Le résultat du cycle vésical pré-transplantation chez les patients présentant une vessie défonctionnelle (PBC and DF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation rénale reste toujours le meilleur traitement de l'insuffisance rénale terminale (IRT). En effet, un nombre croissant de patients sont référés pour une transplantation, mais il n’y a pas eu d’augmentation concomitante de l’approvisionnement en reins provenant du pool de donneurs traditionnels. De nombreux receveurs potentiels en attente de transplantation doivent donc subir une dialyse pendant une longue période. Concernant l'effet néfaste de la dialyse à long terme associée à l'oligurie ou à l'anurie sur les voies urinaires inférieures, et en particulier sur la vessie, l'interruption du cycle physiologique de stockage et de miction amène à une situation appelée Vessie Défonctionnalisée (DB) dans laquelle la capacité de la vessie est devenue plus petite en taille. (Errando et al. 2018).
Dans cette étude, nous évaluerons les résultats de la transplantation rénale dans une vessie défonctionnelle en comparant la transplantation directe dans cette vessie défonctionnelle et le cycle vésical programmé avant la transplantation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 16 ans et plus.
- Patients atteints d'IRT maintenus sous hémodialyse pendant plus de 12 mois.
- avez une oligurie ou une anurie
- capacité vésicale réduite (moins de 100 ml) évaluée par cystogramme.
Critères d'exclusion :
1- Chirurgie ou procédure antérieure de la vessie ou du bassin ayant affecté la fonction de la vessie.
2- Dysfonctionnement neurogène de la vessie. 3-Patients ayant des antécédents de symptômes des voies urinaires inférieures avant de développer une insuffisance rénale.
4-Ceux qui souffrent d’une maladie des voies urinaires inférieures entraînant une insuffisance rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients égyptiens fréquentant les hôpitaux universitaires d'Ain Shams
Patients atteints d'IRT maintenus sous hémodialyse pendant plus de 12 mois présentant une oligurie ou une anurie avec capacité vésicale réduite (moins de 100 ml) évaluée par cystogramme.
|
commencé par l’instillation d’eau stérile dans la vessie en quantité égale à la capacité estimée de la vessie.
Ensuite, la quantité sera progressivement augmentée jusqu'à ce que le patient puisse supporter de remplir la vessie avec 250 cc de solution saline stérile pendant 2 heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesurer la taille de la vessie
Délai: 3 mois
|
mesurer la taille de la vessie par ACUG
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
augmenter la taille de la vessie pour faciliter la réimplantation urétrovésicale lors d'une transplantation rénale
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- bladder cycling
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .