Результаты циклического цикла мочевого пузыря перед трансплантацией у пациентов с дефункционализированным мочевым пузырем (PBC and DF)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация почки по-прежнему остается лучшим методом лечения терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН). Действительно, все большее число пациентов направляется на трансплантацию, но сопутствующего увеличения поставок почек из традиционного пула доноров не наблюдается. Многие потенциальные реципиенты ожидают трансплантации, поэтому должны проходить диализ в течение длительного времени. Что касается вредного воздействия длительного диализа, связанного с олигурией или анурией, на нижние мочевые пути, и особенно на мочевой пузырь, прерывание физиологического цикла накопления и мочеиспускания приводит к ситуации, называемой «Дефункционализированный мочевой пузырь» (ДБ), при которой емкость мочевого пузыря снижается. меньше по размеру. (Эррандо и др., 2018).
В этом исследовании мы оценим результаты трансплантации почки в дефункционализированный мочевой пузырь, сравнивая прямую трансплантацию в этот дефункционализированный мочевой пузырь и запрограммированную циклическую работу мочевого пузыря перед трансплантацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 16 лет и старше.
- Пациенты с ТХПН находились на гемодиализе более 12 месяцев.
- Есть олигурия или анурия
- уменьшенная емкость мочевого пузыря (менее 100 мл), оцениваемая по цистограмме.
Критерии исключения:
1- Предыдущая операция на мочевом пузыре или тазу или процедура, повлиявшая на функцию мочевого пузыря.
2- Нейрогенная дисфункция мочевого пузыря. 3-Пациенты с симптомами нижних мочевых путей в анамнезе до развития почечной недостаточности.
4-Люди с заболеванием нижних мочевыводящих путей, приводящим к почечной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Египетские пациенты посещают больницы университета Айн-Шамс
У пациентов с ТХПН, находящихся на гемодиализе более 12 месяцев, имеется олигурия или анурия со сниженной емкостью мочевого пузыря (менее 100 мл), определяемая цистограммой.
|
Начинают с закапывания стерильной воды в мочевой пузырь в количестве, равном предполагаемой вместимости мочевого пузыря.
Затем количество будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока пациент не сможет выдержать наполнение мочевого пузыря 250 мл стерильного физиологического раствора в течение 2 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение размера мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение размера мочевого пузыря с помощью ACUG
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение размера мочевого пузыря для облегчения уретровезикальной реимплантации во время трансплантации почки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- bladder cycling
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .