Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av blåscykling före transplantation hos patienter med defunktionaliserad urinblåsa (PBC and DF)

16 januari 2025 uppdaterad av: Mohamed Shaker, Ain Shams University
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av förtransplanterad blåscykling för patienter med defunktionaliserad urinblåsa

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurtransplantation är fortfarande den bästa behandlingen för njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Visserligen remitteras ett ökande antal patienter för transplantation, men det har inte skett någon åtföljande ökning av tillgången på njurar från den traditionella donatorpoolen. Många potentiella mottagare som väntar på transplantation måste därför genomgå dialys under lång tid. När det gäller den skadliga effekten av långtidsdialys förknippad med oliguri eller anuri på de nedre urinvägarna, och särskilt i urinblåsan, leder avbrottet i den fysiologiska lagrings- och tömningscykeln till en situation som kallas Defunctionalized Bladder (DB) där blåskapaciteten blev mindre i storlek. (Errando et al 2018).

I denna studie kommer vi att utvärdera resultatet av njurtransplantation till en defunktionaliserad blåsa genom att jämföra direkt transplantation till denna defunktionaliserade blåsa och förtransplanterad blåscykling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 16 år och äldre.
  2. ESRD-patienter höll på hemodialys i mer än 12 månader.
  3. Har oliguri eller anuri
  4. minskad blåskapacitet (mindre än 100 ml) bedömd med cystogram.

Uteslutningskriterier:

  • 1- Tidigare blås- eller bäckenkirurgi eller ingrepp som har påverkat blåsfunktionen.

    2- Neurogen blåsdysfunktion. 3-Patienter med anamnes på symtom i de nedre urinvägarna innan de utvecklat njursvikt.

    4-De med sjukdomar i de nedre urinvägarna som leder till njursvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Egyptiska patienter som besöker Ain Shams universitetssjukhus
ESRD-patienter som höll på hemodialys i mer än 12 månader med oliguri eller anuri med reducerad blåskapacitet (mindre än 100 ml) utvärderad med cystogram.
Procedur: blåsa cykling
startas av instillation av det sterila vattnet i blåsan i en mängd som motsvarar den beräknade blåskapaciteten. Därefter kommer mängden att ökas gradvis tills patienten tål att fylla blåsan med 250 cc steril koksaltlösning i 2 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta blåsstorlek
Tidsram: 3 månader
mäter blåsstorlek med ACUG
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
öka urinblåsan för att underlätta uretrovesikal reimplantation under njurtransplantation
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • bladder cycling

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla mina IPD kan delas

Tidsram för IPD-delning

kommer att vara tillgänglig när som helst för alltid

Kriterier för IPD Sharing Access

endast läkarstudent

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera