Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av blæresykling før transplantasjon hos pasienter med defunksjonalisert blære (PBC and DF)

16. januar 2025 oppdatert av: Mohamed Shaker, Ain Shams University
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av pre-transplantert programmert blæresykling for pasienter med defunksjonalisert urinblære

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyretransplantasjon er fortsatt den beste behandlingen for sluttstadium nyresykdom (ESRD). Faktisk blir et økende antall pasienter henvist til transplantasjon, men det har ikke vært noen samtidig økning i tilførselen av nyrer fra den tradisjonelle donorpoolen. Mange potensielle mottakere som venter på transplantasjon, må derfor gjennomgå dialyse i lang tid. Når det gjelder den skadelige effekten av langtidsdialyse assosiert med oliguri eller anuri på de nedre urinveiene, og spesielt i blæren, fører avbruddet i den fysiologiske syklusen av lagring og tømning til en situasjon kalt defunksjonalisert blære (DB) der blærekapasiteten ble mindre i størrelse. (Errando et al 2018).

I denne studien vil vi evaluere resultatet av nyretransplantasjon til en defunksjonalisert blære ved å sammenligne direkte transplantasjon inn i denne defunksjonaliserte blæren og pre-transplantasjonsprogrammert blæresyklus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: 16 år og eldre.
  2. ESRD-pasienter holdt på hemodialyse i mer enn 12 måneder.
  3. Har oliguri eller anuri
  4. redusert blærekapasitet (mindre enn 100 ml) vurdert ved cystogram.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Tidligere blære- eller bekkenoperasjon eller prosedyre som har påvirket blærefunksjonen.

    2- Nevrogen blæredysfunksjon. 3-pasienter med symptomer på nedre urinveier før utvikling av nyresvikt.

    4-De med nedre urinveissykdom som resulterer i nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Egyptiske pasienter som går på Ain Shams universitetssykehus
ESRD-pasienter holdt på hemodialyse i mer enn 12 måneder med oliguri eller anuri med redusert blærekapasitet (mindre enn 100 ml) vurdert ved cystogram.
Fremgangsmåte: blære sykling
startet ved instillasjon av det sterile vannet i blæren i mengde lik den estimerte blærekapasiteten. Deretter vil mengden økes gradvis til pasienten tåler å fylle blæren med 250 cc sterilt saltvann i 2 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle blærestørrelse
Tidsramme: 3 måneder
måler blærestørrelse ved ACUG
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øke blærestørrelsen for å lette uretrovesikal reimplantasjon under nyretransplantasjon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • bladder cycling

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all min IPD kan deles

IPD-delingstidsramme

vil være tilgjengelig når som helst for alltid

Tilgangskriterier for IPD-deling

bare medisinstudent

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere