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심각한 성격 장애에 대한 일반인 대 전문가 치료의 (비용-) 효과 : 실용적 무작위 대조되지 않은 비 등반 시험. ' (P-DAET)

2025년 2월 3일 업데이트: Arkin

심각한 성격 장애에 대한 일반 치료 (GIT-PD) 대 전문적 치료 (MBT/ST)의 (P-DAET 연구) : 실용적인 무작위 대조 비 인류 시험의 효과. '

이 임상 시험의 목표는 중증 인격 장애 환자의 일반 치료(GIT-PD)가 전문 치료(MBT/ST)에 비해 수준 작전 성격 기능 개선에 있어 비열등한지 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 심각한 성격 장애 (PD)로 고통받는 환자의 전문 치료 (MBT/ST)와 비교하여 일반 치료 (GIT-PD)가 비회적 인 성격 기능을 향상시키는 데 비 참여가됩니까?
  2. 어떤 환자 특성이 어떤 환자가 전문의 또는 일반 치료에서 더 많은 혜택을 받을지 예측합니까?

참가자는 전문 치료 또는 일반 치료에 무작위로 배정됩니다. 전문 치료에 포함되는 중재에는 정신화 기반 치료(MBT)와 스키마 치료(ST)가 있습니다. 일반의 치료는 공통 요인에 기초하고 환자의 필요에 따라 개인화된 치료를 허용하는 원칙 기반 치료 프레임워크인 성격 장애에 대한 지침 기반 치료(GIT-PD)의 원칙에 따라 제공됩니다. 모든 참여 기관은 GIT-PD, MBT 및/또는 ST를 제공합니다. 이 치료 전, 도중, 후에 참가자는 8개의 개별 시점에서 측정을 완료합니다.

참가자는 다음을 요청받습니다.

  • 환자 특성에 기초한 치료 반응을 예측하기 위해 개인화 된 이점 지수를 구성 할 수 있도록 기준선에서 다양한기구를 작성하십시오.
  • 무작위화 후 7개 시점 모두에서 설문지를 작성합니다.
  • 3 시점에 반 구조화 된 인터뷰를받습니다
  • 성격 장애 치료(GIT-PD 또는 MBT/ST)를 따릅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

358

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Brabant
      • Halsteren, Noord-Brabant, 네덜란드
        • 모병
        • GGZ de Viersprong
        • 연락하다:
      • Helmond, Noord-Brabant, 네덜란드
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1033NN
        • 모병
        • Arkin NPI
        • 연락하다:
          • Henricus L. Van, Dr. phil.
        • 연락하다:
    • Overijssel
      • Almelo, Overijssel, 네덜란드
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, 네덜란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Altrecht
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성격 기능 DSM-5(STiP-5.1)에 대한 반구조적 인터뷰에서 평가한 PD 대체 모델에 따라 '심각한' 또는 '극심한' PD에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 환자

제외 기준:

