Výsledek předtransplantačního cyklování močového měchýře u pacientů s defunkčním močovým měchýřem (PBC and DF)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transplantace ledvin stále zůstává nejlepší léčbou konečného onemocnění ledvin (ESRD). Stále větší počet pacientů je doporučován k transplantaci, ale současně nedošlo k žádnému zvýšení zásobování ledvinami z tradičního fondu dárců. Mnoho potenciálních příjemců čeká na transplantaci, proto musí podstupovat dialýzu po dlouhou dobu. Pokud jde o škodlivý účinek dlouhodobé dialýzy spojené s oligurií nebo anurií na dolní močové cesty a zejména na močový měchýř, přerušení fyziologického cyklu ukládání a vyprazdňování vede k situaci nazývané defunkční močový měchýř (DB), kdy se kapacita močového měchýře menší velikosti. (Errando et al 2018).
V této studii budeme hodnotit výsledek transplantace ledvin do defunkčního močového měchýře porovnáním přímé transplantace do tohoto defunkčního močového měchýře a předtransplantačního programovaného cyklování močového měchýře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- AIN shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 16 let a více.
- Pacienti s ESRD byli na hemodialýze déle než 12 měsíců.
- Máte oligurii nebo anurii
- snížená kapacita močového měchýře (méně než 100 ml) hodnocená cystogramem.
Kritéria vyloučení:
1- Předchozí operace močového měchýře nebo pánve nebo zákrok, který ovlivnil funkci močového měchýře.
2- Neurogenní dysfunkce močového měchýře. 3-Pacienti s anamnézou symptomů dolních močových cest před rozvojem selhání ledvin.
4-Ti s onemocněním dolních močových cest vedoucím k selhání ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Egyptští pacienti navštěvující univerzitní nemocnice Ain Shams
Pacienti s ESRD udržovaní na hemodialýze déle než 12 měsíců s oligurií nebo anurií se sníženou kapacitou močového měchýře (méně než 100 ml) hodnocenou pomocí cystogramu.
|
zahájena instilací sterilní vody do močového měchýře v množství rovnajícím se odhadované kapacitě močového měchýře.
Poté bude množství postupně zvyšováno, až pacient vydrží plnit močový měchýř 250 ccm sterilního fyziologického roztoku po dobu 2 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření velikosti močového měchýře
Časové okno: 3 měsíce
|
měření velikosti močového měchýře pomocí ACUG
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvětšení velikosti močového měchýře pro usnadnění uretrovezikální reimplantace během transplantace ledvin
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- bladder cycling
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cyklování močového měchýře
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of GlasgowNábor
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženo
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaNáborKritická nemoc MyopatieChile