Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de smärtstillande effekterna av intravenöst ibuprofen och tenoxikam vid akut migränattack

21 juni 2025 uppdaterad av: Sinem Dogruyol, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av två olika icke-steroida antiinflammatoriska analgetika för att lindra huvudvärk vid akut migränanfall. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Finns det någon skillnad mellan effekten av två olika icke-steroida antiinflammatoriska analgetika?
  2. Finns det en signifikant skillnad mellan biverkningarna av två olika icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel? Forskare kommer att jämföra intravenöst tenoxikam med intravenöst ibuprofen för att se om tenoxikam fungerar för att behandla migränattack.

Behandlingar kommer;

  1. administreras i 100 cc saltlösning för att säkerställa blindning i gruppen.
  2. Randomisering kommer att göras med en metod med slutet kuvert.
  3. Numerical Pain Scale (NRS) kommer att användas för att utvärdera läkemedlens smärtstillande effekt. NRS-poäng kommer att registreras i båda grupperna innan behandlingen påbörjas (baslinje) och 30, 60 och 120 minuter efter behandlingen.
  4. Eventuella biverkningar på grund av medicinering kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34843
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18-65 år.
  • Att ha en känd diagnos av migrän.
  • Uteslutning av sekundära orsaker för att förklara huvudvärken på akutmottagningen.
  • Att ha migrän under en migränattack och inte ha fått någon medicinsk behandling mot migrän före ansökan.

Uteslutningskriterier:

  • Att vara under 18 år.
  • Att vara gravid eller ammar.
  • Att bli inlagd på akuten med huvudvärk på grund av andra orsaker än migrän (sekundär).
  • Att vara inlagd med en akut migränattack och ha använt läkemedel för migränbehandling inom 12 timmar före inläggning.
  • Att ha en historia av allergi mot något av de läkemedel som ska användas i studien.
  • Att ha en historia av komorbiditeter för vilka de läkemedel som ska användas i studien är kontraindicerade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tenoxicam Group. IV Tenoxicam
Intravenöst tenoxikam (20 mg) kommer att ges i 100 cc koksaltlösning på 10 minuter till patienter som är inlagda på vår akutmottagning med huvudvärk på grund av akut migränanfall.
Läkemedel: Tenoxicam injicerbar produkt
Analgetisk effekt av de två aktiva medlen som analyserades i vår studie vid akut migränanfall har inte jämförts tidigare.
Andra namn:
  • tenoxikam
Sham Comparator: Ibuprofen Group. IV Ibuprofen
Intravenöst ibuprofen (400 mg) kommer att ges i 100 cc koksaltlösning på 10 minuter till patienter som kommer till vår akutmottagning på grund av huvudvärk på grund av akut migränanfall.
Läkemedel: ibuprofen
Analgetisk effekt av de två aktiva medlen som analyserades i vår studie vid akut migränanfall har inte jämförts tidigare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av smärtlindring
Tidsram: NRS-poäng för båda patientgrupperna kommer att registreras vid tidpunkten för inläggningen (NRS Baseline) och 30, 60 och 120 minuter efter att behandlingen ges.
Det primära resultatet av vår studie är uppnåendet av smärtlindring. Detta kommer att definieras som en ≥ 50 % minskning av den numeriska betygsskalan (NRS) efter behandling jämfört med baslinjepoängen (NRS Baseline). Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett smärtscreeningsverktyg som vanligtvis används för att bedöma smärtans svårighetsgrad vid det ögonblicket med hjälp av en skala från 0-10, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig". Genomsnittlig och proportionell minskning av NRS-poäng kommer också att analyseras samtidigt som behandlingens effektivitet utvärderas.
NRS-poäng för båda patientgrupperna kommer att registreras vid tidpunkten för inläggningen (NRS Baseline) och 30, 60 och 120 minuter efter att behandlingen ges.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Colak, Professor Dr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Första postat (Faktisk)

22 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KAEK-18 (Annan identifierare: HAYDARPAŞA SAMPLE TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL ETTİCC COMMİTEE)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

12 månader (2025-01-01-2026)

Kriterier för IPD Sharing Access

Den forskare som ansvarar för dataanalys kommer att ha behörighet att komma åt IPD i 1 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera