영아의 Clostridioides Difficile 연구

이번 후향적 관찰 연구에는 [병원/기관/지역]에서 Clostridioides difficile에 대한 임상 평가 및 대변 검사를 받은 0~2세 영유아가 포함됩니다. 연구 인구는 세 그룹으로 나뉩니다.

1. CDI 환자 : 실험실 확인 C. 디피 실리 (PCR 또는 배양) 및 감염 (예 ​​: 설사, 복통)과 일치하는 임상 증상이있는 영아.
2. 무증상 보균자: C. difficile에 대해 양성 반응을 보였지만 관련 증상을 나타내지 않은 영아.
3. 건강한 대조군: C. difficile에 대해 음성 판정을 받았으며 같은 기간 동안 위장 증상의 병력이 없었던 영아.

이 분석에 포함 된 모든 참가자는 연구의 후 향적 기간 내에 관련 의료 기록 및 대변 샘플 데이터를 갖습니다. 잠재적 위험 요인 및 환경 노출을 평가하기 위해 부모 또는 보호자로부터 추가 설문지 데이터를 수집 할 수 있습니다.

포함 기준:

1. 연령대 : 샘플 수집 또는 의료 기록 문서 시점에 0 ~ 2 세 (포함)의 영아.
2. 데이터 가용성: 연구의 회고적 기간 내에 완전한 의료 기록 또는 사용 가능한 대변 샘플이 있어야 합니다.

3. 그룹 별 기준 :

   CDI 환자: ​​PCR 또는 배양을 통해 실험실에서 C. difficile로 확인된 설사 또는 관련 위장 증상이 기록되어 있습니다.

   무증상 운반체 : 설사 또는 기타 임상 CDI 증상이없는 경우 양성 C. 디피 실레 검사 (PCR 또는 배양).

   건강한 대조군 : 음성 C. 디피 실레 검사 및 CDI를 나타내는 위장 증상 없음.

4. 동의/승인 : Institutional Review Board (IRB)가 승인 한 경우 동의 면제에 따라 후 향적 데이터 (예 : 기존 의료 기록 또는 저장된 바이오 사료)가 포함될 수 있습니다. 그러나 참가자 또는 보호자 (예 : 설문지를 통해)로부터 직접 얻은 새로운 정보는 명시 적 사전 동의가 필요합니다.

제외 기준 :

1. 불완전한 데이터 : 의료 기록이있는 영아는 CDI 상태를 확인하기에 충분한 정보가 부족하거나 대변 샘플 결과가 적절하지 않습니다.
2. 모호한 진단: 결정적인 C. difficile 검사 없이 설사에 대한 대체 진단(예: 동시 바이러스 또는 기생충 감염 확인)을 배제할 수 없는 다른 감염성 질환 또는 상태를 나타내는 환자.
3. 중증 동반질환: 생명을 위협하는 선천적 질환(예: 중증 면역결핍 증후군)이 있는 영아가 장내 미생물군을 크게 변화시키거나 CDI 진단을 혼란스럽게 만드는 경우.