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기능이 저하된 방광 환자의 이식 전 방광 순환 결과 (PBC and DF)

2025년 1월 16일 업데이트: Mohamed Shaker, Ain Shams University
이 연구의 목적은 기능이 저하된 방광 환자를 대상으로 이식 전 프로그래밍된 방광 순환의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 이식은 여전히 ​​말기 신장 질환(ESRD)에 대한 최선의 치료법으로 남아 있습니다. 실제로 이식을 의뢰하는 환자의 수가 점점 늘어나고 있지만 전통적인 기증자 풀에서 신장 공급이 동시에 증가하지는 않았습니다. 따라서 이식을 기다리는 많은 잠재적 수혜자들은 장기간 투석을 받아야 합니다. 하부 요로, 특히 방광에 대한 핍뇨 또는 무뇨증과 관련된 장기 투석의 해로운 영향과 관련하여 저장 및 배뇨의 생리적 주기가 중단되면 방광 용량이 감소하는 기능화 방광(DB)이라는 상황이 발생합니다. 크기가 더 작습니다. (에란도 외 2018).

이 연구에서 우리는 기능이 상실된 방광에 직접 이식하는 것과 이식 전 프로그램된 방광 순환을 비교함으로써 기능이 상실된 방광에 신장 이식의 결과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령: 16세 이상.
  2. ESRD 환자는 12개월 이상 혈액투석을 유지했습니다.
  3. 핍뇨 또는 무뇨증이 있는 경우
  4. 방광조영술로 평가한 방광 용량 감소(100ml 미만).

제외 기준:

  • 1- 이전의 방광 또는 골반 수술이나 시술로 인해 방광 기능에 영향을 받은 경우.

    2- 신경성 방광 기능 장애. 3-신부전이 발생하기 전에 하부 요로 증상의 병력이 있는 환자.

    4-신부전을 초래하는 하부 요로 질환이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아인 샴스 대학 병원에 다니는 이집트 환자들
방광조영술로 평가한 방광 용량 감소(100ml 미만)와 함께 핍뇨 또는 무뇨증이 있는 12개월 이상 혈액투석을 유지한 ESRD 환자.
절차: 방광 순환
추정된 방광 용량과 동일한 양의 멸균수를 방광에 주입함으로써 시작됩니다. 그런 다음 환자가 2시간 동안 250cc의 멸균 식염수를 방광에 채우는 것을 견딜 수 있을 때까지 양을 점차적으로 늘립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 크기 측정
기간: 3개월
ACUG로 방광 크기 측정
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신장 이식 중 요로방광 재이식을 용이하게 하기 위해 방광 크기 증가n
기간: 3개월
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • bladder cycling

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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