Estudio de Clostridioides difficile en bebés

Este estudio de observación retrospectivo incluirá bebés de 0 a 2 años que se sometieron a evaluación clínica y pruebas de heces para Clostridioides difficile en [hospital (s)/institución (s)/región]. La población de estudio se divide en tres grupos:

1. Pacientes de CDI: bebés con C. difficile confirmado por laboratorio (PCR o cultivo) y síntomas clínicos consistentes con la infección (por ejemplo, diarrea, dolor abdominal).
2. Portadores asintomáticos: los bebés que dieron positivo por C. difficile pero no exhibieron ningún síntoma relacionado.
3. Controles saludables: bebés que dieron negativo en la prueba de C. difficile y no tenían antecedentes de síntomas gastrointestinales durante el mismo período.

Todos los participantes incluidos en este análisis tendrán registros médicos relevantes y datos de muestras de heces disponibles dentro del marco de tiempo retrospectivo del estudio. Se pueden recopilar datos adicionales del cuestionario de los padres o tutores para evaluar los posibles factores de riesgo y las exposiciones ambientales.

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad: Bebés de 0 a 2 años (inclusive) al momento de la recolección de la muestra o la documentación de la historia clínica.
2. Disponibilidad de datos: registros médicos completos o muestras de heces disponibles dentro del marco de tiempo retrospectivo del estudio.

3. Criterios específicos del grupo:

   Pacientes de CDI: diarrea documentada o síntomas gastrointestinales relacionados, con C. difficile confirmado por el laboratorio por PCR o cultivo.

   Portadores asintomáticos: Prueba de C. difficile positiva (PCR o cultivo) en ausencia de diarrea u otros síntomas clínicos de ICD.

   Controles sanos: prueba negativa de C. difficile y sin síntomas gastrointestinales indicativos de CDI.

4. Consentimiento/Autorización: los datos retrospectivos (por ejemplo, registros médicos existentes o muestras de bios almacenadas) pueden incluirse bajo una exención del consentimiento si la Junta de Revisión Institucional (IRB) lo aprueba. Sin embargo, cualquier información nueva obtenida directamente de los participantes o sus guardianes (por ejemplo, a través de cuestionarios) requiere un consentimiento informado explícito.

Criterios de exclusión:

1. Datos incompletos: bebés cuyos registros médicos carecen de información suficiente para confirmar su estado de CDI o aquellos sin resultados adecuados de muestras de heces.
2. Diagnóstico ambiguo: pacientes que presentan otras enfermedades o afecciones infecciosas que no podrían descartar diagnósticos alternativos para la diarrea (por ejemplo, infecciones virales o parasitarias concurrentes confirmadas) sin pruebas concluyentes de C. difficile.
3. Comorbilidades graves: bebés con afecciones congénitas potencialmente mortales (por ejemplo, síndromes de inmunodeficiencia severa) si estas afecciones alteran significativamente la microbiota intestinal o el diagnóstico de CDI confundido.