Elinsiirtoa edeltävän virtsarakon pyöräilyn tulos potilailla, joiden virtsarakko ei toimi (PBC and DF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirto on edelleen paras hoito loppuvaiheen munuaissairaudelle (ESRD). Itse asiassa yhä useampia potilaita lähetetään siirtoon, mutta samalla perinteisen luovuttajajoukon munuaisten saanti ei ole lisääntynyt. Monet potentiaaliset vastaanottajat, jotka odottavat elinsiirtoa, joutuvat siksi käymään dialyysissä pitkään. Mitä tulee oliguriaan tai anuriaan liittyvän pitkäaikaisen dialyysin haitalliseen vaikutukseen alempiin virtsateihin ja erityisesti virtsarakkoon, varastoinnin ja tyhjentymisen fysiologisen syklin keskeytyminen johtaa tilanteeseen nimeltä defunctionalized Bladder (DB), jossa virtsarakon kapasiteetti muuttui. kooltaan pienempi. (Errando ym. 2018).
Tässä tutkimuksessa arvioimme defunktionalisoituun rakkoon tehdyn munuaisensiirron tuloksia vertaamalla suoraa siirtoa tähän defunktionalisoituun rakkoon ja siirtoa edeltävää ohjelmoitua virtsarakon kiertoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 16 vuotta ja vanhemmat.
- ESRD-potilaat saivat hemodialyysihoitoa yli 12 kuukauden ajan.
- Onko sinulla oliguria tai anuria
- heikentynyt virtsarakon kapasiteetti (alle 100 ml) arvioituna kystogrammilla.
Poissulkemiskriteerit:
1- Aiempi virtsarakon tai lantion leikkaus tai toimenpide, joka on vaikuttanut virtsarakon toimintaan.
2 - Neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö. 3 - Potilaat, joilla on ollut alempien virtsateiden oireita ennen munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä.
4 – Ne, joilla on munuaisten vajaatoimintaan johtava alempien virtsateiden sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Egyptiläiset potilaat Ain Shams -yliopiston sairaaloissa
Yli 12 kuukautta hemodialyysihoidossa pidetyt ESRD-potilaat, joilla oli oliguria tai anuria, jonka rakon tilavuus on heikentynyt (alle 100 ml), arvioituna kystogrammilla.
|
aloitettiin tiputtamalla rakkoon steriiliä vettä, joka vastaa arvioitua rakon kapasiteettia.
Sitten määrää lisätään asteittain, kunnes potilas kestää rakon täyttämisen 250 cc:llä steriiliä suolaliuosta 2 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon koon mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
virtsarakon koon mittaaminen ACUG:lla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsarakon koon lisääminen uretrovesikaalisen uudelleenistutuksen helpottamiseksi munuaisensiirron aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- bladder cycling
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .