Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af blærecykling før transplantation hos patienter med defunktionaliseret blære (PBC and DF)

16. januar 2025 opdateret af: Mohamed Shaker, Ain Shams University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​præ-transplantationsprogrammeret blærecykling for patienter med defunktionaliseret urinblære

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation er stadig den bedste behandling for nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Faktisk henvises et stigende antal patienter til transplantation, men der har ikke været nogen samtidig stigning i udbuddet af nyrer fra den traditionelle donorpulje. Mange potentielle modtagere, der venter på transplantation, skal derfor gennemgå dialyse i lang tid. Med hensyn til den skadelige effekt af langvarig dialyse forbundet med oliguri eller anuri på de nedre urinveje, og især i blæren, fører afbrydelsen af ​​den fysiologiske cyklus af opbevaring og tømning til en situation kaldet Defunctionalized Bladder (DB), hvor blærekapaciteten blev mindre i størrelsen. (Errando et al 2018).

I denne undersøgelse vil vi evaluere resultatet af nyretransplantation til en defunktionaliseret blære ved at sammenligne direkte transplantation i denne defunktionaliserede blære og præ-transplanteret programmeret blærecyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • AIN shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 16 år og ældre.
  2. ESRD-patienter holdt i hæmodialyse i mere end 12 måneder.
  3. Har oliguri eller anuri
  4. nedsat blærekapacitet (mindre end 100 ml) vurderet ved cystogram.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Tidligere blære- eller bækkenoperationer eller indgreb, der har påvirket blærefunktionen.

    2- Neurogen blæredysfunktion. 3-Patienter med tidligere symptomer på nedre urinveje før udvikling af nyresvigt.

    4-Dem med sygdom i de nedre urinveje, der resulterer i nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Egyptiske patienter, der går på Ain Shams Universitetshospitaler
ESRD-patienter, der blev holdt i hæmodialyse i mere end 12 måneder med oliguri eller anuri med nedsat blærekapacitet (mindre end 100 ml), vurderet ved hjælp af cystogram.
Procedure: blære cykling
startet ved inddrypning af det sterile vand i blæren i en mængde svarende til den estimerede blærekapacitet. Derefter øges mængden gradvist, indtil patienten kan tåle at fylde blæren med 250 cc sterilt saltvand i 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle blærestørrelse
Tidsramme: 3 måneder
måling af blærestørrelse ved ACUG
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øget blærestørrelse for at lette uretrovesikal reimplantation under nyretransplantation
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • bladder cycling

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al min IPD kan deles

IPD-delingstidsramme

vil være tilgængelig til enhver tid for evigt

IPD-delingsadgangskriterier

kun medicinstuderende

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blære cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner