Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyöreän nivelsiteen säilyttämisen merkitys naisten nivustyrän korjaamisessa

sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Muhammet Mustafa Vural

Tulevaisuuden analyysi pyöreän nivelsiteen säilymisen ja jakautumisen vaikutuksista laparoskooppisessa transabdominaalisessa preperitoneaalisessa nivustyrän korjauksessa naisilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pyöreän nivelsiteen säilyttämisen tai säilyttämättä jättämisen vaikutusta laparoskooppisen Trans Abdominal Pre-Peritoneal (TAPP) -tyrän korjauksen aikana naispotilaiden leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Erityisesti tutkimuksessa verrataan tuloksia, kuten leikkauksen jälkeistä kipua, seroomaa, hematoomaa, kohdun prolapsia, uusiutumistiheyttä ja elämänlaatua potilaiden välillä, joiden pyöreä nivelside oli säilynyt, verrattuna niihin, joiden nivelside on leikattu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleiskatsaus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pyöreän nivelsiteen säilyttämisen tai säilyttämättä jättämisen vaikutusta laparoskooppisen Trans Abdominal Pre-Peritoneal (TAPP) -tyrän korjauksen aikana naispotilaiden leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Erityisesti tutkimuksessa verrataan tuloksia, kuten leikkauksen jälkeistä kipua, seroomaa, hematoomaa, kohdun prolapsia, uusiutumistiheyttä ja elämänlaatua potilaiden välillä, joiden pyöreä nivelside oli säilynyt, verrattuna niihin, joiden nivelside on leikattu.

Tausta:

Naisilla nivustyrät ovat harvinaisempia, mutta ne voivat esiintyä reisi-, nivus- tai obturaattorityränä. Hoito sisältää yleensä kirurgisen korjauksen, joka voidaan suorittaa avoimilla tai laparoskooppisilla tekniikoilla. Laparoskooppiset menetelmät, erityisesti TAPP ja Total Extraperitoneal (TEP), ovat yhä suositumpia, koska niillä on pienempi uusiutumisprosentti ja muita etuja verrattuna avoimeen leikkaukseen.

Laparoskooppisen TAPP-leikkauksen edut:

Pienet viillot: Vähentää komplikaatioiden riskiä ja kosmeettisia etuja. Kahdenvälinen katselu: Mahdollistaa molempien puolien visualisoinnin ja käsittelyn samanaikaisesti.

Pienempi infektioriski: Pienemmät viillot vähentävät infektioriskiä. Nopeampi toipuminen: Vähemmän postoperatiivista kipua ja nopeampi paluu päivittäisiin toimintoihin.

Vähentynyt uusiutuminen: Tehokkaampi uusiutumisen ehkäisyssä, erityisesti ensimmäisen avoimen leikkauksen jälkeen.

Pyöreän nivelsiteen huomioitavaa:

Pyöreä nivelside yhdistää kohdun suuriin häpyhuuliin ja voi olla mukana TAPP-toimenpiteessä. Keskustelu keskittyy pyöreän nivelsiteen säilyttämiseen vai leikkaamiseen leikkauksen aikana. Säilöntä voi olla teknisesti haastavaa kiinnittymien vuoksi, mutta nivelsiteen leikkaaminen saattaa vaikuttaa uusiutumisen määrään ja potilaiden tuloksiin negatiivisesti.

Parhaillaan käydään keskustelua siitä, säilytetäänkö vai leikataanko pyöreä nivelside naispotilaiden laparoskooppisen preperitoneaalisen korjauksen aikana. Monet kirurgit ovat huolissaan siitä, että pyöreän nivelsiteen säilyttäminen voi lisätä tyrän uusiutumisen riskiä. Äskettäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 365 naista, joille tehtiin erilaisia ​​nivustyrän korjausmenetelmiä (avoin, laparoskooppinen tai robotti), havaittiin, että 868 tapauksessa (63,6 %) pyöreä nivelside leikattiin. Tämä viittaa siihen, että käytännössä pyöreän nivelsiteen jako suoritetaan yleisesti sekä avoimissa että laparoskooppisissa toimenpiteissä.

Kirjallisuus kuitenkin osoittaa, että on vain vähän tutkimuksia, joissa on heikko näyttö, joka viittaa siihen, että pyöreän nivelsiteen säilyttämättä jättäminen voi aiheuttaa ongelmia, kuten kipua, dyspareuniaa (kipu yhdynnän aikana), elimen esiinluiskahduksia ja elämänlaadun heikkenemistä.

Opintojen tavoitteet:

Vertaile tuloksia: Arvioi pyöreän nivelsiteen säilyttämisen ja leikkaamisen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun, tyrän uusiutumiseen ja elämänlaatuun.

Tulevaisuuden analyysi: Kerää ja analysoi tiedot ennakoivasti määrittääksesi optimaalisen kirurgisen lähestymistavan.

