환자 그룹의 NRS 점수는 입원 시(NRS 기준선) 및 치료가 제공된 후 30분, 60분 및 120분 후에 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colak, Professor Dr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-KAEK-18 (기타 식별자: HAYDARPAŞA SAMPLE TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL ETTİCC COMMİTEE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD, 출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
12개월 (01.01.2025-01.01.2026)
IPD 공유 액세스 기준
데이터 분석을 담당하는 연구원은 1년간 IPD에 접근할 수 있는 권한을 부여받습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .