Estudo de Clostridioides difficile em bebês

Este estudo observacional retrospectivo incluirá bebês de 0 a 2 anos que foram submetidos a avaliação clínica e testes de fezes para Clostridioides difficile em [hospital (s)/instituição (s)/região]. A população do estudo é dividida em três grupos:

1. Pacientes com CDI: Bebês com C. difficile confirmado laboratorialmente (PCR ou cultura) e sintomas clínicos consistentes com infecção (por exemplo, diarréia, dor abdominal).
2. Portadores Assintomáticos: Bebês que testaram positivo para C. difficile, mas não apresentaram nenhum sintoma relacionado.
3. Controles saudáveis: bebês com teste negativo para C. difficile e sem histórico de sintomas gastrointestinais durante o mesmo período.

Todos os participantes incluídos nesta análise terão registros médicos relevantes e dados de amostra de fezes disponíveis dentro do prazo retrospectivo do estudo. Dados adicionais de questionário podem ser coletados de pais ou responsáveis ​​para avaliar possíveis fatores de risco e exposições ambientais

Critérios de inclusão:

1. Faixa etária: bebês de 0 a 2 anos (inclusive) no momento da coleta de amostras ou documentação do registro médico.
2. Disponibilidade de dados: Registros médicos completos ou amostras de fezes disponíveis dentro do período retrospectivo do estudo.

3. Critérios específicos de grupo:

   Pacientes com CDI: diarreia documentada ou sintomas gastrointestinais relacionados, com C. difficile confirmado em laboratório por PCR ou cultura.

   Portadores assintomáticos: teste positivo de C. difficile (PCR ou cultura) na ausência de diarréia ou outros sintomas clínicos de CDI.

   Controles saudáveis: teste negativo de C. difficile e sem sintomas gastrointestinais indicativos de CDI.

4. Consentimento/autorização: dados retrospectivos (por exemplo, registros médicos existentes ou bioshamples armazenados) podem ser incluídos sob uma renúncia de consentimento se aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB). No entanto, qualquer nova informação obtida diretamente dos participantes ou de seus guardiões (por exemplo, via questionários) requer consentimento explícito informado.

Critérios de exclusão:

1. Dados incompletos: bebês cujos registros médicos carecem de informações suficientes para confirmar seu status de CDI ou aqueles sem resultados adequados da amostra de fezes.
2. Diagnóstico Ambíguo: Pacientes que apresentam outras doenças infecciosas ou condições que não poderiam descartar diagnósticos alternativos para diarreia (por exemplo, infecções virais ou parasitárias concomitantes confirmadas) sem testes conclusivos de C. difficile.
3. Comorbidades graves: bebês com condições congênitas com risco de vida (por exemplo, síndromes graves de imunodeficiência) se essas condições alterarem significativamente a microbiota intestinal ou confundir o diagnóstico de CDI.