O resultado do ciclo vesical pré-transplante em pacientes com bexiga desfuncionalizada (PBC and DF)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante renal ainda continua sendo o melhor tratamento para a doença renal terminal (DRT). Na verdade, um número crescente de pacientes é encaminhado para transplante, mas não houve aumento concomitante na oferta de rins provenientes do conjunto tradicional de doadores. Muitos potenciais receptores aguardam transplante e, portanto, devem ser submetidos à diálise por um longo período. Em relação ao efeito prejudicial da diálise de longo prazo associada à oligúria ou anúria no trato urinário inferior, e especialmente na bexiga, a interrupção do ciclo fisiológico de armazenamento e micção leva a uma situação chamada Bexiga Desfuncionalizada (DB), na qual a capacidade da bexiga tornou-se menor em tamanho. (Errando et al 2018).
Neste estudo iremos avaliar o resultado do transplante renal em uma bexiga desfuncionalizada, comparando o transplante direto nesta bexiga desfuncionalizada e o ciclo vesical programado pré-transplante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 16 anos ou mais.
- Pacientes com DRT mantidos em hemodiálise por mais de 12 meses.
- Tem oligúria ou anúria
- capacidade vesical reduzida (menos de 100 ml) avaliada por cistografia.
Critérios de exclusão:
1- Cirurgia ou procedimento anterior na bexiga ou pélvica que afetou a função da bexiga.
2- Disfunção neurogênica da bexiga. 3-Pacientes com história de sintomas do trato urinário inferior antes de desenvolver insuficiência renal.
4-Aqueles com doença do trato urinário inferior resultando em insuficiência renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes egípcios atendidos em hospitais da Universidade Ain Shams
Pacientes com DRT mantidos em hemodiálise por mais de 12 meses apresentando oligúria ou anúria com capacidade vesical reduzida (menos de 100 ml) avaliada por cistograma.
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iniciado pela instilação de água estéril na bexiga em quantidade igual à capacidade estimada da bexiga.
Em seguida, a quantidade será aumentada gradualmente até que o paciente consiga suportar o enchimento da bexiga com 250 cc de solução salina estéril por 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medindo o tamanho da bexiga
Prazo: 3 meses
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medindo o tamanho da bexiga por ACUG
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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aumentar o tamanho da bexiga para facilitar o reimplante uretrovesical durante o transplante renaln
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silverii H, Cain MP. A novel approach to bladder cycling for defunctionalized bladders prior to pediatric kidney transplantation: A case series. J Pediatr Urol. 2024 Aug;20(4):762-764. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.03.022. Epub 2024 Mar 24.
- Osman Y, Zahran MH, Harraz AM, Mashaly M, Kamal AI, Ali-El-Dein B. Utility of Pre-Transplant Bladder Cycling for Patients With a Defunctionalized Bladder. A Randomized Controlled Trial. Urology. 2023 Apr;174:172-178. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.008. Epub 2023 Jan 19.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- bladder cycling
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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- SEIVA
- CIF
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