여성의 서혜부 탈장 치료에서 원형 인대 보존의 중요성
여성의 복강경 경복부 복막 전 서혜부 탈장 복구에 있어 원형 인대 보존 및 분할의 효과에 대한 전향적 분석.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 개요:
이 연구의 목적은 복강경 경복부전복막탈장(TAPP) 탈장 치료 중 원형 인대 보존 여부가 여성 환자의 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 구체적으로는 원형인대를 보존한 환자와 인대를 절단한 환자의 수술 후 통증, 장액종, 혈종, 자궁탈출, 재발률, 삶의 질 등의 결과를 비교할 예정이다.
배경:
여성의 경우 서혜부 탈장은 덜 흔하지만 대퇴부, 서혜부 또는 폐쇄성 탈장으로 나타날 수 있습니다. 치료에는 일반적으로 수술적 복구가 포함되며, 이는 개복술이나 복강경 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 복강경 방법, 특히 TAPP 및 전복막외(TEP) 방법은 개복 수술에 비해 재발률이 낮고 기타 이점으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다.
복강경 TAPP 수술의 장점:
작은 절개: 합병증의 위험이 적고 미용상의 이점이 있습니다. 양측 보기: 양쪽을 동시에 시각화하고 치료할 수 있습니다.
감염 위험 감소: 절개 부위가 작을수록 감염 위험이 줄어듭니다. 빠른 회복 : 수술 후 통증이 적고 일상생활 복귀가 빠릅니다.
재발 감소: 특히 초기 개복 수술 후 재발 예방에 더 효과적입니다.
원형 인대 고려사항:
둥근 인대는 자궁과 대음순을 연결하며 TAPP 시술에 관여할 수 있습니다. 논쟁은 수술 중 원형 인대를 보존할지 아니면 절단할지에 집중됩니다. 보존은 유착으로 인해 기술적으로 어려울 수 있지만 인대를 절단하면 재발률과 환자 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
여성 환자의 복강경 수술 중 원형 인대를 보존할 것인지 절단할 것인지에 대한 논쟁이 계속되고 있습니다. 많은 외과 의사들은 원형 인대를 보존하면 탈장 재발 위험이 높아질 수 있다는 우려를 표명합니다. 다양한 서혜부 탈장 치료 방법(개방, 복강경 또는 로봇 수술)을 받은 1,365명의 여성을 대상으로 한 최근 연구에서 868건(63.6%)에서 원형 인대가 절단된 것으로 나타났습니다. 이는 실제로 원형 인대 분할이 개복 수술과 복강경 수술 모두에서 일반적으로 수행된다는 것을 의미합니다.
그러나 문헌에 따르면 둥근 인대를 보존하지 않으면 통증, 성교통(성교 시 통증), 장기 탈출 및 삶의 질 저하와 같은 문제가 발생할 수 있다는 증거가 약한 연구는 거의 없습니다.
연구 목표:
결과 비교: 원형 인대 보존과 절단이 수술 후 통증, 탈장 재발 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
전향적 분석: 최적의 수술 접근법을 결정하기 위해 전향적으로 데이터를 수집하고 분석합니다.
결론:
이 연구는 TAPP를 사용하여 여성 서혜부 탈장 복구를 위한 최적의 수술 기법에 대한 통찰력을 제공하고 원형 인대 관리의 중요성과 환자 결과에 미치는 영향을 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammet M. Vural, M.D
- 전화번호: 05413637585
- 이메일: mvural2995@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: İdris Kurtuluş, Assoc.prof
- 전화번호: 05321707047
- 이메일: idriskurtulus@gmail.com
연구 장소
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, 칠면조, 34480
- 모병
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
연락하다:
- Muhammet M. Vural, M.D
- 전화번호: 5413637585
- 이메일: mvural2995@gmail.com
-
연락하다:
- İdris Kurtuluş, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05321707047
- 이메일: idriskurtulus@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital의 일반외과 진료소에 지원하는 환자의 경우:
- 연령 범위: 18~70세 사이의 여성 환자.
- 탈장의 유형: 서혜부, 직접 또는 간접, 대퇴부 및 폐쇄성 탈장 환자.
- 수술적 적응증: TAPP(경복부 전복막) 수술이 필요한 환자.
- 동의: 연구 참여에 동의한 환자.
- 전신마취 : 전신마취에 적합한 환자.
