El resultado del ciclo vesical previo al trasplante en pacientes con vejiga desfuncionalizada (PBC and DF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de riñón sigue siendo el mejor tratamiento para la enfermedad renal terminal (ESRD). De hecho, un número cada vez mayor de pacientes son remitidos para trasplante, pero no ha habido un aumento concomitante en el suministro de riñones del grupo de donantes tradicional. Muchos receptores potenciales esperan un trasplante y, por lo tanto, deben someterse a diálisis durante mucho tiempo. Respecto al efecto perjudicial de la diálisis de larga duración asociada a oliguria o anuria sobre el tracto urinario inferior, y especialmente en la vejiga, la interrupción del ciclo fisiológico de almacenamiento y vaciado lleva a una situación denominada Vejiga Desfuncionalizada (DB) en la que la capacidad vesical se vuelve de menor tamaño. (Errando et al 2018).
En este estudio evaluaremos el resultado del trasplante renal a una vejiga desfuncionalizada comparando el trasplante directo a esta vejiga desfuncionalizada y el ciclo de vejiga programado previo al trasplante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 16 años y más.
- Pacientes con ESRD mantenidos en hemodiálisis durante más de 12 meses.
- Tiene oliguria o anuria.
- capacidad reducida de la vejiga (menos de 100 ml) evaluada mediante cistografía.
Criterios de exclusión:
1- Cirugía o procedimiento previo de vejiga o pelvis que haya afectado la función de la vejiga.
2- Disfunción neurogénica de la vejiga. 3-Pacientes con antecedentes de síntomas del tracto urinario inferior antes de desarrollar insuficiencia renal.
4-Aquellos con enfermedades del tracto urinario inferior que resultan en insuficiencia renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes egipcios que asisten a los hospitales universitarios de Ain Shams
Pacientes con ESRD mantenidos en hemodiálisis durante más de 12 meses con oliguria o anuria con capacidad vesical reducida (menos de 100 ml) evaluada mediante cistografía.
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Se inicia con la instilación de agua esterilizada en la vejiga en una cantidad igual a la capacidad estimada de la vejiga.
Luego se irá aumentando gradualmente la cantidad hasta que el paciente pueda soportar llenar la vejiga con 250 cc de solución salina estéril durante 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el tamaño de la vejiga
Periodo de tiempo: 3 meses
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medir el tamaño de la vejiga mediante ACUG
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aumentar el tamaño de la vejiga para facilitar el reimplante uretrovesical durante el trasplante renal
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
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