Hypospadias 수술 수술을받는 소아과의 수술 후 통증 완화를위한 음경 블록의 보조제로서 덱스 메데 토미 딘이 있거나없는 부피 바카 인의 효능 비교
요도 하열 수술을 받는 소아의 수술 후 통증 완화를 위한 음경 차단 보조제로서 부피바카인의 덱스메데토미딘 유무에 따른 효능 비교
어린이, 특히 어린 어린이의 통증 관리와 관련된 주요 문제는 통증을 평가하는 데 어려움이 있다는 것입니다. 환자의 통증 정도를 정확하게 평가할 수 없는 경우 효과적인 진통제를 처방할 수 없습니다. 어린이가 통증에 대해 충분히 치료받지 않으면 스트레스 호르몬이 시스템으로 방출되어 이화 작용, 면역 억제 및 혈역학적 불안정성이 증가합니다.
말초 신경 블록은 수술 후 더 빠른 동원을 허용하기 때문에 신경축 블록보다 선호 될 수 있습니다.
요도하열은 음경 축, 음낭 또는 회음부를 따라 요도 관이 정상 입상 위치에 가까운 위치에 남게 되는 음경의 비정상적인 발달로 인해 발생합니다. 음경의 복부 만곡(척음), 두건이 있는 불완전 포피, 유산된 해면체를 포함한 다양한 이상은 일반적으로 요도 하열과 관련이 있습니다. 외과적 교정은 일반적으로 정상적인 외모와 기능을 회복하기 위해 유아기 동안 시행됩니다.
음경 블록은 hypospadias Repair에 널리 사용되는 지역 마취 기술이며, 이는 음경 신경 주위의 국소 마취제를 투여하여 수술 중 및 후에 효과적인 통증 완화를 제공합니다. 효과적이지만, 국소 마취제만으로 음경 블록에 의해 제공되는 진통 기간은 종종 제한적이므로 수술 후 기간에 추가 진통제의 사용이 필요합니다.
덱스메데토미딘은 진정, 항불안, 진통 특성을 지닌 고도로 선택적인 알파-2 아드레날린 작용제입니다. 진통 기간을 연장하고 오피오이드 소비를 줄이기 위해 국소 마취에서 보조제로 사용되는 사례가 점점 늘어나고 있습니다.
국소 마취제에 덱스메데토미딘을 추가하면 다양한 수술 환경에서 신경 차단의 품질과 지속 시간이 향상되는 것으로 나타났지만 소아 요도하열 복구를 위한 음경 차단에 대한 효능은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
연구의 목적은 덱스메데토미딘을 사용하여 음경 차단에 의해 제공되는 진통 기간을 평가하는 것입니다.
구조 진통제 섭취 시기 및 에피소드. 저혈압 및 서맥과 같은 덱스메데토미딘 사용과 관련된 부작용을 모니터링하고 보고하기 위해
연구 개요
상세 설명
어린이, 특히 어린 어린이의 통증 관리와 관련된 주요 문제는 통증을 평가하는 데 어려움이 있다는 것입니다. 환자의 통증 정도를 정확하게 평가할 수 없는 경우 효과적인 진통제를 처방할 수 없습니다. 어린이가 통증에 대해 충분히 치료받지 않으면 스트레스 호르몬이 시스템으로 방출되어 이화 작용, 면역 억제 및 혈역학적 불안정성이 증가합니다.
말초 신경 차단은 수술 후 더 빠른 가동성을 제공하므로 신경축 차단보다 선호될 수 있습니다.
요도하열은 음경 축, 음낭 또는 회음부를 따라 요도 관이 정상 입상 위치에 가까운 위치에 남게 되는 음경의 비정상적인 발달로 인해 발생합니다. 음경의 복부 만곡(척음), 두건이 있는 불완전 포피, 유산된 해면체를 포함한 다양한 이상은 일반적으로 요도 하열과 관련이 있습니다. 외과적 교정은 일반적으로 정상적인 외모와 기능을 회복하기 위해 유아기 동안 시행됩니다.
음경 차단술은 요도 하열 복구를 위해 널리 사용되는 국소 마취 기술로, 음경 신경 주위에 국소 마취제를 투여하여 수술 중 및 수술 후에 효과적인 통증 완화를 제공합니다. 효과적이긴 하지만, 국소 마취제만으로 음경 차단을 통해 제공되는 진통 기간은 종종 제한되어 있어 수술 후 추가 진통제를 사용해야 합니다.
Dexmedetomidine은 진정제, 불안 완화 및 진통제 특성을 가진 매우 선택적인 알파 -2 아드레날린 작용제입니다. 진통의 지속 시간을 연장하고 오피오이드 소비를 줄이기 위해 지역 마취에서 보조제로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
국소 마취제에 덱스 메데 토미 딘의 첨가는 다양한 외과 환경에서 신경 블록의 품질과 지속 시간을 향상시키는 것으로 나타 났지만 소아 hypospadias 수복에 대한 음경 블록의 효능은 광범위하게 연구되지 않았다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abd Alnazeer, residant doctor
- 전화번호: +201128168619
- 이메일: ahmedelshreef1998801@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6개월~7세 어린이
- 전신 마취하에 1 차 hypospadias 수리 예정
- 부모 동의 획득
제외 기준:
- - 덱스 메데 토미 딘 또는 기타 연구 약물에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력.
- 활성 감염.
- 발달 또는 정신 지체의 역사.
- 응고 장애.
- 부모의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
부피 바카 인 0.25% (0.2 mL/kg)와 덱스 메데 토미 딘 (0.5 mcg/kg)을 가진 음경 블록
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환자는 덱스 메데 토미 딘 (0.5 mcg/kg)을받습니다.
부피바카인 0.25%(0.2 ml/kg)를 함유한 음경 블록
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위약 비교기: 그룹 b
부피바카인 0.25%(0.2 ml/kg)만 함유한 음경 블록
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부피바카인 0.25%(0.2 ml/kg)를 함유한 음경 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 통증 점수
기간: 24시간
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요도하열 치료(수술 후)를 받는 소아 환자의 FLACC 통증 점수(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안).
총점은 0에서 10 사이입니다. 회복실에서 2,6,12,24시간 후에 측정됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B+D hypospadias repair surgery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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