Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het resultaat van blaascycli vóór transplantatie bij patiënten met een gedefunctionaliseerde blaas (PBC and DF)

16 januari 2025 bijgewerkt door: Mohamed Shaker, Ain Shams University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van vóór de transplantatie geprogrammeerde blaascycli te evalueren bij patiënten met een gedefunctionaliseerde urineblaas

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie blijft nog steeds de beste behandeling voor nierziekte in het eindstadium (ESRD). Er worden inderdaad steeds meer patiënten doorverwezen voor transplantatie, maar er is geen gelijktijdige toename van het aanbod van nieren uit de traditionele donorpool. Veel potentiële ontvangers die op een transplantatie wachten, moeten daarom langdurig dialyse ondergaan. Met betrekking tot het schadelijke effect van langdurige dialyse geassocieerd met oligurie of anurie op de lagere urinewegen, en vooral op de blaas, brengt de onderbreking van de fysiologische cyclus van opslag en lediging een situatie met zich mee die Gedefunctionaliseerde Blaas (DB) wordt genoemd, waarin de capaciteit van de blaas afneemt. kleiner van formaat. (Errando et al. 2018).

In deze studie zullen we de uitkomst van een niertransplantatie in een gedefunctionaliseerde blaas evalueren door directe transplantatie in deze gedefunctionaliseerde blaas te vergelijken met de geprogrammeerde blaascycli vóór de transplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 16 jaar en ouder.
  2. ESRD-patiënten bleven meer dan 12 maanden hemodialyse ondergaan.
  3. Heb oligurie of anurie
  4. verminderde blaascapaciteit (minder dan 100 ml), beoordeeld door cystogram.

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Eerdere blaas- of bekkenoperaties of -procedures die de blaasfunctie hebben beïnvloed.

    2- Neurogene blaasdisfunctie. 3-Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomen van de lagere urinewegen voordat ze nierfalen ontwikkelden.

    4-Mensen met een aandoening van de lagere urinewegen, resulterend in nierfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Egyptische patiënten die ziekenhuizen van de Ain Shams-universiteit bezoeken
ESRD-patiënten die langer dan 12 maanden hemodialyse ondergingen, hadden oligurie of anurie met verminderde blaascapaciteit (minder dan 100 ml), beoordeeld met behulp van een cystogram.
Procedure: blaas fietsen
gestart door het instilleren van het steriele water in de blaas in een hoeveelheid gelijk aan de geschatte blaascapaciteit. Vervolgens zal de hoeveelheid geleidelijk worden verhoogd totdat de patiënt het kan verdragen de blaas gedurende 2 uur te vullen met 250 cc steriele zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van de blaasgrootte
Tijdsspanne: 3 maanden
het meten van de blaasgrootte door middel van ACUG
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het vergroten van de blaasomvang om uretrovesicale re-implantatie tijdens niertransplantatie te vergemakkelijkenn
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • bladder cycling

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

al mijn IPD kan worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

zal op elk moment en voor altijd beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

alleen geneeskundestudent

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren