Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de smertestillende virkninger af intravenøs ibuprofen og tenoxicam ved akut migræneanfald

21. juni 2025 opdateret af: Sinem Dogruyol, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige ikke-steroide anti-inflammatoriske analgetika til lindring af hovedpine ved akut migræneanfald. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Er der forskel på effektiviteten af ​​to forskellige ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika?
  2. Er der en signifikant forskel mellem bivirkningerne af to forskellige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler? Forskere vil sammenligne intravenøs tenoxicam med intravenøs ibuprofen for at se, om tenoxicam virker til at behandle migræneanfald.

Behandlinger vil;

  1. indgives i 100 cc saltvand for at sikre blinding i gruppen.
  2. Randomisering vil ske ved lukket kuvert metode.
  3. Numerisk smerteskala (NRS) vil blive brugt til at evaluere lægemidlernes smertestillende virkning. NRS-score vil blive registreret i begge grupper før behandlingsstart (baseline) og 30, 60 og 120 minutter efter behandlingen.
  4. Eventuelle bivirkninger på grund af medicin vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34843
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år.
  • At have en kendt diagnose af migræne.
  • Udelukkelse af sekundære årsager til at forklare hovedpinen i akutmodtagelsen.
  • At have migræne under et migræneanfald og ikke have modtaget nogen medicinsk behandling for migræne før ansøgningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år.
  • At være gravid eller ammende.
  • At blive indlagt på skadestuen med hovedpine på grund af andre årsager end migræne (sekundær).
  • At være indlagt med et akut migræneanfald og have brugt medicin til migrænebehandling inden for 12 timer før indlæggelsen.
  • At have en historie med allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen.
  • At have en historie med komorbiditeter, hvor de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen, er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tenoxicam Group. IV Tenoxicam
Intravenøs tenoxicam (20 mg) vil blive indgivet i 100 cc saltvand på 10 minutter til patienter indlagt på vores skadestue med hovedpine på grund af akut migræneanfald.
Medicin: Tenoxicam injicerbart produkt
Analgetisk effekt af de to aktive midler analyseret i vores undersøgelse ved akut migræneanfald er ikke blevet sammenlignet før.
Andre navne:
  • tenoxicam
Sham-komparator: Ibuprofen Group. IV Ibuprofen
Intravenøs ibuprofen (400 mg) vil blive indgivet i 100 cc saltvand på 10 minutter til patienter, der møder op på vores skadestue på grund af hovedpine på grund af akut migræneanfald.
Medicin: ibuprofen
Analgetisk effekt af de to aktive midler analyseret i vores undersøgelse ved akut migræneanfald er ikke blevet sammenlignet før.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af smertelindring
Tidsramme: NRS-score for begge patientgrupper vil blive registreret på indlæggelsestidspunktet (NRS Baseline) og 30, 60 og 120 minutter efter behandlingen er givet.
Det primære resultat af vores undersøgelse er opnåelse af smertelindring. Dette vil blive defineret som en ≥ 50 % reduktion i numerisk vurderingsskala (NRS)-score efter behandling sammenlignet med baseline-score (NRS-baseline). Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte man kan forestille sig". Gennemsnitlig og proportional reduktion i NRS-score vil også blive analyseret, mens behandlingens effektivitet evalueres.
NRS-score for begge patientgrupper vil blive registreret på indlæggelsestidspunktet (NRS Baseline) og 30, 60 og 120 minutter efter behandlingen er givet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colak, Professor Dr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KAEK-18 (Anden identifikator: İSTANBUL HAYDARPAŞA NUMUNE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

12 måneder ( 01.01.2025-01.01.2026)

IPD-delingsadgangskriterier

Den forsker, der er ansvarlig for dataanalyse, vil få adgang til IPD i 1 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tenoxicam injicerbart produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner