Laskimonsisäisen ibuprofeenin ja tenoksikaamin analgeettisten vaikutusten vertailu akuutissa migreenikohtauksessa
lauantai 21. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sinem Dogruyol, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden erilaisen ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen tehoa päänsäryn lievitykseen akuutissa migreenikohtauksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko kahden erilaisen ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen tehossa eroa?
- Onko kahden erilaisen ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen sivuvaikutuksissa merkittävää eroa? Tutkijat vertaavat suonensisäistä tenoksikaamia suonensisäiseen ibuprofeeniin nähdäkseen, toimiiko tenoksikaami migreenikohtauksen hoidossa.
Hoidot;
- annetaan 100 cc:n suolaliuoksessa ryhmän sokeutumisen varmistamiseksi.
- Satunnaistaminen tehdään suljetun kirjekuoren menetelmällä.
- Numeerista kipuasteikkoa (NRS) käytetään arvioimaan lääkkeiden analgeettista tehoa. NRS-pisteet kirjataan molemmissa ryhmissä ennen hoidon aloittamista (perustaso) ja 30, 60 ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
- Kaikki lääkityksen aiheuttamat sivuvaikutukset kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34843
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-65.
- Sinulla on tiedossa migreenidiagnoosi.
- Toissijaisten syiden poissulkeminen päänsäryn selittämiseksi päivystysosastolla.
- Sinulla on migreeni migreenikohtauksen aikana etkä ole saanut lääketieteellistä hoitoa migreeniin ennen hakemusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana.
- Raskaana oleminen tai imetys.
- Pääsy päivystykseen päänsäryllä, joka johtuu muista syistä kuin migreenistä (toissijainen).
- Akuutin migreenikohtauksen vuoksi ja 12 tunnin sisällä ennen tuloa käyttänyt migreenin hoitoon lääkitystä.
- Sinulla on aiemmin ollut allergia jollekin tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle.
- Sinulla on esiintynyt samanaikaisia sairauksia, joihin tutkimuksessa käytettävät lääkkeet ovat vasta-aiheisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tenoxicam Group. IV Tenoksikaami
Suonensisäinen tenoksikaami (20 mg) annetaan 100 cc:n suolaliuoksessa 10 minuutissa potilaille, jotka joutuvat päivystykseen akuutin migreenikohtauksen aiheuttaman päänsäryn vuoksi.
|
Tutkimuksessamme analysoitujen kahden vaikuttavan aineen analgeettista tehoa akuutissa migreenikohtauksessa ei ole verrattu aiemmin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ibuprofeeni ryhmä. IV Ibuprofeeni
Suonensisäinen ibuprofeeni (400 mg) annetaan 100 cc:n suolaliuoksessa 10 minuutissa potilaille, jotka tulevat päivystykseen akuutin migreenikohtauksen aiheuttaman päänsäryn vuoksi.
|
Tutkimuksessamme analysoitujen kahden vaikuttavan aineen analgeettista tehoa akuutissa migreenikohtauksessa ei ole verrattu aiemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun lievityksen saavuttaminen
Aikaikkuna: Molempien potilasryhmien NRS-pisteet kirjataan vastaanottohetkellä (NRS:n lähtötaso) ja 30, 60 ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulos on kivun lievityksen saavuttaminen.
Tämä määritellään ≥ 50 %:n vähennykseksi Numerical rating scale (NRS) -pisteissä hoidon jälkeen verrattuna peruspisteisiin (NRS Baseline).
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä käyttämällä 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
NRS-pisteiden keskimääräinen ja suhteellinen väheneminen analysoidaan myös hoidon tehokkuutta arvioitaessa.
|
Molempien potilasryhmien NRS-pisteet kirjataan vastaanottohetkellä (NRS:n lähtötaso) ja 30, 60 ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Colak, Professor Dr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Hätätilanteet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
- Piroksikaami
- Tenoksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-18 (Muu tunniste: HAYDARPAŞA SAMPLE TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL ETTİCC COMMİTEE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta (01.01.2025-01.01.2026)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen analysoinnista vastaavalla tutkijalla on oikeus käyttää IPD:tä 1 vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .