- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06787092
Das Ergebnis des Blasenzyklus vor der Transplantation bei Patienten mit defunktionalisierter Blase (PBC and DF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Nierentransplantation ist immer noch die beste Behandlung für terminale Niereninsuffizienz (ESRD). Tatsächlich werden immer mehr Patienten zur Transplantation überwiesen, doch es gab keinen gleichzeitigen Anstieg des Angebots an Nieren aus dem traditionellen Spenderpool. Viele potenzielle Empfänger warten daher auf eine Transplantation und müssen sich daher über einen längeren Zeitraum einer Dialyse unterziehen. Was die schädliche Wirkung einer Langzeitdialyse im Zusammenhang mit Oligurie oder Anurie auf den unteren Harntrakt und insbesondere auf die Blase betrifft, führt die Unterbrechung des physiologischen Zyklus von Speicherung und Entleerung zu einer Situation, die als defunktionalisierte Blase (DB) bezeichnet wird und bei der die Blasenkapazität beeinträchtigt wird kleiner. (Errando et al. 2018).
In dieser Studie werden wir das Ergebnis einer Nierentransplantation in eine defunktionalisierte Blase bewerten, indem wir die direkte Transplantation in diese defunktionalisierte Blase und den programmierten Blasenzyklus vor der Transplantation vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 16 Jahre und älter.
- ESRD-Patienten wurden länger als 12 Monate einer Hämodialyse unterzogen.
- Haben Sie Oligurie oder Anurie?
- verminderte Blasenkapazität (weniger als 100 ml), festgestellt durch Zystogramm.
Ausschlusskriterien:
1- Frühere Blasen- oder Beckenoperationen oder Eingriffe, die die Blasenfunktion beeinträchtigt haben.
2- Neurogene Blasenfunktionsstörung. 3-Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege in der Vorgeschichte, bevor es zu Nierenversagen kam.
4-Personen mit einer Erkrankung der unteren Harnwege, die zu Nierenversagen führt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ägyptische Patienten in Krankenhäusern der Ain-Shams-Universität
ESRD-Patienten, die länger als 12 Monate einer Hämodialyse unterzogen wurden, litten an Oligurie oder Anurie mit verringerter Blasenkapazität (weniger als 100 ml), was anhand eines Zystogramms beurteilt wurde.
|
Es wird damit begonnen, steriles Wasser in einer Menge in die Blase zu instillieren, die der geschätzten Blasenkapazität entspricht.
Dann wird die Menge schrittweise erhöht, bis der Patient es aushält, die Blase zwei Stunden lang mit 250 ml steriler Kochsalzlösung zu füllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Blasengröße
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung der Blasengröße durch ACUG
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhung der Blasengröße, um die uretrovesikale Reimplantation während einer Nierentransplantation zu erleichtern
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- bladder cycling
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