정신분열증 환자에서 알파리포산 투여의 대사 및 임상 효과
2025년 3월 26일 업데이트: Fiammetta Iannuzzo, University of Messina
비정형 항정신병약물로 안정화된 정신분열증 환자에서 알파-리포산 투여의 대사 및 임상 효과: 12주간의 공개 라벨, 비대조 연구
정신분열증에서 ALA의 치료적 용도는 최근 인간 집단을 대상으로 조사되었습니다.
일련의 사례에서는 항정신병 약물로 인한 비만을 치료하는 새로운 제제로서 1200mg/d(600~1800mg/d 범위)의 용량에서 ALA의 효능을 조사했습니다. 12주 치료 후 주요 효과는 체중과 BMI 감소라고 보고되었습니다.
파일럿 공개 라벨 시험에서 ALA 100mg/d를 항정신병 약물 치료의 일반 보조제로 투여했지만 BMI, 복부 둘레, 혈구 수 또는 간 효소가 크게 개선되지 않았습니다.
마지막으로, 또 다른 연구에서는 ALA 500mg/d가 혈장 아디포넥틴 수준, 공복 혈당 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 활성에 미치는 영향을 조사했지만 대사 매개변수에는 유의미한 영향을 미치지 않았습니다.
이러한 배경을 바탕으로 ALA는 비정형 항정신병약물의 대사 효과를 향상시키는 잠재적으로 흥미로운 치료제가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (1) 대사 요인에 대한 ALA의 효능, (2) 비정형 항정신병 약물을 사용한 안정적인 치료를 받고 있는 정신분열병 환자 표본에서 ALA의 안전성과 잠재적인 치료 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98122
- University of Messina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증에 대한 DSM-5 기준,
- 18세에서 60세 사이
- 최소 3개월 동안 안정적인 비정형 항정신병 단독요법(클로자핀, 올란자핀, 퀘티아핀 또는 리스페리돈)을 시행 중입니다.
제외 기준:
- 하나 이상의 비정형 항정신병 약물로 치료, 현재 인슐린/경구형 혈당강하제/지질강하제를 사용하여 치료 중
- 중요한 수반되는 의학적 병리
- 기질적 뇌 장애
- 알코올 또는 약물 의존의 병력(니코틴 제외)
- 백치
- 정신 지체
- 임신/수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알파 리포 이드 산
정신 분열증이 ALA와 함께 투여 된 대상
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ALA는 비정형 항정신병 요법에 추가하여 전체 연구 기간 동안 600mg의 고정 경구 일일 용량으로 캡슐로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 매개 변수에 대한 ALA의 효과 평가 : 지질 및 탄수화물 프레임 워크
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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대사 파라미터의 평가 : 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질 (HDL), 저밀도 지단백질 (LDL), 트리비 세리드, 포도당
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12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 정신 분열증 증상 척도 (PANSS)로 측정 된 총 점수 변화
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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PANSS (양성 및 음성 증후군 척도)는 정신 분열증 증상의 심각성을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 정신 분열증 또는 관련 장애가있는 개인의 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학을 평가합니다. 스케일의 삭감 : 총 점수 (범위 30-210); 심각도 범위 : 심각도 범위 : 가벼운 증상 : ~ 58-75 적당한 증상 : ~ 75-95 표시된 증상 : ~ 95-116 심한 증상 : ~ 116+ |
12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 매개 변수에 대한 ALA의 효과 평가 : 간 프레임 워크
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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Alanineaminotransferase (ALT), 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), 감마 글루타밀 트랜스퍼 라제 (γGT), 크레아틴 포스 포키나 제 (CPK)
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12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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혈액 매개 변수에 대한 ALA의 효과 평가 : 신장 프레임 워크
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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크레아티닌, 아조테 니아
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12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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ALA가 혈액 매개 변수에 미치는 영향 평가 : 심전도
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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QTC 간격
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12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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체질량 지수에 대한 ALA의 효과 평가
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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체질량 지수
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12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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ALA가 혈압에 미치는 영향을 평가합니다
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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수축기 및 이완기 혈압
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12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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Prolactinemia에 대한 ALA의 효과 평가
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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Prolactinemia
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12 주에 등록에서 치료 종료까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- alphalipoic1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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