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膀胱功能障碍患者移植前膀胱循环的结果 (PBC and DF)

2025年1月16日 更新者：Mohamed Shaker、Ain Shams University
本研究的目的是评估移植前程序化膀胱循环对膀胱功能障碍患者的疗效

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肾移植仍然是终末期肾病（ESRD）的最佳治疗方法。 事实上，越来越多的患者被转诊进行移植，但传统供体库的肾脏供应却没有随之增加。 许多等待移植的潜在接受者因此必须接受长期透析。 关于与少尿或无尿相关的长期透析对下尿路，特别是膀胱的不利影响，存储和排尿的生理周期的中断导致膀胱功能丧失（DB）的情况，其中膀胱容量变得尺寸较小。 （埃兰多等人，2018 年）。

在这项研究中，我们将通过比较直接移植到功能丧失的膀胱和移植前程序化膀胱循环来评估肾移植到功能丧失的膀胱的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 年龄：16岁以上。
  2. ESRD 患者维持血液透析超过 12 个月。
  3. 少尿或无尿
  4. 通过膀胱造影评估膀胱容量减少（小于 100 毫升）。

排除标准：

  • 1- 之前接受过膀胱或骨盆手术或影响膀胱功能的手术。

    2-神经源性膀胱功能障碍。 3-在发生肾功能衰竭之前有下尿路症状病史的患者。

    4-患有下尿路疾病导致肾功能衰竭的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：埃及患者在艾因夏姆斯大学医院就诊
ESRD 患者维持血液透析超过 12 个月，出现少尿或无尿，且经膀胱造影评估膀胱容量减少（小于 100 毫升）。
程序：膀胱循环
首先向膀胱中注入相当于估计膀胱容量的无菌水。 然后逐渐增加量，直至患者能够承受用250cc无菌盐水填充膀胱2小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量膀胱大小
大体时间：3个月
通过 ACUG 测量膀胱大小
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
增加膀胱大小以促进肾移植期间输尿管膀胱再植入n
大体时间：3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月21日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • bladder cycling

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我所有的 IPD 都可以共享

IPD 共享时间框架

将永远可用

IPD 共享访问标准

仅限医学生

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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