Johtopäätös:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä optimaalisesta kirurgisesta tekniikasta naisten nivustyrän korjaamiseksi TAPP:lla. Se korostaa pyöreän nivelsiteen hoidon merkitystä ja sen vaikutusta potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turkki, 34480
        • Rekrytointi
        • Başakşehir Çam Sakura City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Basaksehir Cam Sakura City Hospitalin yleiskirurgian klinikalle hakeville potilaille:
  • Ikäluokka: 18–70-vuotiaat naispotilaat.
  • Tyyppityrä: Potilaat, joilla on nivus-, suora tai epäsuora, reisi- ja obturatortyrä.
  • Leikkausindikaatio: Potilaat, jotka on tarkoitettu TAPP-leikkaukseen (Transabdominal Preperitoneal).
  • Suostumus: Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  • Yleisanestesia: Potilaat, jotka sopivat yleisanestesiaan.
  • Seuranta: Potilaat, jotka käyvät säännöllisesti seurantakäynneillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: Naispotilaat alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat.
  • Kirurginen tekniikka: Potilaat, joita leikataan muilla tekniikoilla kuin TAPP:lla (esim. TEP, perinteinen leikkaus).
  • Tyrätyyppi: Potilaat, joilla on kuristunut tai vangittu tyrä.
  • Tyrän sijainti: Potilaat, joilla on tyrä nivusalueen ulkopuolella.
  • Leikkauspaikka: Eri klinikoilla tehdyt leikkaukset.
  • Sukupuoli: Miespotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (pyöreiden nivelsiteiden säilytys)
Potilaille tehdään laparoskooppinen TAPP-leikkaus pyöreä nivelside säilytettynä. Säilytys saavutetaan käyttämällä pitkittäistä viiltotekniikkaa vatsakalvoon.
Ryhmä 1 (pyöreän nivelsiteen säilytys): Potilaille tehdään laparoskooppinen TAPP-leikkaus pyöreän nivelsiteen säilyessä. Säilytys saavutetaan käyttämällä pitkittäistä viiltotekniikkaa vatsakalvoon.
Active Comparator: Ryhmä 2 (pyöreiden nivelsiteiden leikkaaminen)
Potilaille tehdään laparoskooppinen TAPP-leikkaus, jossa pyöreä nivelside leikataan läheltä vatsakalvoa energialaitteella.
Ryhmä 2 (Pyöreän nivelsiteen leikkaaminen): Potilaille tehdään laparoskooppinen TAPP-leikkaus, jossa pyöreä nivelside leikataan läheltä vatsakalvoa energialaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuotta
"Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita: Serooma (senttimetriä) , hematooma (senttimetriä) , tuntohäiriö neurologisessa tutkimuksessa, prolapsi (senttimetriä) Tunnottomuus (ilmoitettu anamneesissa), pistely (ilmoitettu anamneesissa), virtsan kertyminen anamneesissa), Dyspareunia (raportoitu anamneesissa). Mitattu päivänä 1, kuukaudessa 3 ja vuonna 1"
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Operaatiokohtaisesti

Tuloksen kuvaus:

Leikkauksen aikana mitattu leikkauksen kokonaiskesto minuutteina.

Operaatiokohtaisesti
Verenmenetys leikkauksen aikana (millilitraa)
Aikaikkuna: Operaatiokohtaisesti

Tuloksen kuvaus:

Leikkauksen aikana mitattu verenhukan määrä millilitroina.

Operaatiokohtaisesti
Käytön aikana käytettyjen takkerien määrä
Aikaikkuna: Operaatiokohtaisesti

Tuloksen kuvaus:

Toimenpiteen aikana käytettyjen takkerien kokonaismäärä.

Operaatiokohtaisesti
Käytössä käytetty verkkokoko (neliösenttimetrinä)
Aikaikkuna: Operaatiokohtaisesti

Tuloksen kuvaus:

Toimenpiteen aikana käytetyn verkon koko neliösenttimetrinä mitattuna.

Operaatiokohtaisesti
Kipupisteet tyrän puolella (käyttäen EuraHS-QoL:a)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan päivänä 1, kuukaudessa 3 ja vuonna 1
Kipupisteet arvioitiin käyttämällä EuraHS-elämänlaatukyselyä, joka koskee tyräpuolta. Pisteet heijastavat leikkauksen jälkeen koetun kivun tasoa.
Mittaukset suoritetaan päivänä 1, kuukaudessa 3 ja vuonna 1
Pistemäärä kivusta tai epämukavuudesta johtuvasta aktiivisuuden rajoituksesta (EuraHS-QoL:n käyttö)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan päivänä 1, kuukaudessa 3 ja vuonna 1
Kivusta tai epämukavuudesta johtuva aktiivisuuden rajoitus tyräalueella, arvioituna EuraHS-elämänlaatukyselyllä
Mittaukset suoritetaan päivänä 1, kuukaudessa 3 ja vuonna 1
Kosmeettiset epämukavuuspisteet (käyttäen EuraHS-QoL:a)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan päivänä 1, kuukaudessa 3 ja vuonna 1
Hernia-alueeseen liittyvä kosmeettinen epämukavuus, arvioituna EuraHS-elämänlaatukyselyllä. Pisteet arvioivat potilaan tyytyväisyyttä kosmeettiseen tulokseen
Mittaukset suoritetaan päivänä 1, kuukaudessa 3 ja vuonna 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammet M. Vural, M.D, Basakşehir Çam Sakura Şehir Hastanesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSH-GC-MMV-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa