A transzplantáció előtti húgyhólyag-ciklus eredménye defunkcionális hólyagú betegeknél (PBC and DF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veseátültetés továbbra is a legjobb kezelés a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kezelésére. Valójában egyre több beteget utalnak át transzplantációra, de ezzel párhuzamosan nem nőtt a hagyományos donorállományból származó veseellátás. Sok potenciális recipiens vár transzplantációra, ezért hosszú ideig dialízisen kell átesnie. Ami az oliguriával vagy anuriával összefüggő hosszú távú dialízis káros hatását illeti az alsó húgyutakra, és különösen a húgyhólyagra, a raktározás és az ürítés fiziológiás ciklusának megszakadása egy olyan helyzethez vezet, amelyet defunkcionalizált hólyagnak (DB) neveznek, amelyben a hólyag kapacitása megváltozott. kisebb méretű. (Errando et al 2018).
Ebben a tanulmányban a defunkcionális hólyagba történő vesetranszplantáció eredményét értékeljük, összehasonlítva a defunkcionális hólyagba történő direkt transzplantációt és a transzplantáció előtti programozott hólyagciklust.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 16 év és idősebb.
- Azok az ESRD betegek, akik több mint 12 hónapig hemodialízisben részesültek.
- Oliguriája vagy anuriája van
- csökkent hólyagkapacitás (kevesebb, mint 100 ml), cisztogram alapján értékelve.
Kizárási kritériumok:
1- Korábbi húgyhólyag- vagy kismedencei műtét vagy eljárás, amely befolyásolta a hólyag működését.
2- Neurogén hólyagműködési zavar. 3 – Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében alsó húgyúti tünetek szerepeltek a veseelégtelenség kialakulása előtt.
4. Azok, akik alsó húgyúti betegségben szenvednek, ami veseelégtelenséget okoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyiptomi betegek az Ain Shams Egyetem kórházaiban
Azok az ESRD-betegek, akik több mint 12 hónapig hemodialízisben részesültek, és csökkent hólyagkapacitású (100 ml-nél kisebb) oliguriával vagy anuriával, cisztogram alapján értékelve.
|
a becsült hólyagkapacitással megegyező mennyiségű steril víz becsepegtetésével kezdődött.
Ezután a mennyiséget fokozatosan növeljük, amíg a beteg kibírja a hólyag 250 cc steril sóoldattal való feltöltését 2 órán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hólyag méretének mérése
Időkeret: 3 hónap
|
hólyagméret mérése ACUG-val
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a hólyag méretének növelése az uretrovesicalis reimplantáció megkönnyítése érdekében vesetranszplantáció során
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bladder cycling
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .