布比卡因联合或不联合右美托咪定辅助阴茎阻滞缓解小儿尿道下裂修复手术术后疼痛的效果比较
比较布比卡因与右美托咪定的疗效，作为阴茎块上的辅助剂，以减轻术后疼痛的儿科疼痛，接受疗程疗法修复手术。
儿童尤其是幼儿疼痛管理的主要问题是评估它的困难。 当无法准确评估患者的疼痛程度时，无法开具有效的镇痛。 当儿童接受疼痛的治疗不足时，应激激素会释放到系统中，从而增加分解代谢，免疫抑制和血液动力学不稳定。
周围神经阻滞可能比神经轴阻滞更受青睐，因为它们可以在手术后更快地活动。
尿道下裂是由于阴茎发育异常导致尿道口靠近阴茎干、阴囊或会阴任何地方的正常龟头位置。 一系列异常，包括阴茎腹侧弯曲（chordee）、包皮不全和海绵体流产，通常与尿道下裂有关。 手术矫正通常在儿童早期进行，以恢复正常的外观和功能。
阴茎块是一种广泛使用的区域性麻醉技术，用于降低杂质修复，它涉及在阴茎神经周围进行局部麻醉剂，在手术期间和手术后提供有效的疼痛缓解。 虽然有效，但仅由局部麻醉剂提供的阴茎块提供的镇痛持续时间通常受到限制，因此需要在术后使用其他镇痛药。
右美托咪定是一种高选择性 α-2 肾上腺素能激动剂，具有镇静、抗焦虑和镇痛作用。 它越来越多地用作局部麻醉的辅助剂，以延长镇痛持续时间并减少阿片类药物的消耗。
已显示在各种手术环境中的神经块的质量和持续时间已显示在局部麻醉剂中添加右美托胺，但尚未对其在Penile块中的疗效对小儿催生层修复的疗效进行广泛的研究。
该研究的目的是评估右美托咪定阴茎阻滞提供的镇痛持续时间。
救援镇痛的时间和发作。 监测和报告与使用右美托咪定（如低血压和心动过缓）相关的任何不良影响
研究概览
详细说明
儿童尤其是幼儿疼痛管理的主要问题是评估它的困难。 当无法准确评估患者的疼痛程度时，无法开具有效的镇痛。 当儿童接受疼痛的治疗不足时，应激激素会释放到系统中，从而增加分解代谢，免疫抑制和血液动力学不稳定。
外周神经阻滞可能比神经障碍块有利，因为它们可以在手术后更快地动员。
催生症是由阴茎异常发育引起的，该阴茎的异常发育使尿道肉近近端沿着阴茎轴，阴囊或阴部的任何地方。 一系列异常，包括阴茎（Chordee）的腹侧曲率，连帽不完整的皮克斯和流产的海绵，通常与Hypospadias有关。 通常在儿童早期进行手术矫正以恢复正常的外观和功能。
阴茎块是一种广泛使用的区域性麻醉技术，用于降低杂质修复，它涉及在阴茎神经周围进行局部麻醉剂，在手术期间和手术后提供有效的疼痛缓解。 虽然有效，但仅由局部麻醉剂提供的阴茎块提供的镇痛持续时间通常受到限制，因此需要在术后使用其他镇痛药。
右美托咪定是具有镇静，抗焦虑和镇痛特性的高度选择性α-2肾上腺素激动剂。 它越来越多地用作区域麻醉的佐剂，以延长镇痛的持续时间并减少阿片类药物的消耗。
已显示在各种手术环境中的神经块的质量和持续时间已显示在局部麻醉剂中添加右美托胺，但尚未对其在Penile块中的疗效对小儿催生层修复的疗效进行广泛的研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Abd Alnazeer, residant doctor
- 电话号码：+201128168619
- 邮箱：ahmedelshreef1998801@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 6个月至7岁的儿童
- 安排在全身麻醉下进行原发性尿道下裂修复术
- 获得父母同意
排除标准：
- -已知对右美托咪定或其他研究药物过敏。
- 有心血管或呼吸系统疾病史。
- 活动性感染。
- 发育或智力低下的历史。
- 凝血障碍。
- 父母拒绝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
Butivacaine的阴茎块0.25％（0.2 ml/kg）加上右美托汀（0.5 mcg/kg）
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患者将接受右美托咪定（0.5 mcg/kg）。
0.25% 布比卡因 (0.2 ml/kg) 阴茎阻滞剂
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安慰剂比较：B组
比比卡因的阴茎块0.25％（0.2 ml/kg）
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0.25% 布比卡因 (0.2 ml/kg) 阴茎阻滞剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FLACC 疼痛评分
大体时间：24小时
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接受尿道下裂修复术（术后）的儿科患者的 FLACC 疼痛评分（面部、腿部、活动、哭泣、安慰性）。
总分在0到10之间 术后2、6、12、24小时在恢复室测量
|
24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B+D hypospadias repair surgery
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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