  • IQ < 75 또는 법적 무능력
  • 사전 치료가 필요한 정신 상태 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심각한 성격 장애에 대한 전문 치료
참가자는 심각한 성격 장애에 대한 전문 치료를 받게됩니다. 구체적으로, 치료 유형은 지역 가용성, 치료 이력 및 공유 결정에 따라 정신 화 기반 치료 (MBT) 또는 스키마 요법 (ST) 일 것입니다. MBT와 ST는 MBT 또는 ST에 발표 된 각각의 효과 연구에 기술 된 프로토콜과 최소 복용량을 준수해야합니다.
행동: 스키마 치료
스키마 요법 (ST)은 성격 장애에 대한 증거 기반의 완전 수동화 된 전문가 형태의 심리 치료입니다 (Bamelis et al., 2014; Sempértegui et al., 2013; Arntz et al., 2022). 적격 프로그램은 증거 기반 문헌에 설명 된 최소 표준을 준수해야합니다. ST는 원래인지 이론에 뿌리를 둔 통합 치료 방법이지만 게슈탈트, 정신 역학 및 체험 방법의 추가 영향을받습니다. 스키마 요법 프로그램은 같은 사이트에서도 강도와 지속 시간이 다를 수 있지만 최소 40 개의 세션 및/또는 12 ~ 24 개월의 지속 시간을 포함해야합니다. 또한, 자격이 되려면 스키마 요법 프로그램은 동일한 사이트에서 제공되는 GIT-PD (Generalist Treatment)보다 강도 또는 더 긴 기간이어야합니다.
다른 이름들:
  • 스키마 중심 치료
  • SFT
행동: 정신화 기반 치료
정신화 기반 치료(MBT)는 성격 장애에 대한 증거 기반의 완전 수동화된 전문 심리치료 형태입니다(Bateman & Fonagy, 2008; Bateman & Fonagy, 2009; Laurenssen et al., 2018; Juul et al., 2023) . MBT는 정신역동학과 애착 이론에 뿌리를 두고 있으며 정신화를 개선하고 인식론적 신뢰를 강화함으로써 성격 병리를 바꾸는 것을 목표로 합니다. 적격 프로그램은 증거 기반 문헌에 설명된 최소 표준을 준수해야 합니다. MBT 프로그램은 동일한 현장에서도 강도와 기간이 다를 수 있지만 최소 40회 세션 또는 12~24개월 기간을 포함해야 합니다. 또한 자격을 갖추려면 MBT 프로그램이 동일한 현장에서 제공되는 일반 치료(GIT-PD)보다 강도가 높거나 기간이 길어야 합니다.
실험적: 심각한 성격 장애에 대한 일반 치료
참가자는 심각한 성격 장애에 대한 일반 치료를 받게됩니다. 구체적으로, 성격 장애에 대한 지침 정보 치료 (GIT-PD). 사이트는 동일한 사이트에서 제공되는 전문 개입보다 낮은 복용량의 GIT-PD 프로그램을 제공하는 경우이 연구에만 참여할 수 있습니다.
행동: 성격 장애에 대한 지침 기반 치료
GIT-PD는 PD에 대한 증거 기반 치료 전반의 공통 요인에서 파생된 원칙을 기반으로 하는 비이론적, 비방법론적 접근 방식입니다. GIT-PD는 유연한 접근 방식을 통해 다양한 유형의 환자의 임상적 요구에 맞게 치료를 맞춤화할 수 있습니다. 치료 기간(시작-종료)은 12~18개월입니다. 치료는 세 가지 단계로 구성됩니다. 첫째, 평가 단계입니다. 둘째, 그룹 또는 개별 개입을 제공하는 모듈식 치료 단계입니다. 셋째, 제한된 치료와 재발 예방에 초점을 맞춘 후속 단계입니다. 자격을 갖추려면 GIT-PD가 동일한 위치의 대조군에서 제공되는 전문 심리 치료보다 덜 집중적이어야 합니다(예: MBT 또는 ST). GIT-PD에는 이전 RCT에서 설명한 것처럼 성격 장애에 대한 증거 기반 심리 치료가 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성격 기능 척도 수준 - 간략한 형식 2.0(LPFS-BF 2.0)
기간: 치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
LPFS-BF 2.0은 12 개의 항목으로 구성된 자체보고 설문지입니다 (Weekers et al., 2018). 각 항목은 정체성, 자기 방향, 친밀감 및 관계 적 기능과 같은 AMPD의 기준 A에 따라 성격 기능의 12 가지 특징과 관련된 기본 기본 장애를 반영합니다. LPFS-BF 2.0은 성격 병리에 대한 심각도 지수를 제공하여 치료 효과를 측정하는 데 적합합니다. 각 항목은 1 (= 매우 거짓 또는 종종 false)에서 4 (= 매우 참 또는 종종 사실)로 스케일로 점수를 매 깁니다. 따라서 참가자는 성격 기능의 손상의 심각성을 나타내는 12에서 48 사이의 총 점수를 달성합니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
성격 기능에 대한 반 구조적 인터뷰 (Stip-5.1)
기간: 등록부터 치료 시작 후 30개월 동안 추적 평가까지.
STIP-5.1은 반 구조화 된 임상 인터뷰로 DSM-5 섹션 III에 포함 된 AMPD의 개인 기능 척도 수준 (LPF)에 따른 성격 손상의 심각성에 대한 다중 항목 평가를 제공합니다 (APA, 2013 APA, 2013. ). 면접관은 각 측면의 심각성을 '거의 또는 전혀 장애'(0) 사이에서 '극도의 손상'(4) 사이의 규모로 평가해야합니다. 인터뷰를 관리하는 데 평균 45 분이 걸립니다. 참가자의 글로벌 성격 기능 수준을 나타 내기 위해 0에서 48 사이의 총 점수가 제공됩니다. 우리는 3 개의 별개의 시점에서 Stip-5.1을 관리합니다. 치료 시작과 끝에서 1 년 후 후속 조치. 모든 인터뷰는 블라인드 연구 조교에 의해 수행되며 점수는 Castor에 직접 기록됩니다. 인터뷰는 얼굴을 마주 보거나 화상 통화를 통해 이루어집니다.
등록부터 치료 시작 후 30개월 동안 추적 평가까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성격 문제의 심각도 지수 - 약식(SIPP-SF)
기간: 치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
SIPP-SF는 적응형 성격 기능의 핵심 구성 요소를 평가하여 성격 병리의 심각도를 측정하는 차원적 자가 보고 설문지입니다. SIPP-SF는 AMPD에 정의된 성격 장애의 개념에 따라 설계되었습니다. 참가자들은 60개 항목을 전혀 동의하지 않음(1)부터 전적으로 동의함(4)까지 4점 척도로 평가합니다. 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 화면 버전(C-SSRS)
기간: 치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
자살 가능성은 C-SSRS를 사용하여 평가됩니다. 이 자가 보고 설문지는 6개 항목을 다루며 적절한 정신 측정 특성으로 인해 ICHOM에서 성격 장애 연구의 표준 결과 측정으로 권장되었습니다(Prevolnik Rupel et al., 2021). 6개 항목에 '예' 또는 '아니요'로 답합니다. 긍정적인 답변의 총 개수는 자살 위험을 나타냅니다. 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
SCID-5-PQ
기간: 치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
SCID-5-PQ (First et al., 2016)는 섹션 II에 따라 DSM-5 성격 장애에 대한 다른 기준을 평가하는 자체 보고서 측정입니다. 참가자에게는 자신이 누구인지에 대한 106 개의 항목이 이분법적인 '예'또는 '아니오'답변 체계를 제공합니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)
기간: 등록부터 치료 시작 후 30개월 동안 추적 평가까지.
사회적 및 전문적인 기능은 12 개의 항목이 포함 된 WHODAS 2.0 자체 보고서 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 Ichom이 좋은 신뢰성, 적절한 유효성 및 변화에 대한 높은 민감도에 대해 권장했습니다 (Prevolnik Rupel et al., 2021). 참가자는 지난 30 일 동안 일일 기능에 대한 6 개의 도메인에서 12 개의 질문에 답변합니다. 6 개의 도메인에 걸친 답변은 가중 및 합산되어 0에서 100 사이의 총 장애의 점수를 만듭니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
등록부터 치료 시작 후 30개월 동안 추적 평가까지.
EQ-5D-5L
기간: 치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
EQ-5D-5L은 5 개의 영역에서 삶의 질을 측정하는 5 가지 항목을 다루는 자체보고 설문지입니다. 답변 옵션은 '문제 없음'에서 '극단적 인 문제'에 이르는 5 가지 레벨로 구성됩니다. 레벨은 해당 영역의 건강 상태를 나타내며 그날 참가자의 전반적인 삶의 질을 나타내는 5 자리 수로 결합 할 수 있습니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
삶의 질 즐거움과 만족 설문지-짧은 형태 (Q-Els-Q-SF)
기간: 치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
Q-ELE-Q-SF는 16 개 항목으로 구성된 자체 보고서 설문지입니다. 참가자는 "Not Alone 또는 Never"(1) To '에서 5 점 척도로 삶의 질에 대한 다양한 측면에 대한 만족도를 평가합니다. 자주 또는 항상 "(5). 가능한 점수는 14에서 70 사이이며 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높아집니다 (Stevanovic, 2011). 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
정신 장애 환자의 치료 비용 목록(성인용 TIC-P)
기간: 등록부터 치료 시작 후 30개월 동안 추적 평가까지.
성인의 TIC-P는 지난 3 개월 동안 의료 소비 및 생산성 손실을 평가하는 데 사용됩니다. 57 개 항목을 통해 다양한 유형의 치료 비용이 결정됩니다 (예 : 약물 사용, 치료사와의 세션, 의사의 약속 및 참가자 네트워크의 생산성 상실 및 비공식 치료와 같은 간접 비용. 첫 번째 섹션은 8 가지 일반적인 질문으로 구성됩니다. 두 번째 섹션에는 의료 소비에 관한 22 가지 항목이 포함되어 있습니다. 마지막 부분은 비공식 치료 및 생산성 손실에 대한 12 개 항목으로 구성됩니다. 일부 항목에는 여러 개의 후속 질문이있어 총 57 개 항목 수가 발생합니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
등록부터 치료 시작 후 30개월 동안 추적 평가까지.
간단한 증상 인벤토리 (BSI)
기간: 치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.
BSI는 증상 심각도를 조사하는 자체보고 설문지로, 53 개 항목으로 구성되어 있으며 1 (전혀 아님)에서 5 (매우) 범위의 척도를 사용하여 답변 할 수 있습니다. 총 점수는 지난 주에 참가자가 경험 한 증상의 수를 나타냅니다. 9 개의 도메인 모두의 글로벌 심각도 지수 및 서브 점수는 모든 항목의 값을 합산하고 항목/도메인 수로 나누어 계산됩니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
치료 시작 30 개월 후에 등록에서 후속 평가까지.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린 시절 외상 설문지 - 짧은 형태 (CTQ -SF)
기간: 기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
CTQ-SF는 어린 시절의 외상을 평가하고 정서적 방치, 신체적 방치, 정서적 학대, 신체적 학대 및 성적 학대를 구별하기 위해 25 개의 항목을 사용합니다 (Bernstein et al., 2003). 모든 진술은 "내가 자라면서 ..."로 시작하여 1 (진실하지 않음)에서 5 (매우 종종 참) 범위의 5 점 척도로 답변됩니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
PCL-5는 DSM-5 기준에 해당하는 20개 항목을 사용하여 외상후 스트레스 장애를 검사하는 것을 목표로 합니다(Blevins et al., 2015). 마찬가지로 4개의 하위 척도는 PTSD에 대한 DSM-5의 B~E 클러스터에 해당합니다. 20개 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 있음)까지의 4점 척도로 답변되며 점수는 0~80점입니다. 데이터 수집은 참가자 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. . 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
자폐 스펙트럼 지수
기간: 기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
AQ-5 (Autism Spectrum Quantient)의 5 개 항목 버전은 AQ-10에서 파생 된 매우 간단한 스크리너입니다. AQ-5는 ASD- 진단의 기준 A에 해당하는 사회적 의사 소통 부족을 측정합니다. 척도에는 허용 가능한 내부 일관성과 수렴 유효성이 있습니다. 항목은 '확실히 동의하지 않는 것'에서 '확실히 동의'에 이르는 4 점 척도로 평가됩니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
법의 외래 환자 치료를위한 치료 동기 척도의 참여 동기 (TMS-F)
기간: 기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
치료에 대한 환자의 의지는 TMS-F 참여에 대한 하위 척도 동기 부여에서 항목을 선택하여 측정됩니다. 4개 항목은 7점 리커트 척도로 평가될 수 있습니다. 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
자기 반성 및 통찰력 척도
기간: 기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
수정 된 버전의 SRI는 자기 반성 및 통찰력을 평가하는 데 사용됩니다. SRI에는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의) 범위의 20 개의 5 포인트 리 커트 스케일 항목이 포함되어 있습니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
제어 궤적 척도(IE)
기간: 기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
사람이 외부 상황보다는 자신의 행동이나 개인적 특성의 결과로 결과를 경험하는 정도로 정의 된 내부 통제 위치는 제어 척도 (즉)의 위치에 의해 평가됩니다. IE에는 10 개의 5 포인트 리 커트 스케일 항목이 포함되어 있습니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
정신 건강 연속체 - 약식(MHC-SF)
기간: 기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