- 후속 조치: 정기적으로 후속 조치 약속에 참석하는 환자.
제외 기준:
- 연령: 18세 미만 또는 70세 이상의 여성 환자.
- 수술 기법: TAPP 이외의 기법(예: TEP, 기존 수술)으로 수술을 받은 환자.
- 탈장 유형: 목이 졸리거나 감금된 탈장 환자.
- 탈장 위치: 사타구니 부위 외부에 탈장이 있는 환자.
- 수술 장소: 다양한 진료소에서 시행되는 수술.
- 성별: 남성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1(원형인대 보존)
환자는 원형 인대를 보존한 채 복강경 TAPP 수술을 받게 됩니다.
복막의 세로 절개 기술을 사용하여 보존이 이루어집니다.
|
그룹 1(원형 인대 보존): 환자는 원형 인대를 보존한 상태에서 복강경 TAPP 수술을 받게 됩니다.
복막의 세로 절개 기술을 사용하여 보존이 이루어집니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 2(원형 인대 절단)
환자는 에너지 장치를 사용해 복막에 가까운 원형 인대를 절단한 복강경 TAPP 수술을 받게 됩니다.
|
그룹 2(원형 인대 절단): 환자는 에너지 장치를 사용하여 복막에 가까운 원형 인대를 절단하는 복강경 TAPP 수술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 1년
|
"수술 후 합병증이 있는 참가자 수: 장액종(센티미터), 혈종(센티미터), 신경학적 검사 시 감각 상실, 탈출(센티미터) 마비(기억상에 보고됨), 저림(기억상에 보고됨), 요폐(보고됨) 기억상실에서), 성교통(기억상실에서 보고됨).
1일차, 3개월차, 1년차에 측정됨"
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 기간(분)
기간: 작업별
|
결과 설명: 수술 중에 기록된 총 수술 시간(분 단위)입니다. |
작업별
|
|
수술 중 혈액 손실(밀리리터)
기간: 작업별
|
결과 설명: 수술 중 기록된 혈액 손실량(밀리리터 단위)입니다. |
작업별
|
|
작업 중 사용되는 태커 수
기간: 작업별
|
결과 설명: 작업 중 사용된 총 태커 수입니다. |
작업별
|
|
작업에 사용되는 메쉬 크기(제곱센티미터)
기간: 작업별
|
결과 설명: 작업 중에 사용되는 메쉬의 크기(제곱센티미터 단위)입니다. |
작업별
|
|
탈장 측 통증 점수(EuraHS-QoL 사용)
기간: 측정은 1일차, 3개월차, 1년차에 실시됩니다.
|
탈장 측에 특정한 EuraHS 삶의 질 설문지를 사용하여 평가된 통증 점수.
점수는 수술 후 경험한 통증의 정도를 반영합니다.
|
측정은 1일차, 3개월차, 1년차에 실시됩니다.
|
|
통증이나 불편함으로 인한 활동 제한 점수(EuraHS-QoL 사용)
기간: 측정은 1일차, 3개월차, 1년차에 실시됩니다.
|
EuraHS 삶의 질 설문지를 사용하여 평가한 탈장 부위의 통증이나 불편함으로 인한 활동 제한
|
측정은 1일차, 3개월차, 1년차에 실시됩니다.
|
|
미용 불편 점수(EuraHS-QoL 사용)
기간: 측정은 1일차, 3개월차, 1년차에 실시됩니다.
|
EuraHS 삶의 질 설문지를 사용하여 평가한 탈장 부위와 관련된 미용적 불편함.
점수는 미용 결과에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
|
측정은 1일차, 3개월차, 1년차에 실시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammet M. Vural, M.D, Basakşehir Çam Sakura Şehir Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
서혜부 탈장에 대한 임상 시험
-
SB Istanbul Education and Research Hospital모병슬관절 전치환술 | 내전관 블록 | 초음파 가이드 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block터키 (Türkiye)
-
Mahidol University알려지지 않은수술 후 통증 | 전체 고관절 교체 | 초음파 가이드 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | 척수강내 모르핀태국
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and Transplantation완전한
-
Medipol University아직 모집하지 않음수술 후 통증 | İnguinal 탈장터키 (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...완전한수술 후 합병증 | 헤르니아 | 복부 탈장 | 수술 부위 감염 | 절개 탈장 | 복벽 탈장 | İnguinal 탈장인도