비만 수술을받는 환자의 위 잔류 부피에 대한 사이클리신 대 메토 클로 프라 미드의 효과 비교 : 무작위 이중 맹검 임상 시험
연구 개요
상세 설명
비만 수술을 받는 환자는 심각한 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 보고하며, 이로 인해 경구 섭취 및 이동이 지연되고 병원 입원 기간이 연장됩니다. (1) 비만 수술 후 PONV의 발생률이 높은 원인으로는 비만, 열공탈장 유병률, 수술 외상, 혈액, 분비물에 의한 직접적인 위 자극, 복부 흡입, 1시간 이상 수술 시간 증가, 오피오이드 사용. (2,3) PONV 예방에 대한 최신 합의 지침에서는 PONV 위험 인자가 2개를 초과하는 환자에게 2가지 이상의 예방약 사용을 권장했습니다(4). 비만 수술을 받는 환자의 상당수는 2개 이상의 위험 요인(복강경 비만 수술 - 어린 나이 - 비흡연자 - 아편유사제 사용)을 가지고 있습니다. 예방을 위한 첫 번째와 두 번째 라인은 일반적으로 5HT-3 길항제(예: 온단세트론)와 덱사메타손입니다. 그러나 3차 약물 중 어느 하나가 다른 약물보다 우월하다는 명확한 증거는 없습니다. 도파민 수용체 길항제(예: 메토클로프라미드)(5); 히스타민 길항제(예: 프로클로르페라진 및 시클로페라진)(6), 항콜린제(예: 스코폴라민)(7) 및 뉴로키닌 길항제(예: Fosaprepitant)(8).
메토클로프라미드는 CTZ 및 구토 중추의 도파민 수용체를 차단함으로써 중추적으로 작용하고 장 통과 시간을 단축시켜 말초적으로 작용하며 고용량에서는 세로토닌 수용체를 차단합니다. (9) 사이클리진은 피페라진 유도체이다. 이는 항히스타민제, 즉 (H1)-수용체 길항제이며, 또한 도파민(D2) 및 콜린성 수용체에 일부 영향을 미치고 전정 핵의 통합 기능을 억제합니다. (10,11) 위 잔존량(GRV) 측정은 특히 현장 초음파에 대한 관심이 높아지면서 지난 몇 년 동안 수술 전후 의학에서 널리 사용되었습니다. GRV는 PONV의 예측 변수입니다(12). 더욱이, 여러 보고서에서는 GRV를 항구토제의 운동 효율 지표로 사용했습니다(13,14). 이 연구의 목적은 다중 모드 항구토제 전략의 맥락에서 다음과 같은 환자의 GRV에 대한 메토클로프라미드 대 시클로프라미드의 효과를 평가하는 것입니다. 비만 수술.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: fatema alzhraa Mohammed AlANANY, master
- 전화번호: +201277381131 +201127642001
- 이메일: fatemaalzhraa.moh@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
● 연령 (18-40).
- 체질량지수(BMI) 40~50kg/m2.4
- 미국 마취과 학회 (ASA) - 물리적 지위 III.
- 비만 수술을 받고 있는 환자.
- 비흡연자.
제외 기준:
● 환자의 거부
- 단식 시간의 편차
- 공복 환자
- 체질량 지수 (BMI) 40S kg/m2 미만
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 IV.
- 전신 질환은 지연된 위 비우기를 유발할 수 있습니다 (예 : 근병증 및 근무성 그레이비).
- hiatus 탈장, 장 질환 및 위식도 역류 질환과 같은 위 배출에 영향을 미치는 위장병 환자 및 위의 위장관 수술 병력이있는 환자.
- 위 운동이나 분비물(디페녹실레이트, 아트로핀 및 이모듐) 또는 분비물에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 사용.
- 마크로라이드 또는 메토클로프라미드에 대한 알레르기. • 비만 환자의 상당수가 당뇨병을 앓고 있으므로 연구에서 제외할 수 없습니다. 그러나 위 배출이 지연될 가능성이 있는 장기간(5년 이상) 당뇨병 환자는 제외됩니다. 또한 이는 무작위 대조 시험이며 무작위화는 일반적으로 이러한 점을 극복하고 두 그룹 사이에 균형이 있는지 여부를 명확히 하기 위해 인구통계학적 데이터가 결과에 표시됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사이클리신 그룹
10mL 주사기에서 정맥 내 사이클리 진 (50 mg)을 받게됩니다.
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미국의 연구 약물을받은 시점에 비만 수술에서 GRV의 척도를 조정했습니다.
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메토 클로 프라 미드 그룹
참가자는 (10 ml) 주사기에서 정맥 내 메토 클로 프라 미드 (10 mg)를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 위 부피(mL)
기간: 연구 약물 투여 1시간 후
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연구 약물 투여 1시간 후 위 초음파에 의한 RLD(CSARLD)의 전정부 CSA를 기반으로 한 추정 위 부피(mL)입니다.
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연구 약물 투여 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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● PONV 발생률
기간: 24 시간
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● 수술 후 1차 24시간 내 PONV 발생률(PONV 등급이 ≥ 2이거나 10_points Likert 점수가 ≥ 4일 때 구조용 구토제를 투여받은 자).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- 1. Celio A, Bayouth L, Burruss MB, Spaniolas K. Prospective assessment of postoperative nausea early after bariatric surgery. Obes Surg. 2019 Mar; 29(3):858- 861.
- Naeem Z, Chen IL, Pryor AD, Docimo S, Gan TJ, Spaniolas K. Antiemetic prophylaxis and anesthetic approaches to reduce postoperative nausea and vomiting in bariatric surgery patients: a systematic review. Obesity surgery. 2020 Aug;30:3188-200.
- 4. Gan TJ, Belani KG, Bergese S, Chung F, Diemunsch P, Habib AS, Jin Z, Kovac AL, Meyer TA, Urman RD, Apfel CC. Fourth consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesthesia & Analgesia.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- GRS in bariatric surgery
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