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Das Ergebnis des Blasenzyklus vor der Transplantation bei Patienten mit defunktionalisierter Blase (PBC and DF)

16. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed Shaker, Ain Shams University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des programmierten Blasenzyklus vor der Transplantation bei Patienten mit defunktionalisierter Harnblase zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Nierentransplantation ist immer noch die beste Behandlung für terminale Niereninsuffizienz (ESRD). Tatsächlich werden immer mehr Patienten zur Transplantation überwiesen, doch es gab keinen gleichzeitigen Anstieg des Angebots an Nieren aus dem traditionellen Spenderpool. Viele potenzielle Empfänger warten daher auf eine Transplantation und müssen sich daher über einen längeren Zeitraum einer Dialyse unterziehen. Was die schädliche Wirkung einer Langzeitdialyse im Zusammenhang mit Oligurie oder Anurie auf den unteren Harntrakt und insbesondere auf die Blase betrifft, führt die Unterbrechung des physiologischen Zyklus von Speicherung und Entleerung zu einer Situation, die als defunktionalisierte Blase (DB) bezeichnet wird und bei der die Blasenkapazität beeinträchtigt wird kleiner. (Errando et al. 2018).

In dieser Studie werden wir das Ergebnis einer Nierentransplantation in eine defunktionalisierte Blase bewerten, indem wir die direkte Transplantation in diese defunktionalisierte Blase und den programmierten Blasenzyklus vor der Transplantation vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 16 Jahre und älter.
  2. ESRD-Patienten wurden länger als 12 Monate einer Hämodialyse unterzogen.
  3. Haben Sie Oligurie oder Anurie?
  4. verminderte Blasenkapazität (weniger als 100 ml), festgestellt durch Zystogramm.

Ausschlusskriterien:

  • 1- Frühere Blasen- oder Beckenoperationen oder Eingriffe, die die Blasenfunktion beeinträchtigt haben.

    2- Neurogene Blasenfunktionsstörung. 3-Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege in der Vorgeschichte, bevor es zu Nierenversagen kam.

    4-Personen mit einer Erkrankung der unteren Harnwege, die zu Nierenversagen führt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ägyptische Patienten in Krankenhäusern der Ain-Shams-Universität
ESRD-Patienten, die länger als 12 Monate einer Hämodialyse unterzogen wurden, litten an Oligurie oder Anurie mit verringerter Blasenkapazität (weniger als 100 ml), was anhand eines Zystogramms beurteilt wurde.
Es wird damit begonnen, steriles Wasser in einer Menge in die Blase zu instillieren, die der geschätzten Blasenkapazität entspricht. Dann wird die Menge schrittweise erhöht, bis der Patient es aushält, die Blase zwei Stunden lang mit 250 ml steriler Kochsalzlösung zu füllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Blasengröße
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Blasengröße durch ACUG
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhung der Blasengröße, um die uretrovesikale Reimplantation während einer Nierentransplantation zu erleichtern
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • bladder cycling

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IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur Medizinstudenten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Blasenradfahren

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