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L'esito del ciclo vescicale pre-trapianto in pazienti con vescica defunzionalizzata (PBC and DF)

16 gennaio 2025 aggiornato da: Mohamed Shaker, Ain Shams University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del ciclo vescicale programmato pre-trapianto per pazienti con vescica urinaria defunzionalizzata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto di rene rimane ancora il miglior trattamento per la malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Infatti, un numero crescente di pazienti viene sottoposto a trapianto, ma non si è verificato un concomitante aumento della fornitura di reni dal pool di donatori tradizionali. Molti potenziali riceventi in attesa di trapianto, devono quindi sottoporsi a dialisi per lungo tempo. Per quanto riguarda l’effetto dannoso della dialisi a lungo termine associata ad oliguria o anuria sul tratto urinario inferiore, e soprattutto sulla vescica, l’interruzione del ciclo fisiologico di immagazzinamento e svuotamento porta ad una situazione chiamata Vescica Defunzionalizzata (DB) in cui la capacità della vescica diminuisce di dimensioni più piccole. (Errando et al 2018).

In questo studio valuteremo l'esito del trapianto renale in una vescica defunzionalizzata confrontando il trapianto diretto in questa vescica defunzionalizzata e il ciclo vescicale programmato pre-trapianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • AIN shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: dai 16 anni in su.
  2. I pazienti con ESRD sono rimasti in emodialisi per più di 12 mesi.
  3. Hai oliguria o anuria
  4. ridotta capacità vescicale (meno di 100 ml) valutata mediante cistogramma.

Criteri di esclusione:

  • 1- Precedenti interventi chirurgici alla vescica o alla pelvi o procedure che abbiano influenzato la funzione della vescica.

    2- Disfunzione neurogena della vescica. 3-Pazienti con storia di sintomi del tratto urinario inferiore prima di sviluppare insufficienza renale.

    4-Quelli con malattie del tratto urinario inferiore con conseguente insufficienza renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti egiziani che frequentano gli ospedali dell'Università di Ain Shams
Pazienti con ESRD mantenuti in emodialisi per più di 12 mesi con oliguria o anuria con capacità vescicale ridotta (meno di 100 ml) valutata mediante cistogramma.
Procedura: ciclo della vescica
iniziato con l'instillazione di acqua sterile nella vescica in quantità pari alla capacità stimata della vescica. Quindi la quantità verrà gradualmente aumentata finché il paziente non potrà sopportare di riempire la vescica con 250 cc di soluzione salina sterile per 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione delle dimensioni della vescica
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione delle dimensioni della vescica mediante ACUG
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento delle dimensioni della vescica per facilitare il reimpianto uretrovescicale durante il trapianto renalen
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bladder cycling

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutto il mio IPD può essere condiviso

Periodo di condivisione IPD

sarà disponibile in qualsiasi momento per sempre

Criteri di accesso alla condivisione IPD

solo studente di medicina

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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