MHC-SF는 Keyes(2008)에 의해 정신적 "질병"에 대한 별개이지만 관련 차원으로 볼 수 있는 쾌락적 및 행복적 웰빙을 측정하기 위해 개발되었습니다(Franken et al., 2018; Keyes, 2007) ). 설문지는 정서적 웰빙(3개 항목), 심리적 웰빙(6개 항목), 사회적 웰빙(5개 항목)의 3가지 차원으로 구성된 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
심리 치료에 대한 접근 개선에서 사회 문제 목록 (IAPT)
기간: 기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
(IAPT) 프로그램에서 파생된 사회 문제 목록을 사용하여 사회 문제(예: 재정 문제, 주택 문제, 실업)를 평가합니다(Clark, 2011). 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 척도
기간: 기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
MSPSS(O'Toole et al 2012)는 중요한 타인, 가족, 친구 등 세 가지 출처로부터 인지된 지원을 조사하기 위해 평가되었습니다. MSPSS에는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가할 수 있는 12개 항목이 포함되어 있습니다. 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
불변성 척도의 낙인(Wibbelink, 2022)
기간: 기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
PD는 불변성 낙인과 연관되어 있으며(Aviram 2006) Wibbelink et al(2022)이 개발한 5개 항목 척도를 사용하여 PD가 치료에 저항한다고 참가자가 믿는 정도를 측정합니다. 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
성인을위한 네덜란드 독서 테스트 (NLV)
기간: 기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
언어 지능은 네덜란드 성인 읽기 테스트('NLV')로 측정됩니다. 심리측정학적 특성은 다양한 집단에서 만족스러운 것으로 나타났습니다(Hermans et al., 2022). 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
설문지 인식적 신뢰(QET)
기간: 기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
24 개 항목 QET를 관리함으로써 통찰력은 개인의 발달 능력으로 인식하여 정보를 진정으로, 신뢰할 수 있고 일반화 할 수 있으며 자신과 관련이 있습니다 (즉, 전염병 신뢰; Knapen et al., 2023). 이 악기는 과도한 유효성, 호기심/개방성, 도움에 대한 개방성 및 개방성을 언급하는 네 가지 요소를 밝힙니다. 데이터 수집은 참가자 선호도를 기준으로 피마자 또는 펜 및 종이를 통해 디지털 방식으로 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 조교가 직접 캐스트에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후 사전 무작위화.
DSM-5에 대한 성격 재고-짧은 양식 (PID-5-SF)
기간: 기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.
PID-5-SF는 원래 PID-5의 100개 항목이 단축된 버전입니다(Maples et al., 2015). 이는 AMPD(American Psychiatric Association, 2022)의 기준 B에 해당하는 병리학적 성격 특성의 5개 영역에 걸쳐 25개 측면을 측정합니다. 데이터 수집은 참가자의 선호도에 따라 Castor를 통해 디지털 방식으로 수행되거나 펜과 종이를 사용하여 수행됩니다. 펜과 종이 결과는 연구 보조원이 손으로 Castor에 복사합니다. 원시 데이터는 디지털화되어 로컬 드라이브에 저장됩니다.
기준선에 등록한 후, 사전 무작위 화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arkin

협력자

Tilburg University
Ggz Oost Brabant
GGZ de Viersprong
Stichting Altrecht GGZ
Stichting Dimence Group

수사관

  • 수석 연구원: Henricus L. Van, Dr., Arkin NPI
  • 연구 책임자: Joost Hutsebaut, Prof. dr., Tilburg University; GGZ de Viersprong
  • 연구 의자: Nathan Bachrach, Dr., Tilburg University; GGZ Oost-Brabant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-DAET NL86263.028.24 / P2409

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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