Wynik przed przeszczepieniem cyklu pracy pęcherza u pacjentów z defunkcjonalizowanym pęcherzem (PBC and DF)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep nerki nadal pozostaje najlepszą metodą leczenia schyłkowej niewydolności nerek (ESRD). Rzeczywiście coraz większa liczba pacjentów kierowana jest do przeszczepienia, ale nie obserwuje się jednoczesnego wzrostu podaży nerek od tradycyjnej puli dawców. Wielu potencjalnych biorców oczekuje na przeszczep, dlatego musi przez długi czas przechodzić dializy. Biorąc pod uwagę szkodliwy wpływ długotrwałej dializy związanej ze skąpomoczem lub bezmoczem na dolne drogi moczowe, a zwłaszcza na pęcherz moczowy, przerwanie fizjologicznego cyklu przechowywania i oddawania moczu powoduje stan zwany Defunkcjonalizowanym Pęcherzem (DB), w którym pojemność pęcherza zmniejsza się. mniejszy rozmiar. (Errando i in. 2018).
W tym badaniu ocenimy wynik przeszczepienia nerki do zdefunkcjonalizowanego pęcherza, porównując bezpośredni przeszczep do tego zdefunkcjonalizowanego pęcherza z zaprogramowaną przed przeszczepieniem pracą pęcherza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 16 lat i więcej.
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie przez ponad 12 miesięcy.
- Mają skąpomocz lub bezmocz
- zmniejszona pojemność pęcherza (poniżej 100 ml) oceniana za pomocą cystogramu.
Kryteria wykluczenia:
1- Poprzednia operacja pęcherza lub miednicy lub zabieg, który miał wpływ na czynność pęcherza.
2- Neurogenna dysfunkcja pęcherza. 3-Pacjenci z objawami z dolnych dróg moczowych w wywiadzie przed wystąpieniem niewydolności nerek.
4-Osoby z chorobą dolnych dróg moczowych skutkującą niewydolnością nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Egipscy pacjenci przebywający w szpitalach uniwersyteckich Ain Shams
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, poddawani hemodializie przez ponad 12 miesięcy, cierpiący na skąpomocz lub bezmocz ze zmniejszoną pojemnością pęcherza (poniżej 100 ml) ocenianą za pomocą cystogramu.
|
rozpoczyna się od wkroplenia do pęcherza sterylnej wody w ilości odpowiadającej szacunkowej pojemności pęcherza.
Następnie ilość będzie stopniowo zwiększana, aż pacjent będzie w stanie wytrzymać napełnianie pęcherza 250 ml sterylnej soli fizjologicznej przez 2 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzenie rozmiaru pęcherza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar rozmiaru pęcherza za pomocą ACUG
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększenie rozmiaru pęcherza moczowego, aby ułatwić ponowną implantację moczowodowo-pęcherzową podczas przeszczepiania nerki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- bladder cycling
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .